本周行业协会公开重要研究成果【厦门大学】附属第一医院获评全国红十字：模范单位 很高兴为您解答这个问题，让我来帮您详细说明一下。品牌授权报修电话，快速上门服务

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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本周国家机构发布新动态从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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中国消费者报北京讯近日，《中国消费者报》记者通过深入挖掘案件查办细节，揭开了“‘苗古金贴’利用AI技术虚构非遗传承人”这一案件的幕后真相。涉案企业因伪造品牌传承历史、刷单造势、夸大疗效等手段违规经营，近期被福建省厦门市集美区市场监管局作出罚款处罚。

2024年秋季起，多款“苗古金贴远红外治疗贴”在电商平台热销，部分产品登上“热敷贴回购榜”榜首。这些产品宣称“传承千年苗方”，并推出“第56代非遗传承人唐付政”形象，配有身着苗服的人物照片及详细传承履历，声称其“生于苗医世家，获中国非遗人才库认证”。

调查证实，“唐付政”实为子虚乌有。涉案企业苗古金贴（厦门）大药房有限公司供述，该人物照片是2024年8月通过网络定制的AI生成图，所谓“非遗传承人证书”由一家无评定资质的小微民营企业出具。中国非物质文化遗产网查询结果显示，“苗古金贴”“唐付政”均无相关备案记录。

这一骗局背后是关联紧密的商业网络。厦门追尖科技有限公司负责供货，苗古金贴大药房公司等3家企业负责销售，均由同一团队运营，注册地址完全一致。为营造热销假象，涉案企业不仅花费198元购买软件虚构“500万+件”销量，还以每单5元的价格委托工作室刷单，累计虚假订单超9000笔。更严重的是，这些二类医疗器械被夸大宣传为“治病神药”，宣称可“专攻颈椎问题”“治愈滑膜炎”“快速止痛”等，远超批准的“辅助消炎、消肿和止痛”适用范围。

今年7月，厦门市集美区市场监管局作出处罚：苗古金贴大药房公司因虚假广告、刷单等行为被罚120万元，另外两家关联销售公司各被罚50万元。但记者12月10日调查发现，涉事网店仍在运营，产品宣传语虽略有收敛，但仍沿用“专研关节问题”“顶级医研专家”等诱导性表述。

法律人士指出，涉案企业的行为违反《广告法》《反不正当竞争法》，AI生成虚假人物用于商业宣传属新型虚假营销，需加强监管。同时提醒消费者注意，购买医疗器械时，应核查产品注册证、功效范围等官方信息，切勿轻信“非遗传承”“神医秘方”等宣传，遇虚假宣传可及时投诉维权。电商平台也须强化审核，防范AI技术滥用带来的营销乱象。（于辰）

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