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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

今日官方传递政策更新从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

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　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

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近期，我遇到了一个孕妇，产检过程很顺利，她也很高兴地等着“瓜熟蒂落”，可是有一夜，肚子却忽然很频繁地动起来，有时还伴有轻微的收缩。她没有太在意，甚至还打趣地说“这孩子大概是想收拾东西‘退房’了”，可是下半夜，再也没有感受到胎动了。到了医院，大夫说胎儿缺氧，需要马上做手术。其实，这样的例子在临床不是个例，每年都有孕妇因为胎儿异常到医院就诊，如果病情严重，就需要立即接受手术治疗，所以，不正常的胎动绝非小事，各位孕妈妈一定要重视。

一、什么是胎动？

胎动是指胎儿在子宫中运动，撞击宫腔的行为，正常胎动是胎宝宝在向孕妈妈报平安的信号，那么，什么样的胎动是正常的胎动呢？在18~20周，孕妇会经历第一次胎动，就像一条鱼在吐气泡，运动幅度很小，孕妇会觉得肚子里有电流在动；到了20~24周，孕妇会感觉宝宝在肚子里翻滚；怀孕24~28周，孕妇可以在腹壁上看到或摸到胎动，同时还能间接感觉到腹部的跳动；怀孕29~38周胎动最多，胎儿会频繁地做踢、撞、蠕动等动作，直到38周以后才会慢慢减少。所以，胎动是胎儿成长的一个重要标志，也是判断胎儿是否健康的重要指标，一定程度上反映胎儿在母体内的安全情况。所以，为了监测宝宝的健康，医生会建议孕妇每日早中晚各挑选一个时间来计算胎动时间和频率，最好选择8~9时、12~13时、20~21时，将三次记录的时间×4，分析胎儿12个小时的胎动是否正常。注意，在数胎动时，孕妇最好将两手自然置于腹壁上，选择半卧位、坐位或左侧卧位，最好在餐后1个小时进行。一般来说，如果胎儿的健康状况良好，其每个小时的胎动不会低于3~5次。建议将胎儿的每次运动，无论大小，都要从头到尾记录。通常情况下，胎儿一次运动后要休息几分钟才会进行下一次胎动，通常间隔五分钟，所以在数胎动的过程中，可以使用计时器等辅助记录。

二、异常胎动的表现

(一)胎动次数急剧下降

这一情况一般由孕妇发烧所致，通常来说，如果是普通的轻度发热，因为有羊水的缓冲，对胎儿的伤害不会很大。但如果是传染性疾病或流感，当体温高于38℃时，胎盘和子宫的血流量会下降，胎儿会比较平静，出现这种情况一定要及时到医院检查。

(二)胎动突然剧烈

这一情况一般由孕妇遭受严重创伤所致，正常情况下，宝宝在母亲的子宫内有羊水的保护，可以减少外界的冲击，但如果孕妇不小心被撞到，即使没有受伤，其遭受了强烈的外界冲击会导致胎儿出现强烈的胎动，严重情况下甚至会出现流产、早产等情况。

(三)胎动先加剧，然后迅速终止。

这一情况多由胎盘过早脱落或脐带绕颈、打结所致，出现这种情况时，会伴有阴道出血、腹痛、子宫收缩等情况。而胎儿也会因为骤然缺氧，做出短暂而强烈的动作。正常的脐带有50cm左右，如果脐带缠绕或打结，也会阻碍血液循环。虽然这一情况比较普遍，但缠绕太紧还是会导致胎儿缺氧、胎动减弱，严重时会造成胎儿缺氧窒息，影响宝宝的生命安全。

三、异常胎动的处理办法

如果孕妇感觉到明显的异常胎动现象，要尽快到医院就医检查，结合医生的建议尽快做胎心监护，以便医生有效判断情况，避免延误病情。此时孕妇如果处于饥饿状态，可以适量地吃东西，尤其是如果孕妇患有娠期糖尿病，最好提前进食加餐。如果有条件还可以在家中准备一个吸氧设备，将氧气的流速调节到2-3L/min，氧气吸入30分钟。

四、预防异常胎动的办法

在平时，孕妇要多注意、多休息，尤其是要防止感冒发烧，尽量少去人群密集之处，避免碰撞，尤其是在流感肆虐期间。在家中，每日要开窗通风，多饮水，多食用新鲜果蔬，少做剧烈运动，防止身体受到外界的冲击与刺激。如果患有高血压，还要定期到医院进行体检，并在医师的指导下进行合理的作息。

五、结语

综上所述，确保母婴安全，从细微处着手，掌握胎动监测技巧，是每位准妈妈的必修课。因为胎动异常绝对不是一件小事，孕妇要加深对胎动异常的认知，学会正确识别胎动异常，掌握应对胎动异常的处理方法，早识别、早诊断、早处理，避免造成不可逆转的结果。

蒙肖凤武宣县人民医院

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