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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

昨日官方更新研究报告从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

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　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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11月22日，“络病学与泌尿生殖疾病专题研讨会”在石家庄举行。大会由中国中西医结合学会泌尿外科专业委员会主委王树声教授、候任主委吕伯东教授担任主席，来自全国各地的20位中西医结合泌尿外科领域专家共同参会，聚焦络病理论在泌尿生殖疾病诊疗中的应用及其展现出的独特优势进行了深入交流，分享了在络病理论指导下取得的最新科研成果，助力泌尿生殖疾病整体诊疗水平的提升。

成都中医药大学附属医院张蜀武教授在会上作题为《基于络病学理论的泌尿生殖疾病诊疗实践》的报告，系统阐述了络病学理论在泌尿生殖疾病中的应用。他指出，泌尿生殖系统的微观解剖结构符合中医“络脉”网络层次和空间分布的特征，其病理变化具有“易滞易瘀、易入难出、易积成形”的特点。在前列腺疾病中，前列腺增生的络病证候类型为“络息成积”。夏荔芪胶囊是运用络病理论-气络学说指导研发的具有自主知识产权的创新药物，组方“通、补、化”相结合，对于前列腺增生，可补消兼施、标本兼治，体现出优于传统清热利湿的治法优势。

张蜀武教授在会上作报告

湖北省中医院高文喜教授在会上作题为《LUTS老问题，新治疗——前列腺疾病创新诊疗策略》的学术报告时指出，良性前列腺增生是中老年男性的常见病，发病率随年龄增长呈显著上升趋势。该病常引发尿频、尿急、排尿困难等下尿路症状，严重影响患者生活质量。此外，良性前列腺增生易导致膀胱出口梗阻，进而引发逼尿肌过度活动或收缩低下等膀胱功能障碍，进一步加重病情。

高文喜教授在会上作报告

随后，高文喜教授详细介绍了夏荔芪胶囊在良性前列腺增生治疗中的应用价值与研究进展。实验研究表明，夏荔芪胶囊对于膀胱出口部分梗阻（pBOO）后的膀胱具有一定的保护效果，能够延缓pBOO继发的膀胱结构、功能的进行性损伤。它能显著降低膀胱组织中IL-1β、NLRP3、Caspase-1等炎性因子表达，减轻炎症浸润和纤维化进展，改善尿动力学指标。

高文喜教授表示，临床研究同样证实了夏荔芪胶囊的确切疗效。一项纳入440例患者的多中心随机对照试验显示，夏荔芪能显著改善国际前列腺症状评分、提高最大尿流率、减少残余尿量、缩小前列腺体积。此外，一项发表于《EuropeanUrologyOpenScience》（IF4.5）的最新研究表明，与安慰剂相比，夏荔芪可显著降低国际前列腺症状总评分、刺激性及梗阻性分项评分，显著提高平均尿流率，改善尿动力学等，且不良反应发生率与安慰剂相当。

高教授进一步指出，截至目前，夏荔芪胶囊已被列入《中成药治疗良性前列腺增生临床应用指南》《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》《老年良性前列腺增生慢病管理指南》《良性前列腺增生症中西医结合多学科诊疗指南》《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》《中西医结合诊疗前列腺炎专家共识》等多项权威指南、共识，并入选西学中《中医泌尿男科学》教材，成为中西医结合治疗前列腺疾病的优选药物。

会议还设置了讨论环节，与会专家围绕通络药物在泌尿生殖疾病诊疗中的发展前景、临床应用潜力挖掘以及科研重点方向等角度展开了深入探讨。专家一致认为络病理论作为中医学术体系的独特组成部分，其系统构建与多学科融合将开创泌尿生殖疾病诊疗新格局。以夏荔芪为代表的中医药创新成果，不仅丰富了前列腺疾病的治疗手段，更彰显了络病理论在现代医学中的科学价值与应用前景。关于临床拓潜，专家指出，络病理论创新药物的应用不应局限于前列腺疾病，在慢性骨盆疼痛等领域同样具有巨大开发价值，亟需开展更多高质量临床研究验证其疗效，为临床应用提供坚实科学依据，惠及更多患者。

李震

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