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售后服务上门服务电话,智能分配单据:从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
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第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
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顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
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大众网记者李佩强临沂报道
在电池行业竞争激烈的版图中,山东华太新能源电池有限公司已稳居国内市场份额第四、江北地区第一的行业地位,在山东本土市场更是实现了高达40%的家庭渗透率——每10户家庭中就有4户使用其产品。然而企业并未止步于此,正以强劲的国内优势为基础,全力进军国际市场,剑指全球电池行业龙头地位。
走进华太新能源的智能化生产车间,全自动生产线正以每分钟生产650只的速度高效运转,车线QC检测后装箱待发。
作为国内碱性电池、锌碳电池等领域的头部企业,华太新能源的国内先锋地位并非偶然。副总经理王能军介绍,公司与格力、美的、海尔、公牛等国内家电与电工巨头建立了长期稳定的合作关系,成为其核心电池供应商。稳定的B端订单和成熟的渠道网络,也为华太开拓国际市场提供了坚实基础。
那么这家从临沂走出的企业,又是如何在国际市场上实现从“跟跑”到“领跑”的跨越?
企业凭借“量体裁衣”的灵活策略,打造了一个年产能达40亿只的“全球电池超市”——为中东市场开发的高温耐受电池,为医疗设备定制的长效锂电,甚至为沃尔玛独家设计的零售包装……这种深度定制能力,让华太新能源的产品线总能精准匹配全球100多个国家和地区的差异化需求。
以客户为中心的创新理念,也让华太新能源在广交会上实现了从“追随者”到“引领者”的蜕变。据悉,企业已连续参加50余届广交会,从最早的小展位到如今的品牌特装区,国际贸易总监周洪军见证了太多合作从这里起步,“松下、沃尔玛这些国际巨头的采购代表,现在看到我们的LOGO就会主动过来聊一聊。”
这份来自国际市场的认可,正是华太新能源坚持技术创新、严把质量关的必然结果。
作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业,华太新能源的国际竞争力源于其对技术创新的执着。副总经理王能军强调:“与国际巨头的竞争,本质是技术迭代和供应链效率的比拼。”华太新能源产品质量与国际标准对接,先后通过ISO9001质量管理体系与ISO14001环境管理体系认证,产品通过BV、SGS、TUV、CE、ROHS、EMC、REACH等国际权威认证。
此外,华太新能源在电池核心性能指标上实现多项突破性创新:其独创的碱性电池双密封技术通过双重密封设计将保质期延长至10年,并实现无汞、无镉、无铅的环保特性,成为进军欧美市场的“通行证”;在安全领域,与高校联合研发的新型复合电解质膜技术为电池装上“智能防护罩”,显著提升了防漏液和耐高温性能;高能量电池研发采用“碳包覆+金属掺杂”双重保护技术,有效解决了硅负极膨胀难题;创新材料结构设计开发出新一代高容量正极材料,使电池能量密度提升40%以上,为新能源车提供了更强劲的动力支持。这些成果充分彰显了华太新能源在电池技术领域的领先实力。
如今,面对激烈竞争的国际市场,华太新能源正以二次创业的奋进姿态向全球电池行业领军地位发起冲击。40亿只的年产能、100多个国家的销售网络、多项国际认证的核心技术,让这家临沂企业有底气在全球市场与国际巨头一较高下!