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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

昨日监管部门公布最新动态从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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通讯员任兆潘

重九踏秋，孝亲敬老，关注老年眼健康。眼睛作为心灵的窗户，随着年龄增长，极易受到各类眼病侵袭，尤其是疑难眼底病变，严重威胁着老年人的视力与生活质量。菏泽华厦眼科医院眼底病科主任王雷，从事眼科临床工作20余年，在复杂眼底病诊疗领域造诣深厚，今天就为大家详细科普老年眼底健康知识。

“老年眼底病变的预警信号其实并不隐晦，很多时候会通过直观的视觉变化传递。”王雷表示：“不少老年人会明显感觉视力逐渐减退，起初可能只是看远处的电视画面、路边路牌出现模糊重影，慢慢发展到看近处的书本、报纸小字也倍感吃力，这背后可能隐藏着老年性黄斑变性、糖尿病视网膜病变等多种问题。还有些人会发现原本直线的门框、窗框变得弯曲，这是黄斑区病变的典型表现——黄斑作为视网膜上视觉最敏锐的区域，一旦出现异常，就会直接影响成像准确性。眼前突然出现点状、丝状或块状的黑影飘动，像有飞蚊在眼前盘旋，这看似常见的“飞蚊症”，既可能是玻璃体混浊的生理性表现，也可能是视网膜裂孔、脱离等严重疾病的先兆，绝不能掉以轻心。此外，视野范围出现缺失，看东西时总感觉有一部分被“遮挡”，这可能是视网膜血管阻塞、青光眼等疾病累及眼底神经纤维的信号，同样需要及时关注。”

眼底病变的成因复杂多样，年龄增长是不可忽视的核心因素。随着年纪增长，眼底组织结构会发生自然退变，视网膜血管弹性变差易引发阻塞，黄斑区细胞功能衰退则会增加老年性黄斑变性的发病风险，数据显示60岁以上人群患病率会显著上升。同时，糖尿病、高血压、高血脂等全身性慢性病也是重要诱因，长期高血糖会损伤视网膜血管，导致糖尿病视网膜病变，患病10年以上的患者约50%会出现不同程度的病变；高血压则可能引发视网膜动脉硬化，进而诱发静脉阻塞、黄斑水肿等问题。对于高度近视人群（近视度数超600度），眼轴变长会牵拉视网膜和脉络膜，使其变得菲薄，增加视网膜裂孔、脱离的风险，这类病变的致盲率相对较高。此外，部分眼底病还存在遗传倾向，如视网膜色素变性、先天性黄斑病变等，家族中有患者的人群发病风险会明显增加。王雷提示道。

对于患有眼底病变该如何诊疗，王雷表示：“针对不同类型的眼底病变，临床已有成熟且较理想的治疗方案。”在药物治疗方面，抗VEGF药物（血管内皮生长因子抑制剂）眼内注射是治疗湿性老年性黄斑变性、糖尿病视网膜病变引发黄斑水肿的较好手段，能抑制新生血管生长、减轻水肿，帮助稳定和提升视力，通常需根据病情定期注射；而针对视网膜血管阻塞等问题，可使用改善微循环、促进血液吸收的药物，助力恢复视网膜血液供应，减少组织损伤。激光治疗则在多种眼底病中发挥重要作用，视网膜光凝术通过激光破坏视网膜缺氧区域，促使新生血管消退，降低视网膜脱离等并发症风险，常用于糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等疾病的治疗；手术治疗方面，玻璃体切割术是复杂眼底病的重要治疗方式，适用于玻璃体积血长期不吸收、视网膜脱离、严重增殖性糖尿病视网膜病变等情况，手术通过切除混浊玻璃体、修复视网膜裂孔、清除积血，帮助视网膜复位，菏泽华厦眼科医院的王雷主任在非接触式广角镜下23G/25G微创玻切手术方面经验丰富，能最大程度减少创伤，加快患者恢复；对于白内障合并眼底病的患者，若白内障影响眼底检查和治疗，可结合白内障超声乳化术，开展前后节联合手术一次性解决两种问题，提升治疗效率和效果。

菏泽华厦眼科医院作为菏泽地区眼科诊疗的重要力量，依托华厦眼科医院集团的强大资源，配备了欧堡免散瞳眼底检查仪、蔡司光学相干断层扫描（OCT）等先进设备，能精准捕捉细微眼底病变，为诊断提供可靠依据。王雷主任带领的眼底病团队，凭借精湛医术和丰富临床经验，已成功救治众多疑难眼底病患者，帮助他们重获清晰视界。

重阳敬老，健康为先。王雷在此呼吁大家多关注家中老人的眼健康，定期带老人进行眼底检查，做到早发现、早诊断、早治疗，让老人们在晚年依然能拥有清晰视力，享受幸福生活。

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