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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

近日行业报告发布研究成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

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　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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近日，73岁的李奶奶（化名）捂着胸口，再次被家人推着轮椅送进杭州师范大学附属医院急诊室。“气都喘不过来了……”她嘴唇发紫，每说几个字就要大口吸气，这究竟是怎么回事？

患哮喘35年，李奶奶长期用着吸入药物，但近几年症状却越来越重，动不动就憋气，夜里根本没法躺平睡觉。儿子叹气：“每次换季，或者天气潮湿就发作，跑了好几家医院，药没停过，就是断不了根。”

一次气管镜揭开

“哮喘”背后的秘密

呼吸与危重症医学科主任吕群主任医师仔细听诊时，发现患者肺部不仅有哮鸣音，还有些细碎的湿啰音，“不像普通哮喘发作那么简单”。

虽然症状看着像哮喘急性加重，但常规的平喘、抗感染治疗几乎无效。并且甲流转阴之后症状也没有改善，于是吕群主任当机立断：“做个气管镜，取深部痰液去查查‘真凶’！”

结果让人心惊：

气管镜下见支气管黏膜充血水肿，黏膜灰褐色坏死物，同时留取的灌洗液送检NGS，竟发现了毛霉核酸序列——这不是普通的细菌感染，而是侵袭性强的毛霉菌在作祟！

吕医生迅速调整用药方案，换用口服艾沙康唑抗真菌治疗。服药一周后，患者气急明显缓解，两周后能平卧入睡。一个月后复诊，李奶奶脸上也有了笑容：“这么多年，从没这么轻松过！”

警惕！

藏在潮湿角落的“呼吸杀手”

毛霉菌不只是墙上的一块块黑斑，它的孢子飘在空气中，也会被吸入肺里。

当毛霉菌的孢子被吸入呼吸道后，会直接刺激气道内的免疫系统，引发天然免疫反应，导致大量炎症细胞聚集并释放各种炎症介质。这些物质会使气道平滑肌收缩、黏液分泌增多、气道壁水肿，最终造成气管狭窄、呼吸不畅，从而引发哮喘。

而对于一些过敏体质的人，他们的免疫系统会将毛霉菌视为“头号敌人”，并产生特异性IgE抗体。当再次接触霉菌时，抗体与之结合，会触发更剧烈的过敏反应，迅速释放组胺等物质，导致急性哮喘发作或症状加重。

简单来说：

毛霉菌会刺激你的呼吸道，让你的气管发炎、肿胀、变窄，从而导致哮喘。如果你恰好对霉菌过敏，那反应会更强烈、更快。

这么危险

哪些人需要格外小心？

①住老旧房屋、家中可见霉斑者；

②有哮喘、慢阻肺等基础肺病，长期用吸入激素者；

③免疫力较低的中老年人。

生活中如何防霉？

卫生间、厨房等潮湿区域定期通风，可用除湿机；

发现霉斑及时用专业除霉剂清理，避免直接触碰；

梅雨季节减少长时间开窗，衣物彻底晾干再收纳。

如何治疗

哮喘合并毛霉菌感染

治疗哮喘合并毛霉菌感染的治疗需要综合考虑基础疾病控制、抗真菌治疗及外科干预等多方面：

基础疾病管理

控制哮喘：使用吸入性糖皮质激素、β₂受体激动剂等常规哮喘药物控制症状，但需注意避免过度使用糖皮质激素，必要时在医生指导下调整剂量。

纠正高危因素：若患者合并糖尿病，需严格控制血糖，避免血糖波动；对于长期使用免疫抑制剂的患者，需评估是否可调整用药方案，减少免疫抑制程度。

抗真菌治疗

两性霉素B脂质制剂：是治疗毛霉病的优先选择，推荐剂量为3~5mg/kg/d，可根据患者耐受情况调整。

艾沙康唑：适用于肾功能不全患者。

泊沙康唑：静脉制剂或肠溶片可用于肾功能不全患者。

支持治疗

呼吸支持：根据患者呼吸功能情况，必要时给予吸氧、无创通气或有创机械通气，维持氧合。

营养支持：保证患者摄入足够的热量、蛋白质和维生素，增强机体免疫力。

监测与随访：定期复查胸部CT、血常规、肝肾功能等指标，评估治疗效果，及时调整治疗方案。

医生温馨提醒：

哮喘控制不佳，不能一味加药。反复发作的哮喘，要警惕真菌感染。特别是传统治疗反应差的患者，应尽早完善气管镜等深入检查，避免延误真正病因的诊断。

虽然毛霉菌感染相对罕见，但病情进展迅速、病死率高。若出现发热、咳嗽、呼吸困难等症状且持续不缓解，应及时就医排查。

尤其流感流行期间，毛霉菌感染的风险可能增加，建议高风险人群积极接种流感疫苗。若出现流感样症状，及时就医，尽早进行抗病毒治疗，避免病情加重。

资料/市卫生健康委

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