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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

近日行业报告更新重大进展从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

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经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，俗称心脏支架手术，是救治冠心病的主要方法之一，它可以迅速打通堵塞的冠状动脉，改善心肌缺血状况。但手术成功只是冠心病医治的第一步，术后恰当的自我调理也是防止病情反复、维持长期健康的重点所在，一些患者因为忽视术后的自我护理而引发支架内部再次狭窄或发生心律失常等并发症，所以学会正确的自我护理非常重要。

一、遵医嘱用药，构建健康防护屏障

PCI术后药物治疗是预防血栓形成、稳定斑块的关键，必须按照医生的嘱咐按时按量服药，切勿自行增减药量或停药。

常用的药物有抗血小板药，比如阿司匹林加氯吡格雷或替格瑞洛，服药时间一般在1年以上，医生会根据病情决定服药时长，这些药物的作用是抑制血小板聚集，降低支架内形成血栓的风险；他汀类降脂药(如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等)要长期服用，可以降血脂，稳定动脉粥样硬化斑块，还能逆转动脉斑块；还有β受体阻滞剂，血管紧张素转换酶抑制剂/受体拮抗剂这类保护心脏功能的药，可以根据患者的心率、血压等情况来进行调整。

注意观察不良反应，服抗血小板药后出现牙龈出血、皮肤瘀斑、黑便等，他汀类药物后出现肌肉酸痛、乏力等症状时应及时就医。避免漏服，若忘记服药，在想起时接近下一次服药时间，则不必补服，下次按常规药量服用即可，切忌加大剂量。

二、科学饮食调节，保护血管健康

饮食管理是PCI术后控制危险因素的重要一环，主要原则是低盐、低脂、低糖、高纤维素，以帮助患者控制体重、血压、血脂及血糖。控制钠盐的摄入，每天摄入小于5克的盐，少吃咸菜、腊肉、加工类食品等加重血管负担的食物；限制脂肪的摄入，优先选择橄榄油、菜籽油等植物油，不吃动物油、肥肉和各种重油食品，每周吃2~3次深海鱼，提供优质不饱和脂肪酸；增加优质蛋白质的摄入，瘦肉、鸡蛋、牛奶、豆制品等都是很好的来源；多吃新鲜蔬菜水果及全谷物食物，如燕麦、玉米、芹菜、苹果等，膳食纤维可以促进肠胃蠕动，降低胆固醇吸收。养成良好的饮食习惯，少食多餐，不要暴饮暴食，每餐七八分饱即可；戒烟限酒，吸烟对血管内皮有损害作用，而饮酒会使血压和血脂升高。

三、适度规律运动激发心脏活力

术后进行合理的运动可以促进心血管功能的恢复，提高身体素质。但是需要遵循“循序渐进、量力而行”的原则，不能做剧烈运动。术后1~2周可做轻微活动，如床上翻身、坐起等，逐步过渡到室内散步，每天10~15分钟，不过要以不感到心慌、胸闷、气喘为宜；术后3~6个月根据自身身体恢复情况来增加运动强度和时间，比如快走、慢跑、打太极拳、骑自行车等，每周运动3~5次，每次30~60分钟。运动前做好热身，运动中如果出现胸痛、胸闷、头晕、乏力等症状，应立即休息，必要时及时就医。运动后要放松，避免在高温、寒冷、雾霾天气外出运动，制订运动计划要根据自身情况和医生建议。

四、定期复查监测，把握健康主动权

定期复查可及时掌握心脏恢复状况，发现并干预潜在问题，是术后管理的重要环节，术后1个月、3个月、6个月、1年要按时去医院复查，复查的项目有心电图、心脏超声、血常规、肝肾功能、血脂、血糖等。医生会根据复查的结果来调整治疗方案。如果出现不舒服的症状，比如胸痛、胸闷、气短、心慌、头晕等要及时就医。

在家做好自我监测，每天量血压、心率，记录数值，正常血压要控制在130/80mmHg以下，心率要在60~100次/分钟；如果有糖尿病还要定期测血糖，空腹血糖维持在4.4~7.0mmoL/L，餐后两小时的血糖不能超过10.0mmoL/L，并且要注意观察自身的症状表现，出现异常要及时就医。

五、结语

PCI术后自我管理是需要长期坚持的事，用药、饮食、运动、复查、心理等方面都不能落下，形成良好的生活规律，严格遵医嘱，能降低病情反复的风险，提升生活品质，让心脏充满活力。期望每位PCI术后的病人都能重视自我调理，守护好自己的心血管健康。

余宗花阿坝藏族羌族自治州人民医院

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