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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

今日相关部门发布最新行业报告从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

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12月1日，自行车智能设备领域迎来重要合作。国际知名自行车智能GPS码表品牌iGPSPORT迹驰，正式宣布与法国世界巡回赛大环赛车队Groupama-FDJCyclingTeam（简称Groupama-FDJ）达成战略合作。这一合作标志着iGPSPORT迹驰正式进入国际顶级自行车赛事的装备序列，将为职业自行车运动带来更先进的技术选择。

Groupama-FDJ车队是拥有悠久历史的世界巡回赛车队之一，成立于1997年，自2005年起便保持着世界巡回赛车队身份，拥有丰富的参赛经验和辉煌战绩。车队曾29次参加环法自行车赛，斩获40个大环赛（GrandTour）赛段冠军，3次古典赛胜利，平均每赛季可取得超20场职业赛事的胜利。

iGPSPORT迹驰自2012年成立以来，便长期专注于自行车智能GPS码表的研发、制造与销售，服务全球超200万用户，在中国、法国、西班牙、日本、韩国等40多个国家和地区极具知名度，是全球最主要的自行车GPS码表品牌之一。此番联手，既是行业头部自行车运动装备品牌与国际顶级车队的深度融合，也意味着iGPSPORT迹驰的优质产品力获得国际顶级赛事的认可。

图：Groupama-FDJ车队

据悉，此次iGPSPORT迹驰为Groupama-FDJ车队提供的运动装备，包括新一代全域导航码表BiNavi系列、超轻薄触屏GPS码表BSC300T，以及全新升级的HR50心率带、SRmini雷达尾灯等iGPSPORT迹驰生态产品。自2026年起，车队将全面装备iGPSPORT迹驰产品，并使用BiNavi领航者智能GPS码表等产品参与所有赛事及日常训练。

长期以来，职业赛场都是检验运动装备性能的试炼场。在世巡赛赛场上，码表需要在高强度震动、极端温度变化和激烈竞技等特殊环境下，保持稳定的数据采集与传输，更要在烈日、阴雨等气候条件下，保证画面清晰可见。此番车队使用的BiNavi领航者GPS码表，不仅在硬件层面装配了3.5英寸超大半透半反屏，阳光、阴雨天都能看得清，更搭载iGPSPORT迹驰自研导航算法等领先技术，可完美适配各类赛事及车队日常训练。

图：Groupama-FDJ车队装配的骑行导航码表——BiNavi领航者

Groupama-FDJ车队方面表示，“我们始终致力于为队员配备最顶级的运动装备。在训练与比赛中，BiNavi已展现出其卓越的产品稳定性、全面的数据显示能力，以及对车队特定需求的出色适应性。我们相信，iGPSPORT迹驰将成为一位出色的合作伙伴，并期待在未来赛场上携手共创佳绩。”

“我们希望能为车队带来时下最前沿的GPS码表，提供更可靠的技术支持，帮助车队在未来的赛事中获得好成绩”，iGPSPORT迹驰相关负责人表示，“与Groupama-FDJ的合作，不仅是商业层面的携手，更希望借此推动全球骑行文化发展，未来，我们将与Groupama-FDJ车队深度共创，进一步为全球用户带来更具创新力、更高品质和更好用的自行车GPS码表等产品。”

正如行业人士所言，此次合作是基于彼此信任下的双向奔赴，将在全球范围内提升iGPSPORT迹驰的品牌影响力，这种基于彼此间专业认可与技术实力的合作模式，也将为自行车运动的发展注入新动力，最终推动整个行业的进步与创新。韩璐(EN053)

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