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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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当夜幕降临，城市的喧嚣渐渐沉淀，亲爱的听众朋友们，欢迎您继续收听十堰广播电台的晚间节目《太和夜话》，我是主持人晨曦。今晚，让我们一起走进太和医院妇科，聆听一个关于青春、隐忍与希望的真实故事。

23岁的小丽（化名），本应是如花般绽放的年纪，却因一种难以言说的身体“不同”，在沉默与孤独中度过了整整十年。她所面对的，不仅是身体的缺憾，更是心灵深处无法触及的痛楚。今晚的节目中，我们将一同了解她是如何在太和医院医护人员的帮助下，走出阴霾，迎接新的人生。

在过去的二十三年里，“月经”这个话题，小丽始终无法参与。高中时，每当同学们讨论起“那几天”的不适，她只能低头沉默，把所有的困惑和自卑埋藏在心底。她曾在无数个深夜偷偷搜索自己的症状，却越查越心寒，甚至开始质疑自己：“为什么只有我没有？我是不是……不配做女孩？”

这一切，母亲都看在眼里。看着女儿一天天变得沉默，放学就把自己关在房间里，她的心像被揪紧了一样难受。多次劝说女儿去医院，小丽却总是摇头说：“没用的。”那些年，母亲不知在女儿房门外流了多少眼泪。

终于，在母亲的陪伴和鼓励下，小丽鼓起勇气走进了太和医院妇科。接诊的张春莲主任静静地坐在她对面，耐心倾听她埋藏了十年的不安、自卑与委屈。检查结果出来了——“MRKH综合征”，即先天性无子宫无阴道。那一刻，空气仿佛凝固，母女俩的心都沉入了谷底。

“我永远都不能当妈妈了吗？我还能被爱吗？”小丽的声音颤抖着，向医生发出近乎绝望的求助。

“孩子，别怕。”张春莲主任语气温和而坚定，“你的染色体正常，卵巢功能完好，女性特征一样不少。你只是比别人多了一道需要医学帮助跨越的坎。”

在张主任的耐心解释下，小丽了解到“腹腔镜下腹膜代阴道成形术”这一成熟的微创手术方式。该手术通过在腹部开几个小孔，选取具有弹性和润滑功能的腹膜，构建形态和功能都接近天然的人工阴道。相比传统开腹手术，它具有创伤小、恢复快的优势，也能帮助患者在术后尽快回归正常生活。

经过妇科团队的全面评估，手术如期进行。在腹腔镜的高清视野下，张春莲主任带领团队精准操作，小心游离合适的腹膜组织，一步步构建出全新的人工阴道。手术非常成功，新建的阴道在深度、宽度及黏膜状态方面均达到了理想标准。

术后没几天，小丽就能在家人的搀扶下慢慢行走。随着身体的恢复，她心中的阴霾也渐渐散去。“我真的觉得……我和其他女孩没什么不同了！”复诊时，她的声音中洋溢着新生的喜悦。

张春莲主任表示，MRKH综合征虽然属于罕见病，但并非无法治疗。“我们已经帮助许多这样的姑娘成功迈过了这道坎。每一位有类似困扰的女孩，都值得被关爱，也都有权利追求完整的人生。”

截至目前，太和医院已成功开展此类手术十余例，标志着该院在女性生殖道畸形矫正领域已达到国内先进水平。

医者仁心，以技护新生。每一次对罕见疾病的突破，都是对生命尊严的有力守护。愿每一个独特的生命都能被温柔以待，愿每一盏心灯都能照亮前行的路。

这里是《太和夜话》，感谢您的收听。明晚同一时间，我们继续聆听这座城市里，更多关于希望与重生的温暖故事。晚安，十堰。

（节目雷勇龚艳琳通讯员：李毓霞播音：晨曦林欣乐乔）

思渺

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