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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。
蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得中选身份，同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。
此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量，也可以选择按具体厂牌进行报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
本月行业协会传递新研究成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。
蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得中选身份，同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。
此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量，也可以选择按具体厂牌进行报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。
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在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
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美国商用飞行员里克·雷德芬在准备降落里根华盛顿国家机场时，目睹一架海岸警卫队直升机在波托马克河上空盘旋，距离水面仅50英尺（15米）。空中交通管制人员立即向直升机飞行员发出警告，雷德芬采取规避动作才避免了一场潜在的灾难。
星期三晚上，一架黑鹰军用直升机与美国航空子公司的CRJ700支线喷气式飞机相撞，造成67人死亡。这起事故让雷德芬和其他在华盛顿机场降落时遇到困难的飞行员想起了当年的惊魂一幕。
接近里根机场的飞机必须沿着精确而狭窄的航线飞行，以避开附近白宫和五角大楼周围的禁区。雷德芬表示，从东侧沿河转弯进入33号跑道“非常非常困难”。
目前还不清楚坠机原因，美国国家运输安全委员会和美国陆军正在调查。空难通常是由多种因素造成的。
七名美国飞行员透露，里根机场的降落非常特殊，因为空间拥挤，而且无法与使用不同无线电频率的军用飞机直接通信。该机场的跑道也较短，通常供小型飞机使用。这意味着飞行员要穿越狭窄的空域，因为飞机在接近军方经常用于训练的机场时无法穿越波托马克河的东岸。
根据FlightRadar24的数据，发生碰撞的美国陆军黑鹰直升机当时正在进行训练飞行，飞行高度约为300英尺。
为了避免与其他飞机相撞，飞行员依靠交通警报和防撞系统（TCAS）。当TCAS检测到危险接近的飞机时，它会向飞行员发出避免碰撞的指令。然而，当飞机高度低于1,100英尺时，TCAS会停止发出指令。航空安全专家约翰·南斯表示：“低于这个高度就没有足够的机动空间。”
里根机场发生直升机事故的回顾显示，飞行员早在20世纪80年代就已对险些相撞的事件发出警报。在航空安全报告系统数据库中，飞行员匿名举报的46起事件中，有26起涉及险些相撞或鲁莽近距离接触。
代表美国航空公司的盟军飞行员协会发言人丹尼斯·塔杰尔表示：“里根机场的空域是否拥挤？是的，毫无疑问。空域非常狭窄，因为机场周围都是禁区。”
尽管受限的空域使进近变得更具挑战性，但航空安全专家并没有对空间限制提出普遍担忧。航空安全和空难调查专家安东尼·布里克豪斯说：“我们每天都有商业航班、军用航班和各种类型的航班从里根国家机场起飞。”
布里克豪斯表示：“他们将研究直升机飞行员和商用飞行员所看到的情况以及两架飞机之间的任何通信。”
商用飞机使用甚高频（VHF）无线电进行通信，而军用飞机则使用超高频（UHF）频道，因此它们之间的直接通信很困难。不过，控制塔可以使用这两个频率进行通信。
陆军部长提名人丹尼尔·德里斯科尔表示，坠机事件可能促使军方重新考虑在繁忙的华盛顿特区空域附近进行训练行动。“这似乎是可以预防的，”德里斯科尔说。“我认为我们可能需要考虑什么时候才是承担训练风险的合适时机，而这个时间可能不是里根机场附近。”返回搜狐，查看更多