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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

昨日行业报告发布重要成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

12月19日，中国人民银行发布行政处罚信息显示，中国工商银行因10项违法行为，被中国人民银行警告，没收违法所得434.570857万元，罚款3961.5万元。公示期限五年。

具体违法行为类型如下：

违反金融统计相关规定；

违反账户管理规定；

违反清算管理规定；

违反特约商户实名制管理规定；

违反反假货币业务管理规定；

违反信用信息采集、提供、查询及相关管理规定；

未按规定履行客户身份识别义务；

未按规定保存客户身份资料和交易记录；

未按规定报送大额交易报告或者可疑交易报告；

与身份不明的客户进行交易。

与此同时，17名相关责任人合计被罚113.3万元，具体如下：

任某明（中国工商银行股份有限公司个人金融业务部），被警告并罚款13万元；

胡某峰（中国工商银行股份有限公司商户发展中心），被警告并罚款15万元；

曾某民（中国工商银行股份有限公司银行卡业务部），被警告并罚款15万元；

杨某（中国工商银行股份有限公司网络金融部），被警告并罚款12万元；

赵某霖（中国工商银行股份有限公司管理信息部），被罚款7.1万元；

孟某（中国工商银行股份有限公司网络融资中心），被罚款4.1万元；

朱某伟（中国工商银行股份有限公司授信管理部、风险管理部），被罚款4.1万元；

张某（中国工商银行股份有限公司金融业务部），被罚款3.5万元；

王某（中国工商银行股份有限公司国际业务部），被罚款7万元；

王某（中国工商银行股份有限公司结算与现金管理部），被罚款3.5万元；

胡某冰（中国工商银行股份有限公司金融市场部），被罚款4.5万元；

廉某（中国工商银行股份有限公司内控合规部），被罚款7万元；

赵某（中国工商银行股份有限公司银行卡业务部），被罚款6.5万元；

金某山（中国工商银行股份有限公司普惠金融事业部），被罚款3.5万元；

王某（中国工商银行股份有限公司运行管理部），被罚款2万元；

李某浩（中国工商银行股份有限公司软件开发中心），被罚款3.5万元；

刘某（中国工商银行股份有限公司票据营业部），被罚款2万元。

对此，工商银行回应称，2021年、2023年，人民银行对工商银行组织开展两项执法检查，本次处罚是基于上述执法检查发现的问题作出的，处罚所涉及问题均发生在2023年以前。工商银行对此高度重视，深入剖析问题根源，目前各项问题均已整改完毕。工商银行将深刻汲取教训，以“防风险、强监管、促高质量发展”为主线，坚持从严治行，强化依法合规经营，切实防范风险，持续提升服务质效。

同日，央行发布行政处罚公示显示，交通银行股份有限公司存在以下11项违法行为类型，受到警告，被没收违法所得23.982116万元，罚款6783.43万元。公示期限五年。

具体违法行为类型如下：

违反账户管理规定；

违反清算管理规定；

违反特约商户实名制管理规定；

违反反假货币业务管理规定；

占压财政存款或者资金；

违反国库科目设置和使用规定；

违反信用信息采集、提供、查询及相关管理规定；

未按规定履行客户身份识别义务；

未按规定保存客户身份资料和交易记录；

未按规定报送大额交易报告或者可疑交易报告；

与身份不明的客户进行交易或者为客户开立匿名账户、假名账户。

与此同时，13名相关责任人合计被罚92.9万元，具体如下：

沈某良（交通银行股份有限公司个人金融业务部消费信贷管理部），被罚款1万元；

杜某斌（交通银行股份有限公司普惠金融事业部），被罚款10万元；

梁某（交通银行股份有限公司风险管理部），被罚款10万元；

莫某华（交通银行股份有限公司授信管理部），被罚款10万元；

陶某堃（交通银行股份有限公司金融服务中心/营业部武汉金融服务中心），被罚款0.4万元；

王某东（交通银行股份有限公司营运与渠道管理部），被警告并罚款17万元；

朱某（交通银行股份有限公司个人金融业务部（消费者权益保护部）），被警告并罚款16.5万元；

陈某梅（交通银行股份有限公司法律合规部），被罚款6.5万元；

吴某（交通银行股份有限公司国际业务部），被罚款4万元；

徐某婷（交通银行股份有限公司金融机构部），被罚款3.5万元；

周某（交通银行股份有限公司机构业务部），被罚款3.5万元；

尤某红（交通银行股份有限公司线上金融业务中心联盟商拓展部，网络金融部），被罚款3.5万元；

邹某（交通银行股份有限公司太平洋信用卡中心），被罚款7万元。

交通银行对此回应称，2022年11月至2023年4月，中国人民银行对交通银行开展综合执法检查。本次处罚是基于上述执法检查发现的问题作出的，处罚所涉问题均发生在2023年以前。交行对此诚恳接受、高度重视，已完成整改工作，并以问题整改为契机，认真举一反三，不断优化长效机制。本行将持续强化内控合规管理，厚植稳健审慎经营文化，不断提升经营管理水平，推动高质量发展取得新成效。

金陵船厂【造船】：忙