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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

昨日官方发布行业通报从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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厦门网讯（厦门日报记者张玉榕通讯员梁尘）近日，来自甘肃的63岁王阿姨（化名）在厦门眼科中心恢复大部分视力。她双眼近视度数高达3000度，因超高度近视引发左眼黄斑裂孔性视网膜脱离，病情复杂且棘手。在厦门眼科中心眼外伤及眼底病2科副主任医师李海波博士的主刀下，成功完成手术，视力明显改善。

千里求医：

双眼均出现黄斑裂孔

两个月前，王阿姨的左眼突然视物模糊，眼前像蒙了一层“磨砂玻璃”，并伴有黑影飘移，连跨门槛都得小心翼翼地试探。当地医院检查发现，她左眼视网膜脱离并伴黄斑裂孔，病情复杂且棘手。为寻求更好的治疗，王阿姨和家人四处查询全国眼科诊疗案例，最终决定前往厦门眼科中心，找到眼外伤及眼底病2科副主任医师李海波博士。

接诊后，李海波博士第一时间为王阿姨安排了全面、细致的眼部检查。检查结果让他神情凝重：王阿姨双眼眼轴长达34毫米，远超正常成年人22毫米-24毫米的范围，她的眼球壁薄如蝉翼，结构十分脆弱。

更严重的是，她的双眼均已出现黄斑裂孔，而最危急的是左眼视网膜已经发生脱离，若不及时手术，将面临视力永久性丧失、眼球萎缩的严重后果。

妙手修复：

利用患者自身组织补好漏洞

李海波博士用形象的比喻向王阿姨解释病情：“黄斑就像是眼底的‘心脏’，视网膜则是‘相机胶片’，现在要把掉下来的‘胶片’粘回去，同时补好‘心脏’上的洞。”经过慎重考虑，他最终决定采用“内界膜翻转覆盖术”，这一先进技术能大幅提高手术成功率。

手术室内，在3D显微镜下，李海波博士的操作精细入微。他小心剥离王阿姨眼底的内界膜，翻转后精准覆盖在黄斑裂孔处，为受损部位铺上一层“修复垫”。该术式利用自身组织进行修复，避免使用羊膜、晶体囊膜等外源性材料，有效减少了排异反应。手术十分顺利。术后一周复查显示，王阿姨左眼视网膜已成功复位，视力改善明显，已能够自主完成日常生活中的基本活动，生活质量得到显著提升。

李海波博士介绍，高度近视可分为单纯性高度近视和病理性高度近视两类。近年来，随着近视度数≥600度的高度近视人群规模不断扩大，由高度近视引发的视网膜脱离、黄斑裂孔等眼底病变的发生率也呈上升趋势。他特别提醒，高度近视人群应每半年至一年进行一次眼底检查，做到早发现、早干预；日常生活中要避免剧烈运动、防止眼部外伤，同时控制用眼时间，减少近距离用眼，以延缓近视加深及眼底病变的进展。

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