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售后服务上门服务电话,智能分配单据:从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
今日行业报告公开重大研究成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
大皖新闻讯十月的合肥,秋色宜人。10月13日至14日,“牢记嘱托感恩奋进——安徽往前赶”集中采访活动走进合肥市。在位于肥西县的一个汽车碰撞实验室内,一台新能源汽车正经历一场严苛的“大考”。随着牵引系统启动,车辆以每小时50公里的速度撞向障壁,瞬间巨响回荡在实验室内。工程师们迅速上前,检查车身变形程度和安全气囊展开情况,记录下上百个数据点。
这只是合肥新能源汽车全产业链发展的小小一瞬。从十几年前几乎零基础起步,到2024年新能源汽车产量达137.6万辆,在地产量跃居全国城市第一位,合肥用“整车+零部件+后市场”的全链条发展模式,完成了一次令人瞩目的产业逆袭。
检测护航:39小时的极限挑战
在位于肥西县的招商局检测车辆技术研究院有限公司(简称招商车研)能源火灾安全试验室,一个23米高的空间内配备了每小时23万立方米的强力烟雾处理系统。这里可以模拟新能源汽车电气故障、外部火源、电池热失控等多种火灾场景。
“新能源汽车安全是行业发展的生命线。”招商车研新能源环保事业部测试工程师王盼盼指着一个正在进行的电池包振动试验介绍,“这个试验要持续39小时,模拟新能源汽车全生命周期24万公里内可能遇到的所有最严酷振动考验。”
此前,华东的车企要做同类检测,需要到上海、重庆等地,光往返运输和排队就要等上一个月。而目前在合肥,三天即可出检测结果。
招商车研于2023年10月在合肥开工建设,总投资15亿元,一期项目已于2025年7月投入使用。作为安徽省首个国家级汽车质检中心,它填补了安徽汽车产业链检测的“短板”,提高了本地化检测的服务质量和效率。
目前,招商车研已建设了新能源试验室、火灾安全试验室、智能网联试验室、节能减排试验室、汽车电子试验室、整车及系统部件试验室、主被动安全试验室、摩托车试验室等8个综合试验室,具备车辆安全性、可靠性、电磁兼容等全项法规检测能力。
重卡新势力:打破“续航焦虑”困局
在包河经开区,一台颇具现代感的新能源重卡正在进行道路检测。这是安徽苇渡科技有限公司专为长途物流设计的纯电动重卡。
“我们专注于新能源重卡研发与制造,前不久刚交付了一笔销往智利的纯电重卡订单。”该公司企业发展负责人奚星捷告诉记者,该公司专注长距离运输领域,自主研发的纯电重卡在总重49吨满载状态下续航里程达670公里,在80码的车速下每公里仅需1度电。第二代车型设计续航将突破800公里。
大皖新闻记者在现场看到,和传统重卡不同,这款苇渡R700有着白色流线型车身,居中驾驶位,4.5m²前风挡玻璃面积,视野更开阔;独立双屏充分展现路况信息,CMS内置电子后视镜适应不同光照和天气,保障行车安全;可调节超宽卧铺,灵活舒适,还搭载了娱乐系统,科技感和舒适感拉满。
“今年七月我们交付物流运输的纯电重卡完成了上海-成都干线的实载运输,全程2015公里仅充了三次电。”奚星捷介绍,目前该企业的新能源重卡已经登陆了全球17个国家,同时还在打造跨境物流路线。
“我们选择在合肥发展,正是看中了这里完整的新能源汽车产业链。”奚星捷表示,“从零部件供应到整车制造,从研发支持到市场推广,合肥已经形成了良性循环的产业生态。”
电池突破:从跟跑到领跑的技术革新
能量密度达360Wh/kg,单次充电续航里程可达1000公里——这一数据让国轩高科站在了全球电池技术的前沿,也成为合肥新能源汽车全链条发展的核心技术支撑。
“从磷酸铁锂到半固态,再到全固态,我们一直在突破电池技术的天花板。”国轩高科高级副总裁王永海介绍,目前在固态电池技术方面,国轩高科已取得系列进展:硫化物电解质离子电导率提升60%,材料空气稳定性显著增强,正负极材料克容量实现较大突破。与此同时,准固态电池能量密度已达360Wh/kg,可支持整车续航超过1000公里,并通过3毫米针刺安全测试,实现“不起火、不爆炸”,安全性能大幅提升。
“合肥完整的产业链为我们提供了持续的创新动力。”作为合肥本土培育的新能源企业,国轩高科已成长为全球动力电池领域的重要“玩家”。
2025年5月,国轩高科在2025全球科技大会上集中发布了六款新品,包括G垣准固态电池、启晨二代电芯、G行重卡标准箱等。
据介绍,目前国轩高科正在推进产能达12GWh的准固态电池量产线建设。预计不久后,搭载该电池的产品将陆续推向市场。
创新生态:从“单打独斗”到“团体协作”
合肥新能源汽车产业的崛起,并非偶然,而是全链条协同发展的必然结果。
合肥市已建成覆盖基础研究、应用研究、成果转化全链条的科技创新体系。拥有中国科学技术大学、合肥工业大学、安徽大学等高校61所,中科院合肥物质科学研究院等中央驻肥科研机构9家。已建、在建和预研大科学装置13个,累计获批全国重点实验室19个。
这种全链条创新生态吸引了更多创新主体。合肥市科技局数据显示,全社会研发投入强度达4.11%,高于全国平均水平1.42个百分点。国家高新技术企业首次突破万户,达10130户,居省会城市第7位。
在合肥市骆岗公园,华为安徽区域总部配套工程已经完工。这个12.7平方公里的公园,不仅是市民休闲的好去处,也是合肥新能源汽车展示和体验的重要窗口。
合肥市工业和信息化局相关负责人表示,“我们正在构建更加完善的全产业链生态,从研发设计到生产制造,从检测认证到市场应用,每个环节都不可或缺。”
未来布局:从“合肥领先”到“安徽共振”
安徽新能源汽车产业的崛起,并非局限于合肥一地的单点突破。
数据显示,截至2025年8月,安徽省新能源汽车产量为102.39万辆,位居全国第一;其中,合肥市新能源汽车产量达79.02万辆。
这一成绩得益于安徽全省层面的协同布局。安徽持续深化“合肥—芜湖”双核联动,其他市多点支撑的产业发展格局。
特别是近段时间,新车型密集发布,江淮与华为合作推出的尊界S800填补国产超高端智能新能源汽车市场空白,蔚来ET9成为国内首款搭载线控转向技术的量产车型。2025年10月15日,乐道第10万台量产车在合肥正式下线。10月16日,奇瑞捷途纵横G700成功横渡长江,成百年汽车工业首款“航江越野车”。
随着更多创新资源的集聚和全链条协同效应的持续释放,安徽新能源汽车产业正从“合肥领先”迈向“安徽共振”,从“汽车大省”向“汽车强省”跨越,以更加自信的姿态参与全球新能源汽车产业格局的重构,也将迎接未来的无限可能。
大皖新闻记者吴碧琦摄影报道
编辑汪艳