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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

今日相关部门传达重大行业信息从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

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身高约150cm，体重才33kg，当75岁的王阿姨被人推着轮椅、耷拉着头进入诊室时，浙江医院全科医学科副主任（主持工作）柴栖晨副主任医师对她的第一印象，不仅是消瘦，还有虚弱。她全身乏力两个月，被人搀扶着走进诊室，甚至连抬头的力气都没有。

大约半年前，王阿姨遭遇了脊椎骨折，辗转多家医院就诊，病因考虑骨质疏松。由于身体瘦弱，年纪也大，医生建议保守治疗。她也不敢耽误，持续接受骨质疏松规范治疗。让人始料未及的是，两个月前她明显感觉乏力，家人带着她四处就诊，症状一直未得到好转。

王阿姨入住浙江医院三墩院区全科病房并接受检查，几个异常指标引起了全科医学科团队的高度关注。肾功能不佳，更要命的是血清钙竟高达6.04mmol/L，患者已发生高钙危象！

浙江医院党委委员、副院长陈进主任医师解释，高钙血症是指血清总钙或游离钙大于正常值的上限，参照血总钙水平分为轻度、中度、重度。一般来说，血清钙在3.5mmol/L以上可发生高钙危象，这是一种临床急症，处理不当可引起严重脱水、高热、心律紊乱、意识不清等，导致患者出现坏死性胰腺炎、肾衰竭甚至心跳骤停。

患者情况危急，浙江医院全科医学科主任助理吕晶副主任医师立马组织包括全科医学科、肾脏内科、内分泌科等多学科讨论。肾脏内科郑志波医师立马安排血液透析缓解身体险情，同时他们继续抽丝剥茧，试图揭开高钙危象幕后的“真凶”。

很快，医生们在王阿姨近期持续使用的一种药物中，发现了蛛丝马迹。

一种治疗骨质疏松、补钙、促进骨形成的药物，常常也伴随着高钙血症副作用，而它就要为患者的高钙危象“负全责”了吗？

对照多发骨痛、骨折、高钙危象、肾功能异常等表现，他们又提出了一个设想，会不会是多发性骨髓瘤？安排患者进行进一步检查后，怀疑很快被证实——“始作俑者”正是多发性骨髓瘤。

作为一种血液系统恶性肿瘤，多发性骨髓瘤由骨髓中浆细胞异常增殖引起。这类疾病会干扰正常血细胞生成，并可能引发骨损害、肾功能异常等症状，而高钙血症也是典型表现之一。真相水落石出，治疗有的放矢，目前王阿姨仍在接受多发性骨髓瘤系统治疗。

王阿姨一度的身体险情，与补钙不无关系。普通人补钙，需要担心高钙危象吗？

柴栖晨解释，补钙一般不会造成高钙血症。虽然高钙血症本身就是由于血清离子钙浓度出现了异常升高，但一般人体是具有自动调节平衡能力的。如果患者患有甲状旁腺功能亢进、恶性肿瘤以及肠道疾病等基础疾病，就会导致调节钙的功能失去平衡，从而在补钙后导致高钙血症，有些人会出现高钙危象。

普通人补钙过多，真正需要担心的是可能导致血管钙化、胃肠不适、肾结石及干扰其他矿物质吸收等危害。

柴栖晨建议，结合饮食、生活习惯和科学补剂：优先通过高钙食物（如牛奶、豆制品、绿叶菜）摄入，配合维生素D促进吸收，适当运动增强骨骼强度，避免过量咖啡因和盐分，必要时在医生指导下补充钙剂。

（为保护当事人隐私，文中患者为化名）

“以少年之”力燃响：非遗传承“新号角”