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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本月行业协会披露重要信息从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

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3月17日，本人撰文《韩德洙弹劾案极有可能被驳回，尹锡悦弹劾案极有可能获通过》。果不其然，3月24日，韩国宪法法院对被停职代总统、国务总理韩德洙弹劾案进行宣判，驳回了韩国国会对韩德洙的弹劾诉讼，韩德洙立即恢复国务总理及代总统职权。

韩德洙官复原职，立即出现另一种声音：这是韩国被停职总统尹锡悦的胜利，也是执政的国民力量党的胜利。尹锡悦弹劾案将于不久宣判，舆论认为应该会在本周内，很有可能在3月28日。个人认为，韩德洙官复原职，不等于尹锡悦就能官复原职，尹锡悦弹劾案很有可能获得韩国宪法法院通过，尹锡悦将立即失去总统大位。同时，尹锡悦“内乱罪”也将于4月14日进行首次审判，尹锡悦“内乱罪”罪名很可能成立而且被判处重刑。

韩德洙官复原职，韩国宪法法院的理由很清楚：韩国宪法法院称，很难断定韩德洙总理违反法律的行为非常严重，已经到了剥夺国民信任的程度”，这是弹劾诉讼被驳回的理由。韩国国会通过尹锡悦弹劾案，例举了很多理由，比如韩德洙参与戒严、对戒严袖手旁观，拒绝任命宪法法院法官等。但是，韩国宪法法院认为，尽管韩德洙在拒绝任命宪法法院法官等过程中存在违宪行为，但这些行为不足以构成罢免其职务的程度，这也是弹劾案被驳回的主要原因。

反观尹锡悦弹劾案，尹锡悦冲冠一怒为红颜，一切了保护妻子金建希，属于用总统职权维护自身利益；尹锡悦发布紧急戒严令，造成韩国国内混乱，严重影响韩国民众的工作和生活，不仅涉嫌“内乱罪”，而且涉嫌“内乱罪”头目；尹锡悦要求逮捕政治人物，更是涉嫌公报私仇、滥用职权。特别是尹锡悦上台两年来的治国理政尤其是媚美亲日政策，早已激起韩国民众愤怒，要求韩国宪法法院弹劾尹锡悦的韩国民众占到6成以上。

正因如此，韩德洙官复原职不等于尹锡悦就能官复原职，最多只能说尹锡悦对韩国宪法法院还怀有希望、抱着幻想。但是，从韩国宪法法院的11场辩论来看，所有证人证词几乎都对尹锡悦很不利。加上六成以上韩国民众同意弹劾尹锡悦，韩国宪法法院岂能置法律证据和韩国民众于不顾？如果尹锡悦弹劾案通过，韩国多数民众将欢欣鼓舞；反之，韩国可能造成更大的内乱，这是韩国宪法法院无法承受之重。

基本可以肯定，尹锡悦可以死了侥幸心理，韩德洙官复原职与尹锡悦弹劾案是否通过没有半毛钱关系。个人坚持认为，韩国宪法法院一定会通过尹锡悦弹劾案，说不定最终裁决结果还是8比0，而不是韩德洙的7比1。尹锡悦弹劾案最终结果如何，我们不妨静静地等待韩国宪法法院的最终宣判。（毛开云）返回搜狐，查看更多

境外归：来警钟鸣疟疾防控{不容轻}