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本月行业协会披露新研究动态从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了，很高兴为您解答这个问题，让我来帮您详细说明一下:官方服务专线，支持多品牌报修

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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本周监管部门发布重要政策从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

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　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

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鲁网12月23日讯12月22日，滨州市召开高质量完成“十四五”规划主题系列新闻发布会第三场——“开放品质更活”专场，介绍全市“十四五”时期的对外开放总体情况。据市商务局党组书记、局长李美介绍，“十四五”以来，市商务局紧扣市委、市政府决策部署，坚持“以开放促改革、以改革促发展”，着力促进外贸、招引外资、提振消费，全市商务运行稳中提质、持续向好，连年入选“全国外贸百强城市”，为打造高水平对外开放新高地夯实了商务支撑。

全力促进外贸，塑成对外开放新格局。“十四五”期间，外贸进出口累计突破6000亿元，较“十三五”时期增长60%以上。“滨企创世界”铿锵有力，全面推开“万企出海鲁贸全球”展会计划，参加广交会、华交会等展会活动300余场，服务2000余家企业参展拓市场，推动54家企业产品入选“山东外贸优品库”，编制发布39期《重点国别（地区）贸易指南》，国际贸易合作伙伴达到218个，单年外贸实绩企业突破1500家，其中培育AEO企业15家，出口额累计超过2600亿元，较“十三五”时期增长近80%。大宗进口量稳质升，服务原油、铝矿砂、大豆等大宗进口，培育液化石油气、燃料油、纸浆等新增进口，进口额累计突破3000亿元，较“十三五”时期增长30%以上。跨境电商实现倍增，建成国家级跨境电商综合试验区，搭建线上综合服务平台，获批国家级外贸转型升级基地3家，打造跨境电商特色产业带工作站4处，新建公共海外仓20家，开展跨境电商各类孵化培训活动100余场，培育专业技能人才1000余人。

聚力招引外资，实现外向经济新突破。“十四五”期间，实际使用外资累计超过30亿美元，超额完成计划目标。利用外资扩渠提效，制造业到账外资达到20亿美元，高技术产业利用外资近15亿美元，新能源项目利用外资超5亿美元，QFLP利用外资实现破零。外企规模再创新高，新培育宏桥新材料、轻金材料、中电新能源、奥斯龙等重点外资企业180余家，累计培育外资企业数量超过340家。对外投资实现突破，服务魏桥集团、创新集团、京博集团等重点企业，设立对外投资企业101家，对外实际投资达到11.2亿美元。外资活动成效显著，深度参与青岛峰会、儒商大会、港澳山东周、新加坡山东周等重大经贸活动，举办4届青岛峰会滨州专场招商活动，首次与德国联合举办中德跨国公司合作论坛。

加力提振消费，激发扩大内需新活力。“十四五”期间，社零总额预计年均增长8.7%，完成计划目标。打造“乐购滨州”促消费品牌，举办促消费活动400余场，发放汽车、家电等消费券1.73亿元，拉动消费超45亿元。以旧换新成效显著，推动产品换新55.2万件，拉动消费超100亿元。县域商业蓬勃兴起，入选中央支持县域商业建设项目32个，获批专项资金7064万元，实现了县级物流配送中心、乡镇商贸中心、村级便民商店100%全覆盖。电子商务迅速发展，打造淘宝镇10个、淘宝村65个，新增省级电商平台、基地、产业带9处，累计网络零售额预计突破1000亿元。市场主体稳步扩充，新增贸易纳统单位2582家，限额以上贸易单位近3000家。消费场景提档提质，实现省级智慧商圈、智慧商店、特色商业街破零，新获批省级绿色商场3家、绿色饭店14家，新入选中华老字号4家，邹平市、博兴县、惠民县获评全国县域商业“领跑县”，滨州市入选国家级“一刻钟便民生活圈”试点。（本网记者）

范贵勤

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