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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本月行业报告公开新研究成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

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　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

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在水产饲料的配方中，鱼粉一直占据着举足轻重的地位，其蛋白质含量高，氨基酸组成合理，富含多种维生素和矿物质，还含有未知促生长因子，能有效促进水产动物的生长、发育和繁殖。然而，近年来鱼粉市场却风云变幻，价格剧烈波动成为行业不得不面对的严峻挑战。2025年11月，秘鲁超级鱼粉报价已达17000元/吨。面对鱼粉价格疯涨和供应短缺的双重困境，鱼粉减量替代已成为水产饲料行业的必然选择。

然而，随着鱼粉减量替代在水产饲料行业的逐步推进，一个不容忽视的问题浮出水面——硒元素的缺失。因为鱼粉不仅是优质蛋白质的重要来源，更是硒元素的“富矿”。研究表明，鱼粉中的硒含量远高于鸡肉粉、昆虫粉等动物蛋白原料。当水产饲料中鱼粉用量减少时，饲料中的硒元素供应量也会随之大幅下降。近年来行业开始将有机硒归入到鱼粉的未知生长因子之列，尤其关注鱼粉减量替代后硒元素的缺失与补充。

硒元素：水产动物的健康守护者

在水产动物的生长过程中，硒扮演着极为关键的角色，堪称水生动物健康生长的“隐形守护者”。硒元素，原子序数为34，参与了众多重要的生理生化过程，对水生动物的生长、免疫、抗氧化等方面有着深远的影响。

当水产动物面对各种应激时，体内的氧自由基增多，这些自由基如果不能及时清除，就会攻击细胞膜、蛋白质、核酸等生物大分子，导致细胞和组织的氧化损伤，进而影响水生动物的健康。硒在抗氧化过程中发挥着核心作用，它是谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）的核心成分，GSH-Px能够催化谷胱甘肽将有毒的过氧化物还原成无毒的羟基化合物，从而清除体内的自由基，保护细胞膜的结构和功能免受氧化损伤。当饲料中缺乏硒时，水生动物体内GSH-Px的活性会显著降低，自由基积累，导致脂质过氧化加剧，细胞膜受损，进而影响水生动物的生理功能，使其生长受阻、抗病力下降。

酵母硒的特点与优势

为了弥补鱼粉减量导致的硒元素缺失，在水产饲料中补充硒成为必然选择。酵母硒是通过生物转化技术，将无机硒转化为有机硒，使其富集在酵母细胞内而成。它具有独特的生理功能和应用优势，酵母硒的结构与水产动物体内的硒蛋白结构相似，这使得它在进入动物体内后，更容易被识别和利用，能够更有效地参与动物的生理生化过程，提高硒的生物学效价。同时，酵母硒不仅能够提高水产动物的抗氧化能力、增强免疫力，还能改善肉质品质，提高养殖经济效益，是一种极具价值的硒补充剂。

与传统的无机硒相比，酵母硒在多个方面展现出卓越的优势。从安全性角度来看，酵母硒具有明显的优势。无机硒毒性较大，使用过程中稍有不慎，就可能导致水产动物硒中毒，影响其生长和健康。酵母硒天然无毒，在合理的添加范围内，不会对水产动物产生不良影响，为水产养殖的安全提供了有力保障。在大口黑鲈的养殖试验中，当饲料中无机硒含量超过一定水平时，大口黑鲈会出现生长受阻、肝脏损伤等中毒症状，而使用酵母硒作为硒源，即使在较高的添加剂量下，大口黑鲈依然能保持良好的生长状态和健康状况。

由于其特殊的有机结构，酵母硒更容易被水产动物吸收利用。在水产动物的肠道内，酵母硒中的硒代氨基酸可以通过氨基酸转运系统被主动吸收，大大提高了硒的吸收效率。相关研究表明，水产动物对酵母硒中硒的吸收率比无机硒高出数倍。

酵母硒在水产动物体内的组织沉积效果也十分出色。它能够更有效地在水产动物的肌肉、肝脏等组织中沉积，提高组织中的硒含量，从而增强水产动物的抗氧化能力和免疫力。在草鱼的养殖试验中，添加酵母硒的饲料组草鱼肌肉和肝脏中的硒含量明显高于无机硒组，草鱼的抗氧化酶活性增强，对疾病的抵抗力也有所提高。

酵母硒的应用效果

酵母硒在水产养殖领域的应用研究成果丰富，为解决鱼粉减量带来的硒元素缺失问题提供了切实可行的方案。在大口黑鲈的养殖中，研究人员发现，添加适宜水平的酵母硒，能够显著提高大口黑鲈的生长性能和骨骼肌蛋白质沉积。在一项为期8周的饲养试验中，将大口黑鲈随机分为5组，每组设置不同的酵母硒添加水平，结果表明，适量的酵母硒添加可以促进大口黑鲈的生长和肌肉发育，提高养殖产量和品质。

在凡纳滨对虾的养殖中，酵母硒也展现出了良好的应用效果。研究发现，饲料中添加酵母硒能够增强凡纳滨对虾的免疫功能，提高其对虾白斑综合征病毒（WSSV）的抵抗力。当对虾受到WSSV感染时，添加酵母硒的饲料组对虾的死亡率明显低于对照组，存活时间也更长。而且，酵母硒还能提高凡纳滨对虾的抗氧化能力，减少氧化应激对虾体的损伤，促进其生长和发育。

在水产养殖行业面临鱼粉减量和硒元素缺失双重挑战的当下，酵母硒为鱼粉减量替代方案带来了更多的可行性。酵母硒在解决水产饲料鱼粉减量后硒元素缺失问题上发挥着不可替代的关键作用。它凭借自身独特的优势，成功弥补了无机硒的不足，为水产动物提供了高效、安全的硒营养来源。使得水产饲料在减少鱼粉用量的同时，依然能够满足水产动物对硒元素的需求，保障了水产动物的健康生长，为水产养殖的稳定发展奠定了坚实基础。

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张佳伟

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