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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本周国家机构发布新动态从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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海外网11月5日电据美国《纽约时报》11月4日报道，美国联邦政府持续停摆时长突破历史记录，但美国两党之间的矛盾依旧难以调合，政局环境可能将进一步恶化。

截至11月5日，本次美国政府停摆时长已刷新美国历史上最长纪录。然而白宫方面仍无意与民主党人进行结束停摆谈判。相反，在双方僵持进入第36天之际，白宫方面释放的诸多信号表明，政府停摆的痛苦可能将加剧。

11月4日，白宫在社交媒体上发文威胁，除非政府停摆结束，否则将停止向4200万美国人发放食品补贴。美国交通部长肖恩·杜菲警告，由于空中交通管制员短缺可能引发的"大规模混乱"，他可能不得不在下周关闭部分空域。此外，白宫还未明确承诺，是否补发停摆期间无薪休假员工的工资。

美媒认为，综合来看，白宫在传达一个明确的信息——民主党人必须放弃延长《平价医疗法案》医保补贴的要求，否则政府停摆的后果将愈发严重。《纽约时报》指出，白宫正在押注于民主党的核心支持群体将在漫长的停摆中倒戈——他们寄希望于这些群体因民主党长期反对共和党提出的预算方案，转而开始反对民主党。

白宫正在致力于要求国会在共和党方案下重开政府，然后再就医疗保健成本问题进行谈判。“民主党人的阻挠行动将在今晚打破美国历史上最长政府停摆的纪录。”白宫新闻秘书卡罗琳·莱维特在新闻发布会上说。当被问及白宫正在采取什么措施来结束政府停摆时，莱维特女士表示，正在“推动共和党人继续就资金法案进行投票”。白宫已邀请所有共和党参议员于周三前往白宫进行讨论。

然而，民主党一边，众议院民主党领袖、纽约州众议员哈基姆·杰弗里斯直接表示，“在达成改善医疗保健福利的协议之前，民主党人不会让步。”白宫正在非法扣留本应发放给4200万美国人和1600万儿童的数十亿美元的“补充营养援助项目（SNAP）”福利。杰弗里斯认为，民主党11月4日晚在弗吉尼亚州和新泽西州的州长选举中的胜利，将为民主党一方赢得更多政治势头。

目前，美国政府停摆的责任归咎于哪一党派，两党仍在争论不休。一边白宫新闻秘书莱维特在大肆宣扬“民主党人正通过这次停摆故意伤害美国家庭、工人和企业。”另一边的民主党领袖查克·舒默不断还击“这次停摆的责任落在共和党肩上，白宫拒绝与我们讨论任何事。”

数周以来，白宫一直在围绕停摆玩一场关于赢家和输家的游戏，但最终受害者是被党派政治裹挟的美国民众。正如南达科他州参议员约翰·图恩所言：“我真的尽量避免将此变成一个关于民调怎么说、或者谁赢谁输的问题，政府停摆是愚蠢的，因为没有人是赢家。”（海外网柳天澍）

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责编：柳天澍、陈亚楠

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