作者:陈湖瑜发布时间:2026-06-28 17:57:59 点击数:90675

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售后服务上门服务电话,智能分配单据:从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

  第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?

  第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。

  从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

  稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?

  按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

  首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。

  蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。

  第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得‌中选身份‌,同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。

  顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。

  此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量,也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。

  蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。

  在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

  蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。

  第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

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  第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?

  第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。

  从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

  稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?

  按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

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  蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。

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  顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。

  此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量,也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。

  蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。

  在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

  蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。

  第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。


提起“小电驴”,大家都不陌生。作为人们日常短途出行的重要交通工具,它的安全性事关每个骑行者。比如,火灾风险与非法改装,就是长期存在的两大安全痛点。

9月1日,新版强制性国家标准《电动自行车安全技术规范》正式实施。新规的出台,与其说是一次技术的升级,不如说是对行业的“纠偏”——它以更高、更细的要求将“狂飙”的电动自行车拉回正轨,为行业发展划定清晰的安全红线。

首先是在降低火灾事故隐患和危害方面,新规优化电动自行车防火阻燃技术指标,明确塑料重量占比限制在整车重量的5.5%以下。这一变化看似细微,实则关键:它能够延缓火灾蔓延速度、降低燃烧强度以及减少火灾发生时有毒气体释放量,为人员逃生争取宝贵时间。

“十次事故九次快”,在减少交通事故风险方面,通过严格限制电动机最高转速等关键参数,从源头上杜绝车辆超速行驶的可能性。同时,对车辆制动性能提出新要求,减小了车辆最大制动距离。

新规还通过完善电池组、控制器、限速器防篡改技术指标和检测方法,增加互认协同功能,落实“一车一池一充一码”,从技术上大幅提高非法改装门槛,封堵了改装空间。

在保护消费者合法权益方面,新规提出了科学合理的方案。过渡期的设置体现了政策柔性:8个月的生产缓冲期和3个月的销售窗口期,既给予企业调整空间,也避免库存积压造成资源浪费。值得注意的是,新规没有“一刀切”淘汰旧车,对于消费者已经购买的不符合新规的车辆,由各地政府根据当地实际情况,借助以旧换新等政策加速更新换代。这种“疏堵结合”的做法,既维护了市场秩序,又保障了消费者权益。

当然,提升电动自行车出行安全水平,不仅要从源头规范车辆生产标准这一环做起,还需要道路管理、骑行者等多方共同参与、协同治理。

骑行者本身应自觉遵守交通法规,摒弃不文明、不安全的骑行习惯。同时,交通管理部门也行动起来。自今年7月至2027年底,全省组织实施电动自行车交通安全提升攻坚行动,从11个方面不断提升电动自行车上牌率、骑乘人头盔佩戴率,减少闯红灯、超速、逆行等不文明驾驶行为,全面强化道路交通安全秩序。

此外,违规停放充电、违规进入载人电梯、私拉乱接电源飞线充电等问题,存在较高安全隐患。针对这一问题,河北省出台了相关法规,提出明确要求。同时,加强对违规停放充电等行为执法查处、检查劝阻。今年河北省将电动自行车充电安全提升工程纳入20项民生工程,加强既有住宅小区电动自行车充电设施建设,解决入户充电隐患问题。

相信随着新规的实施,以及在多部门协同守护下,“小电驴”不仅是便捷的出行工具,还是更安心、可靠的生活伙伴。(桑珊)

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  • 最后更新:2026-06-28 17:57:59
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  • 文件格式:apk
  • 应用分类:ios-Android从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
  • 使用语言:中文
  • :需要联网
  • 系统要求:0.39以上
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