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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本周官方更新政策动态从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

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近年来，随着健康意识的提升，越来越多的人开始关注血脂、血糖等常见指标。但你是否听说过“同型半胱氨酸”呢？这个看似陌生的名词，其实与我们的神经系统健康息息相关。今天，我们就一起来了解这项指标。

什么是同型半胱氨酸（HCY）？

同型半胱氨酸是人体内蛋氨酸代谢过程中的一个中间产物。正常情况下，它会被迅速代谢清除，但如果积累过多，就会成为“健康杀手”。研究表明，高同型半胱氨酸血症不仅是心脑血管疾病的危险因素，还与多种神经系统疾病的发生和发展密切相关。

哪些因素会导致HCY升高？

遗传因素：某些基因突变会影响HCY代谢。

营养缺乏：叶酸、维生素B12、维生素B6摄入不足。

疾病影响：肾功能不全、甲状腺功能减退、某些肿瘤等。

药物干扰：如甲氨蝶呤、抗癫痫药等。

不良生活习惯：长期吸烟、饮酒、缺乏运动、高咖啡因摄入等。

哪些人群需要关注HCY水平？

以下人群建议定期检测同型半胱氨酸：

1、有心脑血管疾病家族史或个人史。

2、患有高血压、糖尿病、高血脂等慢性病。

3、中老年人出现记忆力下降、反应迟钝。

4、计划怀孕或曾有不良孕产史的女性。

5、长期吸烟、饮酒、生活不规律者

HCY神经系统相关的的临床意义

1.脑卒中与血管性认知障碍：HCY过高会损伤血管内皮，增加血栓风险，也是卒中后认知障碍的重要推手。

2.神经退行性疾病：研究显示，HCY水平与阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症等疾病存在关联。

3.警惕遗传代谢病：若出现不明原因的脑病、周围神经病变、肌张力障碍等，需排查是否与HCY代谢异常有关。

4.其他系统影响：骨质疏松、肾功能损害、胰岛素抵抗等也可能与高HCY有关。

如何应对高HCY？

1.定期检测：通过抽血即可检查血浆HCY水平。

2.营养补充：适当补充叶酸、维生素B12、维生素B6，有助于降低HCY。

3.健康生活：戒烟限酒、适度运动、多吃绿叶蔬菜和全谷物。

4.药物治疗：必要时可在医生指导下使用药物干预。

专家提醒：同型半胱氨酸不只是一个“血管指标”，更是神经系统健康的“晴雨表”。通过科学检测、合理营养与健康生活，我们可以更好地守护大脑健康，远离相关疾病风险。

专家简介：

穆光远，硕士研究生，主治医师。山东中西医结合学会帕金森病与运动障碍专业委员会委员，烟台市综合医院及专科医院中西医结合质控中心委员，烟台中西医结合学会络病专业委员会委员。2025年于山东大学齐鲁医院神经内科完成进修学习。

擅长中西医结合治疗脑血管病，头晕头痛、帕金森及运动障碍病、癫痫、认知障碍、睡眠障碍、周围神经病等神经系统疾病以及高血压、糖尿病等常见老年病。

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