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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。
蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得中选身份，同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。
此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量，也可以选择按具体厂牌进行报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
今日官方渠道披露行业新动态从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。
蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得中选身份，同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。
此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量，也可以选择按具体厂牌进行报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
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12月18日，海南自贸港将进入全岛封关运作的新阶段。封关后，海南岛全岛将建成一个海关监管特殊区域，实施以“一线放开、二线管住、岛内自由”为基本特征的自由化便利化政策制度。各界目光聚焦于此，期待这片土地即将发生的变化。2018年中国（海南）自由贸易试验区成立，2020年《海南自由贸易港建设总体方案》发布。自此，海南对标全球最高水平开放形态，建设自由贸易港，并凭借独有的政策、法律条文加持，推进跨国贸易自由、便利化，吸引生产性服务业和高端制造业集聚。企查查数据显示，截至12月9日，海南省现存366.45万户经营主体，其中，企业共100.92万家，占比达27.54%。注册量方面，2020年至今，海南省共注册475.31万户经营主体，其中企业共注册121万家。行业分布上，这121万家企业中，近5成归属于批发和零售业，占比达46.29%，此外，租赁和商务服务业，信息传输、软件和信息技术服务业，科学研究和技术服务业为热门行业，企业注册量占比较高。1、海南省现存366.45万户经营主体，企业超百万家
企查查数据显示，截至12月9日，海南省现存366.45万户经营主体，较2020年底相比，存量增加240万余户。在海南省现存经营主体中，企业共100.92万家，占比达27.54%。截至12月9日，海南省共有27家A股上市公司，其中主板24家、创业板2家、科创板1家。从城市分布来看，海南A股上市公司高度集中在海口市，占比超8成。
企查查数据显示，从国标行业分布来看，截至目前，海南省现存经营主体中，超6成经营主体归属于批发和零售业，占比达61.91%，其次为租赁和商务服务业，信息传输、软件和信息技术服务业，住宿和餐饮业，分别占比8.04%、7.72%、5.36%，居民服务、修理和其他服务业等其余行业占比均不足5%。
企查查数据显示，进一步细看海南省现存企业的国标行业分布，归属于批发和零售业的企业最多，占比达36.99%，此外，租赁和商务服务业，信息传输、软件和信息技术服务业，科学研究和技术服务业的这三个行业的企业存量较多，占比分别达20.03%、11.83%、6.43%。2、2020年以来超120万家企业落户海南企查查数据显示，注册量方面，2020年至今，海南省共注册475.31万户经营主体，其中企业共注册121万家。注册量亮眼数据背后，是海南在营商环境、服务激励等方面的全面发力。今年“海易办”平台上线五周年，作为海南自贸港政务服务的重要窗口，海易办实现60个省直部门、19个市县“只进一门、一网通办”，服务覆盖全省所有地区。截至今年10月，海南省已上线“高效办成一件事”重点事项32个，减时限、减跑动、减环节、减材料平均达到70%以上，累计办件量超576万件，群众满意度达99.92%。构建个人与法人“数字空间”，实现“一人一档、一企一档”，集成个人数据700余项、法人数据1500余项。实现550类证照电子化，372类证照赋能“免证办”，涉及事项超4.7万个。
企查查数据显示，截至12月9日，在今年海南省新注册的经营主体中，企业注册量占比超50%，达54.89%。该占比高于2018年以来该省每年企业注册量占比，且系首次企业注册量占比超50%。
企查查数据显示，通过分析2020年以来海南注册的企业国标行业归属，这121万家企业中，近5成归属于批发和零售业，占比达46.29%，其次为租赁和商务服务业，信息传输、软件和信息技术服务业，分别占比17.07%、12.76%。归属于科学研究和技术服务业的企业，占比达5.72%。3、较5年前，当前海南科技行业企业存量增幅超227%
企查查数据显示，较5年前（即2020年末），当前海南经营主体存量中，增幅最大为批发和零售业，文化、体育和娱乐业，科学研究和技术服务业这三个行业，经营主体存量增幅分别达328.04%、264.61%、238.66%。值得关注的是，较5年前，当前海南省企业存量增幅前五国标行业与经营主体存量增幅前五国标行业，有较大不同。
企查查数据显示，较5年前（即2020年末），当前海南企业存量中，增幅最大的为科学研究和技术服务业，增幅达227.41%。除批发和零售业、租赁和商务服务业企业存量增幅较大外，卫生和社会工作、金融业企业存量增幅均超140%。据海南日报报道，近年来，海南全省的创新投入增长显著。数据显示，2024年，全省研究与试验发展经费投入超109亿元，比上年增长22.1%，增速比全国平均水平高出13.2个百分点。“十四五”以来，其年均增速更高达31.5%，快于全国平均水平21个百分点，创新动能澎湃。
企查查数据显示，较2020年，海南省今年以来新注册企业所属行业占比亦发生一定变化。其中占比上升幅度较大的国标行业为租赁和商务服务业、科学研究和技术服务业、金融业，其中归属于租赁和商务服务业、科学研究和技术服务业的企业占比分别提升2.83%、2.67%。此外，企查查数据显示，较2020年，海南省今年以来新注册企业中，占比下降的行业包括建筑业、房地产业等国标行业，占比分别下降0.66%、1.37%。海南全岛封关运作，将是中国高水平对外开放的一次里程碑式实践。这不仅是一个海关监管模式的转变，更是一场深刻的制度集成创新，有望重塑海南乃至中国在全球经济格局中的角色。封关后，海南将真正成为货物、资金、人员自由流动的“境内关外”特殊经济区域。岛内将实现“零关税、低税率、简税制”，国际贸易、物流仓储、加工制造等产业将迎来爆发式增长。对于消费者而言，不出国门即可享受与国际同步的免税商品和服务，海南国际旅游消费中心的吸引力将大幅跃升。一个更加自由便利、高度开放、法治完善的新海南，不仅将为中国探索新发展格局提供鲜活样板，更可能成为亚太乃至全球最具活力的自由贸易港之一。