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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本月行业协会传达重大通报从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

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实现我省自由式小轮车项目全运会金牌零的突破

孙思蓓：完成了一个小小梦想

94.30分！站在赛场高台上，孙思蓓高举双手激情呐喊，庆祝自己顺利完成了一套高难度动作。现场观众被这一幕感染，纷纷献上掌声。

10月25日，孙思蓓在决赛中。河北日报记者耿辉摄

10月25日，在深圳市光明区自由式小轮车场，这个20岁的河北姑娘夺得第十五届全运会女子自由式小轮车公园赛冠军，实现了河北自由式小轮车项目全运会金牌零的突破。赛后，她却说自己只是完成了一个“小小梦想”。

这是一场高手云集的比赛。与孙思蓓同场竞技的，既有巴黎奥运会冠军邓雅文、巴黎奥运会第七名孙佳琪，也有雷珊珊、周钰薇等多名近年在国内外大赛上表现抢眼的优秀选手。面对压力，孙思蓓在第一轮把一套高难度动作完成得既流畅又优美，获得94.30分的高分。第二轮，她冲击更高难度动作出现失误，但场上选手均未能超越她首轮得分。

“终于为家乡争光了。第一轮我做得比较好，成绩不错。第二轮摔了，没有把更有难度的动作做出来，有点遗憾。”走下赛场，孙思蓓脸上的笑依然未消。对于自己霸气的庆祝动作，她说：“我知道那套动作完成得很好，达到了教练要求的60%-70%，这已经很不错了。”

孙思蓓值得如此庆祝。四年前的全运会上，16岁的她练习自由式小轮车仅三年，就获得了一枚铜牌。她说，那时的自己还很小，什么都不懂，只知道按照要求做好动作。“现在我年龄大了，懂的事也多了，责任感更强了。”孙思蓓说，“毕竟我已经20岁了，我知道在比赛中代表的不仅是自己，还代表着河北，所以冲击金牌的愿望更强烈了。”

这四年，孙思蓓无论是技术、体能还是心态，都有了大幅提升。

她与教练共同努力，弥补了腿部技术短板。她在坚持大运动量训练的同时，把自己的体重减轻了五公斤。这两个改变，大幅提升了她的空中转体动作完成度。她说：“比赛中高难度的两个转体动作，我现在已经比较熟练了。”

去年的巴黎奥运会资格赛中，孙思蓓第一站发挥出色，第二站出现失误，与奥运会擦肩而过。这让她一度陷入自我怀疑。“那之后好多天，我心情都很不好，感觉很低迷。教练给我放了几天假，我选择出去旅游，希望能找回自己。”她说，她去看了大草原，尽量放空自己，心情渐渐平复。

从武术运动员到自由式小轮车运动员，孙思蓓骨子里那种不服输的劲儿，始终没变。“这点挫折肯定不能打败我，我只是需要调整一下。毕竟，自由式小轮车的魅力就是不断挑战自我、超越极限。”孙思蓓说，之后，她重新回到队里，再次翻身上车，埋头苦练。

台上一分钟，台下十年功。“奥运落选的遗憾让我更拼了。”孙思蓓说，巴黎奥运会后的一年多，她练得更狠了。为了备战本届全运会，她与教练团队进行了整整三个月的封闭式训练，每天都在学习新动作，打磨细节，基本没有全天休息，就是为了在全运会的赛道上证明自己。

有人说，自由式小轮车运动员的难度动作都是摔出来的。过去的几年，孙思蓓不知摔过多少回。在这次比赛前一周，她还在挑战难度动作时摔晕。回忆当时情景，她说：“当时摔得很严重。我醒来后心里只有一个念头，那就是我辛苦备战了这么久，马上到了最关键的时刻，我不能错失这次全运会参赛的机会。只要还能坚持参赛，我就一定要努力拼搏到最后一刻。”

运动员的苦，教练最了解。“她的心酸都在肚子里。”河北省自由式小轮车队主教练黄恩说，孙思蓓经常累到哗哗流泪，但每次哭完都会练得更狠一些。作为教练，黄恩疼在心上，却只能笑着不断安抚、激励这名爱徒。

风雨之后彩虹现。如今，孙思蓓终于在全运赛场拿到了一枚沉甸甸的金牌。她说：“这是我梦寐以求的冠军，意味着我终于完成了小小梦想，但更大的梦想还没有实现。”

孙思蓓的更大梦想有两个——近的，是在世锦赛站上最高领奖台；远的，则是在奥运赛场获得冠军。她说：“这次全运会后，我就会出国参加世锦赛。前两届世锦赛我都获得了亚军，希望这次能拿个冠军回来。”至于奥运会，她和教练一致表示：尽全力，去拼。（河北日报记者王伟宏）

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