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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

最新行业报告揭示新变化从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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薛蔚佳成都市第六人民医院

现代社会，越来越多的人关注心脑血管健康，却忽视了隐藏在双腿深处的致命威胁——下肢深静脉血栓。近年来，该疾病发病率呈上升趋势，不少人称其为“沉默的健康杀手”，因为它在早期往往没有明显症状，但最终可能引发严重甚至致命的并发症。为此，本文带大家深入了解下肢深静脉血栓，并探寻科学的防治之法。

一、什么是下肢深静脉血栓？

（一）血管里的“不速之客”

深静脉血栓是在人体深层静脉内形成的血块。人体下肢有两种主要静脉：浅静脉和深静脉。浅静脉位于皮肤表面下方，深静脉则埋藏于肌肉内部，是腿部主要的回流通道。当某些因素导致血液在深静脉内异常凝结时，血栓便会形成。这种血栓会堵塞血流通道，影响局部血液循环，还可能随着血流脱落进入肺部，引发致命的肺栓塞。

（二）下肢深静脉血栓为何“隐蔽”？

下肢深静脉血栓的可怕之处在于其发病通常悄无声息。多数患者在早期只有小腿酸胀、轻度水肿等轻微不适，甚至完全没有症状。当血栓逐渐增大，影响到更多的静脉，或者脱落引起急性并发症时，患者才会感受到剧烈疼痛和明显肿胀，甚至出现呼吸困难等严重症状。

（三）谁是高危人群？

下肢深静脉血栓可以发生在任何年龄段，长期卧床、活动受限者、孕妇与产妇、肥胖者、长期服用雌激素类药物的人群发病概率较高。另外，有家族血栓病史者也属于高危人群；长时间乘坐飞机、汽车，下肢长时间保持不动状态者，也有发生该疾病的风险。

二、下肢深静脉血栓带来的威胁

（一）肺栓塞——最危险的并发症

当下肢形成的血栓脱落，随血流进入肺部并阻塞肺动脉时，就会引发医学上所说的肺栓塞。肺栓塞是一种急性、危及生命的病症，主要表现为突发呼吸困难、胸痛、咳嗽等症状，严重时患者还会咳血。在没有及时救治的情况下，严重者可在短时间内死亡。

（二）慢性并发症——不可逆的损伤

即便侥幸没有发生肺栓塞，下肢深静脉血栓也可能引发各种慢性后遗症，比较有代表性的是下肢深静脉功能不全。患者长期出现下肢水肿、皮肤变色、溃疡等问题，主要是因为血栓破坏静脉瓣膜，导致血液回流受阻，血液长期淤积在下肢。

（三）长期患病影响生活

下肢深静脉血栓会对患者的日常生活产生多方面的影响。比如，不少患者为规避严重并发症风险，长期服用抗凝药物，产生较大的经济负担。同时，需要定期监测凝血功能，防止出血。部分患者因腿部不适，无法正常行走、运动，甚至因此产生沉重的心理压力。

三、防治下肢深静脉血栓：我们能做些什么？

（一）积极预防是关键

预防胜于治疗，对于普通人而言，养成良好的生活习惯是远离下肢深静脉血栓最重要的措施。长时间坐车或乘飞机时，尽量活动双腿，适当做踝泵运动，多起身走动。在日常生活中，避免久坐久站，多参加运动。尽量将体重控制在合理范围，同时戒烟限酒。另外，有高危因素的人群应在医生指导下采取预防措施，穿戴弹力袜、使用抗凝药物等。

（二）早发现，早就医

下肢深静脉血栓早期症状比较隐匿，容易被忽略。若出现单侧小腿突然肿胀、疼痛、皮肤发红、温度升高等异常情况，应及时就医，咨询专业医生，必要时通过超声检查等方式明确诊断。确诊后的患者，要严格遵循医生指导进行抗凝治疗，定期复查，降低患并发症风险。

（三）科学治疗与康复管理

目前，抗凝治疗是治疗和规避严重并发症风险的主要手段，主要包括口服药物和注射药物两大类。部分高危病例还需接受溶栓或植入滤器等特殊治疗措施。同时，康复过程中患者应坚持活动，穿戴医用弹力袜，促进下肢循环恢复。如果患者有慢性后遗症，可借助物理治疗，结合专业护理，改善症状。

总的来讲，下肢深静脉血栓的产生和发展往往悄无声息，容易导致极其严重甚至致命的后果。每个人都应提高警惕，充分了解其风险因素和早期症状，在日常生活中积极预防。怀疑患病要及时就医，在专业指导下降低风险，切不可怀有侥幸心理。

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