作者：吴青昌发布时间：2026-06-28 05:08:31 点击数：29431

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近日，同仁堂集团所属北京同仁堂股份有限公司（以下简称同仁堂股份）发布公告，其分支机构同仁堂制药厂生产的参苓白术散获得加拿大卫生部核准签发的《产品许可证（三类）》。

今年以来，同仁堂股份接连在加拿大市场取得重要突破，截至目前已有三款经典中成药——苏合香丸、麻仁润肠丸和参苓白术散，先后获得加拿大卫生部核准签发的《产品许可证（三类）》，标志着同仁堂在北美市场的产品注册与国际化布局取得阶段性成果。

01经典名方获国际认可

苏合香丸出自唐《玄宗开元广济方》，属于“温开第一药”，在临床抢救急危重症中占有重要地位；麻仁润肠丸源自《伤寒论》的麻子仁丸处方，可润肠通便；参苓白术散出自《太平惠民和剂局方》，被誉为“健脾祛湿第一方”。

三款中成药连续通过国际权威审评，这不仅是中华医药文化走向世界的重要里程碑，也为更多经典名方依托现代研究与国际规则“走出去”探索了可复制的成功路径。

02研发投入深挖产品价值

根据公告披露，公司为三款产品的国际化注册与研究投入了充足的资金，为传统中医药在科学化、标准化、国际化提供中药支撑。这些投入体现了同仁堂股份在传统中药现代化研究与国际化注册方面的持续努力，为传统中医药在国际健康体系中赢得更多话语权奠定科研基础。

03持续深耕开拓市场

连续获得加拿大卫生部产品许可证，不仅是同仁堂股份产品质量与安全获得国际认可的重要体现，也为公司进一步开拓北美中医药市场奠定了合规基础。据了解，同仁堂股份将根据发展实际，完成包括但不限于对生产场地的加拿大生产质量体系认证等行政审批事项，努力构建长期、稳定、可信赖的国际运营体系。

同仁堂股份作为中医药老字号代表企业，此次在加拿大连续获证，是其“走出去”战略的扎实一步。公司将努力推动更多符合国际标准的中医药产品走向世界，为全球消费者提供高质量的传统健康解决方案

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吴英兰

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同仁：堂三款经典中成药连续获得加拿大产品许可证

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