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售后服务上门服务电话,智能分配单据:从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
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第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
“车库里的张工”接住了来自“娘家人”的橄榄枝
杭州日报讯张冬,一个有着丰富履历的“80后”,因手搓机器人等硬核操作,让他“张工的车库”网络账号走进大众视野,3个多月时间,已在全平台拥有近9万粉丝。
最近,张冬接过了“娘家人”——西湖区文新街道递来的“橄榄枝”,仅用一周时间,敲定了办公场地,企业顺利在街道注册落地,实现了从车库走向广阔天地的跨越。
半天敲定场地
街道递来“橄榄枝”
张冬,本科和硕士就读于宁夏大学,博士就读于浙江大学,之后前往意大利锡耶纳大学进行博士联培,并在英国伦敦大学从事博士后研究,先后涉足电气工程与机械化、农业机械工程、计算机体系结构等多个专业领域。不过,今年4月,他辞去了杭州一家农业科技企业预研总监的工作,瞄准具身智能赛道开启了创业之旅。
“张工的车库”,这个账号的名字颇具写实主义,张冬在西湖区文新街道美都新村真有两个车库,这里也成为他承载创业梦想的基地。70元的关节电机、几百元简易动作捕捉设备,3D打印就能组装,所有图纸和代码全开源……在张冬发布的视频中,他会给观众分析主流人形机器人背后的技术原理,也会用3D打印件手搓人形机器人,引得不少网友“追更”。
“我就住在隔壁的德加公寓,买下车库后,就在里面捣鼓自己的‘小爱好’。”而他在账号“张工的车库”里发的视频,逐渐吸引了越来越多人的关注,其中不乏一些年轻的程序员。他们纷纷找上门来,加入这个研发团队。如今,张冬有了七八个核心共创开发工程师团队,逐渐形成了依托开源基础模块量产销售实现盈利的发展路径,创业之路逐渐步入正轨,但往返车库和工作室的长距离通勤成为棘手难题。
这份焦虑,很快被一个温暖的邀约化解。当“张工的车库”出圈后,文新街道工作人员第一时间联系上了张冬。
“12月8日上午9点半,我和同事上门拜访了张冬,了解他的核心诉求,10点多,我们直奔位于阳光社区的银发经济场景创新促进中心考察场地,当场就达成合作意向。”街道招商工作人员潘劭莹表示,目前街道为张冬提供了80平方米左右的独立空间,并配备了十几个共享工位,同时中心内的会议室、培训室、商务洽谈区、活动室、展示区等完整配套,能完全匹配团队办公、研发、洽谈需求,“考虑到初创团队创业存在诸多困难,街道给予租金、水电、物业的减免政策。”潘劭莹说。
半天敲定场地只是服务的开始。在达成合作意向后,文新街道组建了专项服务团队,涵盖前期对接、工商注册、税务咨询、问题协调等不同条线的工作人员,为张冬的项目提供全生命周期的服务。12月15日,张冬的企业注册顺利完成。
瞄准热门赛道
耐心培育“潜力股”
作为初创团队,张冬的项目短时间内并不能产出可观的营收,为什么还值得街道如此“大动干戈”?
“无论是名声在外的杭州‘六小龙’,还是具身智能产业链上下游企业,或是进行二次开发的企业,在杭州都有着良好的发展势头。西湖区也在积极谋划布局具身智能机器人产业,有云深处、五八智能等一批行业头部企业,打造了长三角首个人形机器人中试基地‘之江机器人产业服务港’,还成立了区级的具身智能机器人及其他智能终端产业集群专班。”文新街道相关负责人表示,“我们依托自有产权场地,提供低成本运营环境和优质配套服务,以‘耐心培育’替代短期收益要求,进而吸引更多具身智能等热门赛道的优质潜力团队落地。”
作为居住在文新街道的居民,在感受“娘家人”温暖的同时,张冬也希望自己能和街道开启一场双向奔赴的发展之旅,“接下来我会针对老年人陪伴型机器人进行研发,希望给老年朋友,特别是独居的老年人带来更好的生活体验。”
“我们有针对老年群体丰富的场景可供具身智能机器人进行落地验证,也能让街道的老年人成为‘第一个吃螃蟹的人’,让他们感受到科技的力量与温度。”文新街道相关负责人说道。
目前,张冬在银发经济场景创新促进中心的场地正在紧锣密鼓布置中,今后,他的“宝藏车库”和办公场地将只有“一步之遥”,这朵从车库里萌发的“梦想之花”,在街道精心浇灌下,或许在不久的将来迎来绽放。