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售后服务上门服务电话,智能分配单据:从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
本月研究机构披露重要动态从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
南海网3月15日消息(记者吴岳文)3月12日,海南商业航天发射场一号发射工位成功首发。“经过高温火焰灼烧,这座凝聚了我们542个日夜心血的智慧结晶究竟是什么状况?多快可以恢复到可发射状态?”3月15日,海南国际商业航天发射有限公司党委书记、董事长杨天梁表示,经专家检查后初步评估,一号发射工位只需5天修复就可以恢复到发射前的原状态。
2025年3月12日0时38分,海南商业航天发射场一号发射工位首次发射取得圆满成功。记者李昊摄
一号发射工位成功首发后,海南商业航天发射场工程设备部员工12日凌晨提着手电,逐层逐级仔细检查。查看每一根管道、每一台设备、每一根线缆,绝不放过任何一个细节。经过统计,发射后受损部位主要集中在发射台盖板、导流锥台面、摆杆、部分管线和测试传感线。令人欣慰的是,整个塔架主体结构完好无损。“预计经过5天左右恢复,又将具备迎接下一发火箭的能力。”杨天梁说。
工程设备部部长葛立新介绍,一号工位高达83米,采用模块化钢结构设计,关键部位表面覆盖防烧蚀材料,能够承受高达3000℃高温燃气流的直接冲击。此外,工位创新性地将传统导流槽改进为双向导流锥,通过地面排导和喷水,有效消解火箭发射时产生的高温火焰。同时,发射台、导流装置和挤压式喷水系统协同作用,更高效地实现了降温降噪。所以,尽管长征八号火箭具有“一箭破苍穹”的气势,但一号发射工位受损部分主要是发射台及地面导流锥,火箭发射时强大的气流冲击和高温尾焰烧蚀,都只造成了“皮外伤”,丝毫未伤及根本。
检查完所有设施设备已经是凌晨5时左右,12日清晨8时,商发人马不停蹄地投入一号发射工位的修复工作中,全力保障“七天发射、七天恢复”的常态化高密度发射,确保安全、可靠、高效。
经过建设、合练、发射的多项考验,一号发射工位在任务压力与极端环境下展现出卓越的性能。去年9月,超强台风“摩羯”来袭,该工位主体结构未受损伤,仅有部分门窗破损,一周之内便恢复至灾前状态。成功首发后,主体结构依然稳固完好,修复工作最快仅需5天。
“更重要的是,其创新导流系统通过实战验证,实现了发射效率与抗风险能力的双重突破。这不仅证明了海南商发在当初设计选择上的前瞻性与正确性,更为我国航天创新发展树立了标杆,有力推动我国商业航天产业迈向新高度。”杨天梁表示。
【早前报道】
一号工位首发成功!海南商业航天发射场具备双工位发射能力
视频|一号工位首发成功!海南商业航天发射场具备双工位发射能力
南海网3月12日消息(记者张野袁玉龙)3月12日0时38分,海南商业航天发射场一号发射工位首次发射取得圆满成功,长征八号遥六运载火箭以“一箭十八星”方式将千帆星座第五批组网卫星送入预定轨道,标志着我国首个商业航天发射场具备了双工位发射能力。
视频|马来西亚华侨:“第一次看火箭发射很自豪很激动”
2025年3月12日0时38分,海南商业航天发射场一号发射工位首次发射取得圆满成功。记者李昊摄
2025年3月12日0时38分,海南商业航天发射场一号发射工位首次发射取得圆满成功。记者李昊摄
继去年11月30日海南商业航天发射场二号工位首发成功,此次首发的一号工位是长征八号系列运载火箭的适用工位,高度达83米,采用模块化钢混结构设计,首次采用地面导流锥,双向开展地面排导、喷水实现降温降噪。火箭采用远距离测发控方式,改进型“三垂”测发模式,让一号发射工位具备了“7天发射、7天恢复”的快速测发能力,可满足未来高密度发射需求。此次任务是商业星座公司和商业航天发射场首次协同运作,中国商业航天产业链成功开启了新的应用实践。目前,海南商业航天发射场正全力推进二期项目建设。
2025年3月12日0时38分,海南商业航天发射场一号发射工位首次发射取得圆满成功。记者李昊摄
2025年3月12日0时38分,海南商业航天发射场一号发射工位首次发射取得圆满成功。记者李昊摄
长征八号火箭,是我国新一代中型两级液体捆绑式运载火箭,可支持单星或多星发射,具有性价比高、安全性能优良的特征,满足中低轨道高密度发射需求,是我国商业航天发射的重要力量。
2025年3月12日0时38分,海南商业航天发射场一号发射工位首次发射取得圆满成功。记者李昊摄
国家航天局作为商业航天行业管理部门,全力保障了本次任务安全顺利实施。长征八号系列火箭由航天科技集团运载火箭技术研究院抓总研制,千帆星座由上海垣信卫星科技有限公司建设运营。
本次发射是长征系列运载火箭的第563次发射。南海网版权声明:
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