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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。
蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得中选身份，同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。
此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量，也可以选择按具体厂牌进行报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
今日研究机构发布重要报告从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。
蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得中选身份，同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。
此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量，也可以选择按具体厂牌进行报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。
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长白时评评论员刘颂寒
12月7日17时许，丰城市中医院职工陈某发布了“在这个单位工作五年，却连个病假都批不了”视频，引发社会关注。
身患癌症，医生只出具休息14天的门诊疾病证明书，在单位连一个月的病假都无法请，最终，无奈选择一个月事假。生老病死，是每个人都要经历的人生体验，我们都知道，在大病面前，每个人都有着自己的恐惧。明明身患癌症，但医院却只给了14天的门诊疾病证明书，用人单位根据这些证明，不给予当事人一个月的病假，其实符合管理流程。
但是，生命之“重”，不应该被证明书之“轻”压得如此喘不过气来。用人单位的做法，看似合规合矩，相关责任人依规办事，但他们却丝毫没有看到当事人的“难”，一言以蔽之，有着冷冰冰的做事“条款”，却没有基本的“人味”，这其实是一种懒政，更是一种不作为。看了整段视频，患病的护士质问“自己身上两个大洞”怎么工作？那时候的无奈，隔着屏幕都让人觉得心疼。
用人单位的责任人，我们应该严肃批评吗？市卫健委对中医院相关领导语气生硬等问题提出了严肃批评，但倘若代入其中，我们能够切实感受到，他们的无奈。他们也是依规办事，虽然明知当事人确实需要休息。尤其是，医院开具的证明书，其本质只是一种建议，但谁都知道，那种高强度的工作，即便是癌症痊愈之后，也未必能胜任。那些对于健康人而言，都十分辛苦的工作，一个癌症未愈的人，真的休息十多天就足够？
面对重大疾病，打工人的权益该如何维护，制度有制度的刚性，就是为了防止有人钻了漏洞。但是，这些制度刚性，不应该真的将有需要的人推出大门之外。在这个简短的视频中，我们何止看到的是一个患癌女护士为自己的生命在无奈呐喊，更是我们每一个人深陷如此境地的时候，该如何守护自己的生命。工作与生命，不应该是无奈的“二选一”，每一个“打工人”都应该有“活下去”的尊严。
当然，讨论这么一个沉重的议题，我们应该思考的一点，如何保证患大病人员合理的休息权。在刚性的制度面前，一切都需要证明的前提之下，对那些身患重病的员工，能不能多一点合理的安排，多一点柔性的托举？正如视频中所看到的那样，这名女护士多次强调她的工作强度很大，有一半时间需要夜班，那么能否合理地调换相对轻松的岗位上呢？当相关证明条件达不到的时候，能否让相关人员事后补上？相关问题没有引起舆论关注的时候，医院的态度生硬，但一旦引发了关注，上级部门介入，相关问题就能迎刃而解，可见很多时候，问题不是不能解决，而是愿不愿意解决，能不能去解决。
在大病面前，我们其实都脆弱得如一张薄纸，不管是身体，又或者是情绪。这个时候，我们更需要制度的托举，也需要必要的人文关怀。别让刚性的制度约束，阻挡每一个身患大病之人，这不仅是一种共识，更应该是最基本的社会温度。
本期侯薇
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