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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

昨日行业协会公开最新政策从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

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周四下午

教授，北京中医药大学东直门医院原呼吸科主任、国际部主任、健康管理中心主任，国家中医药管理局重点学科“中医肺病学”学科带头人。中国中医药信息学会膏方分会会长。

擅长治疗：肺结节、肺间质纤维化、哮喘、慢支、慢阻肺、慢性咳嗽、急慢性咽炎、过敏性鼻炎、肺癌、支气管扩张、便秘、腹胀、失眠、免疫力低下、干燥综合征等反复发作或进行性加重性疾病。

中医古籍中并没有“肺结节”这个具体的病名，但根据其临床表现（如咳嗽、胸痛、气短，或影像学上的“阴影”、“积块”），通常将其归属于“肺积”、“息贲”、“痰核”、“癥瘕”等范畴。

中医认为，肺结节的产生并非单一原因，而是内外因相结合，导致脏腑功能失调，病理产物积聚的结果。其核心病机是本虚标实。

本虚：主要指肺、脾、肾三脏的阳气亏虚，尤其是肺脾两虚。

标实：指在虚的基础上产生的气滞、血瘀、痰凝、毒聚等病理产物相互搏结，积聚于肺，形成结节。

具体来说，主要原因可以分为以下几个方面：

一、内因：正气亏虚，脏腑功能失调

这是结节产生的根本土壤。

1.肺气亏虚，卫外不固

肺主气，司呼吸，外合皮毛。肺气虚弱，无法有效抵御外邪（如风、寒、燥、火等）的侵袭，邪气容易滞留于肺。

肺的宣发肃降功能失常，导致津液输布障碍，聚而生痰；气机运行不畅，导致气滞。

2.脾气虚弱，痰湿内生

脾为生痰之源，肺为贮痰之器。现代人饮食不节（如嗜食生冷、肥甘厚味）、思虑过度、劳累都会损伤脾胃。

脾虚则运化水湿的功能下降，导致水液内停，凝聚成痰湿。这些痰湿上输于肺，储存于肺，为结节的形成提供了“原材料”。

3.肾阳不足，根底不固

肾主纳气，为气之根。肾阳是人体阳气的根本，能温煦全身脏腑。肾阳不足，则无法温煦脾阳和肺阳，导致脾肺更虚，痰湿更难化解。

久病及肾，长期的慢性病或年老体弱会耗伤肾精肾阳，使身体清除“垃圾”（痰瘀）的能力大大下降。

二、外因：邪气侵袭，与环境因素

这是结节产生的诱因和催化剂。

1.外感六淫邪气

长期或反复感受风、寒、燥、热等外邪，尤其是烟尘、雾霾（PM2.5）、工业废气等“浊毒”之邪，直接损伤肺脏，阻碍气机，炼液为痰，灼血为瘀。

2.情志内伤

忧、思、悲、怒等不良情绪直接影响气机运行。

忧悲伤肺：过度忧愁悲伤会耗伤肺气。

思虑伤脾：思虑过度影响脾的运化，导致痰湿内生。

肝气郁结：长期郁闷、压力大导致肝气不舒，肝火犯肺，或气滞导致血行不畅，形成血瘀。

3.饮食劳倦

饮食不节：如前所述，喜食肥甘厚味、生冷饮食，损伤脾胃，滋生痰湿。

劳逸失度：过度劳累（劳神、劳力）耗伤气血，导致正气亏虚；过度安逸则气血运行不畅，同样容易导致气滞血瘀痰凝。

三、病理产物的形成与积聚：气、血、痰、毒

在内因和外因的共同作用下，身体内部会产生一系列病理变化：

1.气机阻滞

肺的宣发肃降功能失常，或肝气郁结，导致气的运行不畅。气停则津停，开始形成痰湿。

2.痰浊凝结

这是形成结节非常关键的“粘合剂”。脾虚生的湿、肺功能失调停的津，凝聚在一起，形成无形的“痰”。痰浊黏滞，容易与其他病理产物勾结。

3.瘀血内停

“气为血之帅”，气行则血行，气滞则血瘀。此外，外邪化热、久病等都会损伤脉络，导致血液运行不畅，形成瘀血。

4.痰瘀互结，毒邪为患

这是结节形成的最后一步。痰浊和瘀血这两种病理产物相互交结，像和面一样混在一起，再结合外来的或内生的“毒邪”（如长期炎症、烟草中的尼古丁、环境污染等），最终凝聚成形，固定在肺的某个部位，就形成了现代医学影像学上看到的“肺结节”。

总结与类比

我们可以用一个简单的比喻来理解：

肺、脾、肾气虚（本虚）就像一片寒冷、贫瘠的土地（身体内环境差）。

痰湿（脾虚生痰）就像土地里的湿气和淤泥（病理基础物质）。

气滞血瘀（情志、外邪等导致）就像寒冷的天气让淤泥冻结成块（病理产物开始凝聚）。

毒邪（环境污染、吸烟等）就像强力的粘合剂或腐蚀剂，加速了这个过程。

肺结节就是这块土地上最终形成的一个坚硬的“冻土块”或“垃圾团”。

因此，中医治疗肺结节，绝不是简单地“消除”结节，而是整体调理：

·扶正固本：补益肺、脾、肾，改善身体的“土壤”环境。

·祛邪治标：行气活血、化痰散结、清热解毒，逐步“融化冻土”、“清理垃圾”。

注：本文仅为信息分享，不能替代专业医疗诊断、治疗及建议。如有健康问题，请及时就医。王怡萱(EN097)

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