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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

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　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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子宫内膜异位症是一种常见却易被忽视的妇科疾病，其本质是子宫内膜组织出现在子宫腔以外的部位，如卵巢、输卵管、盆腔腹膜甚至肠道、膀胱等。该病虽为良性病变，却具有侵袭性和复发性，影响患者生活质量与生育能力。本文将从精准诊断与个性化治疗两方面展开科普，帮助患者科学应对这一疾病。

一、精准诊断：多维度评估锁定病灶

子宫内膜异位症的诊断需结合症状、体征及辅助检查，避免漏诊或误诊。

（一）典型症状与病史采集

疼痛三联征：继发性痛经、慢性盆腔痛、性交痛是核心症状。疼痛多位于下腹、腰骶部，可放射至会阴或大腿，且呈进行性加重趋势。

月经异常：经量增多、经期延长或月经淋漓不尽，可能与病灶刺激子宫内膜或卵巢功能异常相关。

不孕风险：约40%~50%患者合并不孕，与盆腔微环境改变、免疫功能紊乱及输卵管粘连有关。

家族史：有家族成员患病者风险增加，需详细询问直系亲属病史。

（二）体格检查：触诊寻找线索

妇科双合诊或三合诊是初步筛查手段。医生可能触及以下异常体征：

子宫后倾固定：因盆腔粘连导致子宫位置改变。

触痛结节：在子宫直肠陷凹、宫骶韧带或卵巢部位触及痛性硬结。

附件包块：一侧或双侧卵巢可触及囊性偏实不活动包块，伴轻压痛。

（三）影像学检查：无创技术定位病灶

超声检查：经阴道超声是首选方法，可清晰显示卵巢子宫内膜异位囊肿的特征性表现，如囊壁厚、内见密集点状回声。对于深部浸润型病灶，超声可评估直肠阴道隔、宫骶韧带等部位的异常回声。

磁共振成像：对深部浸润型病灶的诊断价值更高，尤其适用于评估膀胱、肠道等部位的浸润程度。典型表现为T1加权像高信号、T2加权像低信号的结节。

（四）血清学标志物：辅助诊断与监测

CA125：多数患者血清CA125水平轻度升高，但需排除盆腔炎、卵巢癌等疾病。该指标可用于监测病情变化及评估治疗效果。

HE4等新型标志物：联合检测可提高鉴别诊断准确性，减少误诊风险。

（五）腹腔镜检查：金标准确诊与治疗同步

腹腔镜是诊断子宫内膜异位症的“金标准”。术中可直接观察盆腔内蓝紫色或暗红色病灶、粘连情况，并取组织进行病理活检。对于疑似病例或药物治疗无效者，腹腔镜还可同步进行病灶切除或烧灼治疗。

二、个性化治疗：分层管理满足多元需求

子宫内膜异位症的治疗需根据患者年龄、症状严重程度、生育需求及病变范围制定个体化方案，核心目标包括缓解疼痛、改善生育功能及预防复发。

（一）期待治疗：观察与随访

适用于无症状或症状轻微、暂无生育需求且病灶较小的患者。建议每3~6个月进行妇科检查及超声监测，同时给予心理支持，缓解焦虑情绪。若病情稳定，可不干预；若症状加重，需及时调整方案。

（二）药物治疗：调节激素抑制病灶

非甾体抗炎药：如布洛芬，通过抑制前列腺素合成缓解轻度痛经，但需注意胃肠道副作用。

口服避孕药：连续服用3~6个月可抑制排卵，使子宫内膜萎缩，适用于有避孕需求且痛经的患者。

孕激素类药物：如地诺孕素，通过抑制内膜生长缓解症状，需定期监测肝肾功能。

GnRH-a类药物：如亮丙瑞林，通过降低雌激素水平使异位内膜萎缩，但可能引发潮热、骨质疏松等副作用，需反向添加雌激素缓解。

（三）手术治疗：精准切除病灶

保留生育功能手术：适用于年轻有生育需求者，包括腹腔镜下卵巢囊肿剥除术、盆腔粘连松解术等。术后需尽早怀孕或联合药物治疗以降低复发风险。

保留卵巢功能手术：适用于45岁以下无生育需求但希望保留卵巢功能者，切除子宫及病灶，保留至少一侧卵巢。

根治性手术：适用于45岁以上、无生育需求且病情严重者，切除子宫、双侧附件及所有可见病灶。术后需关注绝经相关症状，必要时进行激素替代治疗。

子宫内膜异位症虽复杂，但通过精准诊断与个性化治疗，多数患者可有效控制症状、改善生活质量。若出现进行性加重的痛经、月经异常或不孕等症状，请及时就医，与医生共同制定适合自己的治疗方案，科学管理，积极应对。

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