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售后服务上门服务电话,智能分配单据:从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
本周官方披露新研究成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
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12月24日,长春市政府新闻办召开“奋进长春高质量发展‘十四五’系列主题新闻发布会”(第八场)。“十四五”时期,在市委市政府的坚强领导下,长春市生态环境局始终把生态环境保护摆在工作突出位置,以更高站位、更宽视野、更高标准、更大力度,推进“美丽长春”建设,全市生态环境保护工作取得了阶段性成效、发生了历史性变革。
污染防治攻坚战取得新成效
坚持“精准治污、科学治污、依法治污”,方向不变、力度不减,扎实打好“蓝天、碧水、净土”三大保卫战。
蓝天保卫战方面。累计完成409台燃煤锅炉(含煤电机组)淘汰治理改造,严格秸秆禁烧全域管控,推动一汽解放、富奥汽车零部件等重点企业从源头削减排放。创新运用卫星扫测,识别扬尘污染源,核查整改率100%。深化区域联防联控,建立2695家工业企业应急减排清单,重污染天气应对能力显著提升。截至2024年,全市空气质量优良天数比例89.6%,同比2020年提升6.3个百分点;6项主要污染物[可吸入颗粒物(PM10)、细颗粒物(PM2.5)二氧化硫(SO₂)、二氧化氮(NO2)、一氧化碳(CO)、臭氧(O3)浓度全面达到国家二级标准,其中细颗粒物(PM2.5)年均浓度下降21.4%。
碧水保卫战方面。构建全流域“查、测、溯、治、督、评”治理体系,严格落实“四个第一时间”(第一时间掌握水质情况,第一时间分析研判,第一时间采取管控措施,第一时间处罚问责)、“水质快速反应”管控机制,加密重点断面监测频次。规范污水直排口管理,开展春季“清河行动”、秋冬季“水环境综合治理”,把603个养殖密集村纳入重点管控。2025年,全市16个国考断面中12个达到三类水质,优良水体比例提升至75%,较2021年提高25个百分点,近三年来,持续保持劣五类水体“清零”。
净土保卫战方面。强化105家土壤重点监管单位的自行监测和隐患排查,受污染耕地安全利用率稳定保持100%,重点建设用地安全利用得到有效保障。完成26个优先监管地块污染管控,开展地下水环境状况调查。累计完成1230个行政村生活污水治理(管控),36个农村黑臭水体全部完成治理并落实长效监管。
绿色低碳发展迈出新步伐
着力推动“减污、降碳、协同、增效”。积极构建绿色低碳发展新格局。划定157个环境管控单元[优先保护、重点管控、一般管控。优先保护单元75个(面积占比35.10%)、重点管控单元73个(面积占比38.64%)和一般管控单元9个(面积占比26.26%),不同管控单元内开发建设活动实施差异化管理。围绕“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单”,推进生态环境保护精细化管理、强化国土空间环境管控、促进绿色发展高质量发展],推动4个园区纳入“规划环评与项目环评联动试点”。组建“长春市碳中和研究院”,指导重点排放单位碳排放数据、月度信息化存证上传率100%。
推进能源、建筑、交通领域节能降碳。截至目前,清洁供暖改造完成总任务量的147%。2024年,城镇新建建筑绿色建筑面积占比99%,节能与新能源公交比例实现100%。
完善废旧资源回收利用体系。城市生活垃圾回收利用率持续高于35%(国家要求35%,长春目前39%)。赋能农业绿色发展,保护性耕作面积扩大到1261万亩;推动秸秆“肥料化、燃料化、原料化、饲料化、基料化”等“五化”利用,助力农业生态循环发展。
生态保护修复实现新进展
坚持“系统治理、整体保护”,筑牢生态安全屏障(总书记强调“五大安全”,其中“生态安全”是一项重要任务)。常态化开展“绿盾”自然保护地监督检查,国家重点保护野生动植物物种保护率95%。持续推进城市生态绿化建设,城市建成区绿化覆盖率43.71%,公园服务半径覆盖率87.4%,都提前完成或超额达成“十四五”规划目标,让市民“推窗见绿、出门入园”成为常态。
生态环境风险防控效能得到新提升
织密环境安全防控网,全力保障生态环境稳定。扎实推进“无废城市”建设,推动循环经济产业园、永春现代生物医药城先行先试。全市谋划重点项目43个,总投资416.67亿元,建成“无废细胞”768家。
健全新污染物环境风险管控机制(包括:持久性有机污染物、内分泌干扰物、抗生素、微塑料等)。完成涉废单位危险废物规范化管理评估1000余家,覆盖60家危险废物经营单位和497家重点监管单位;同时,严格核技术利用监管,持证率、废旧放射源安全送贮率均保持100%,有力有效地保障了生态环境的健康安全。
“十四五”以来,长春天更蓝、地更绿、水更清的生态画卷正徐徐展开。下一步,长春市生态环境局将持续巩固拓展治理成效,以更坚定的决心、更有力的举措,推动宜居宜业“美丽长春”建设,为建设现代化都市圈作出新的更大贡献。
中国吉林网吉刻新闻记者王昕