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售后服务上门服务电话,智能分配单据:从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
近日监管部门发布重要通报从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
新华社芝加哥12月4日电心相近|“习主席提出的倡议让我们得以感知中国、爱上中国”
新华社记者徐静谢锷
2023年11月,习近平主席在美国旧金山出席美国友好团体联合欢迎宴会时宣布,中方未来5年愿邀请5万名美国青少年来华交流学习。两年过去,在最新出版的一本书中,曾参与“5年5万”倡议的美国青少年,讲述着自己与中国的故事,表达他们对“东西交汇”的所思所感——
“真正走进中国、同中国人交往,是完全不同于课堂学习的感受。”
“人与人之间的友好交流,成了我此行最珍贵的记忆。”
“两国人民应该彼此学习、共同进步。”
……
一次旅行,感知魅力中国
“亲身感受一个真实、立体、全面的中国”“与中国青少年交心交友、互学互鉴”,习近平主席多次寄语美国青少年,向他们发出热情邀请。
当地时间12月1日晚,50多名美国师生和家长代表齐聚中国驻芝加哥总领馆。不少参与了“5年5万”倡议的美国学生在现场分享中国之旅的趣事、学习中文的幽默插曲、共庆中国节日的温暖回忆,还有学生表演了二胡、单口相声、中文歌曲。窗外大雪纷飞,屋内暖意融融。
艾奥瓦州马斯卡廷中学的伊曼纽尔·戈麦斯是首批参与“5年5万”倡议的学生之一。“第一次亲眼见大熊猫”“第一次登长城”“第一次参观中国学校”……一连串的“第一次”成为他“永远珍藏的回忆”。
“我眼中的中国,现代和传统交融在一起,这种感觉非常特别。”戈麦斯对于中国之行念念不忘,回忆起来仍很激动。他说,真正置身中国、亲身感知中国的冲击力远远大于课堂学习,“中国的味道、触感、气息和景象共同构成了一幅美好的画”。
18岁的莉莉·拉布是芝加哥蒙特梭利跨文化语言学校学生。她说,自己学习中文已有一段时间,但直到踏上中国的土地,“才真正开始了解中国的深厚历史、传统文化和经济发展的最新面貌”。丰富多彩的中国文化、风驰电掣的高铁列车、热情友好的同学和老师,美国学生们从不同角度真切感知当代中国的活力与魅力。
“习主席提出的倡议让我们得以感知中国、爱上中国。”拉布说,她期待今后有机会去中国高校求学,更好地学习中文和中国文化。
一次相识,联结年轻的心
《东西交汇:100位美国中学生与中国的故事》一书在12月1日活动上正式发布。“这些美国青少年在中国的经历告诉我们,友谊通过交流而建立。”主持此书编辑出版的美国西北大学亚洲语言与文化系教授顾利程说。
无论是在接受采访时,还是在书中,美国青少年们常常提到一个高频词——“联结”。
芝加哥蒙特梭利跨文化语言学校学生阿娃·穆尔说,通过参加“5年5万”倡议前往中国,她亲身感受到中国朋友的热情好客,对中国人民、中国社会有了更深入的了解。“我想继续同中国朋友保持这样的联结,这也是我继续学习中文的意义所在。”
伊利诺伊州北奈尔斯高中学生佩妮洛普·勒韦同艾奥瓦州的萨拉·兰蒂女士有过深度交流,并在她写的文章中讲述了习近平主席同兰蒂等艾奥瓦州友人延续四十载的友谊。她认为,这份友谊多年来已产生“深远影响”,鼓舞着越来越多的美国青少年踏上中国之旅、结交中国朋友。
在中国的两周时间里,勒韦在每座去过的城市都交到了新朋友。“我们有许多不同之处,但交流下来就能发现彼此的相似之处。”她说,“两国人民不仅应该共享创新成果,还应该相互欣赏彼此的文化。”
艾奥瓦州友好委员会董事会成员卢卡·贝隆是习近平主席的老朋友,近两年一直在推动艾奥瓦州积极响应“5年5万”倡议。他告诉记者,每次听到从中国回来的美国学生兴奋地谈论中国,“都让我感到很温暖”。
“对孩子们来说,最有意义的收获就是与中国朋友建立情感联结。两国年轻人在一起交流想法,是旅程的高光时刻。”贝隆说。
一份约定,面向共同的未来
“青年最富有朝气、最富有梦想,中美关系的未来在青年”“希望你们做两国友好的新一代使者,为增进两国人民友谊作出更大贡献”——习近平主席重视中美青少年交流,近两年多次通过贺信、复信对两国青少年群体给予鼓励。
12月1日的活动现场,18所中美两国中小学校的校长签署了“中美中小学谅解备忘录”,希望拓展校际合作、探索长期交流机制,为两国青少年加强交流合作、增进相互了解创造条件。
此次,芝加哥蒙特梭利跨文化语言学校同上海一所中学签署关于“结对”的合作谅解备忘录。校长罗德里克·肖在致辞中诚挚感谢习近平主席提出“5年5万”倡议,认为这一远见卓识为美国青少年打开了解中国的一扇窗。
“我们与中国学校结为姐妹学校,通过了解彼此的传统、文化以及各自的优势来学习如何携手共进。”他在接受记者采访时说,美中同为世界大国,应该支持两国青少年加深相互了解,并在此基础上共同建设更美好的世界。
马斯卡廷中学学生科尔·卢斯告诉记者,因为有了亲身体验,他更深刻认识到“5年5万”倡议对美中关系的未来具有重要意义,“希望两国继续推进这样的活动,让我们年轻一代形成对彼此更真实、更立体的认知”。