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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

昨日行业协会发布新报告从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

近期，《知识产权促进民营经济发展实施办法》正式施行，多措并举加强对民营经济组织的知识产权保护，维护公平有序的市场竞争秩序，为民营经济高质量发展提供了有力牵引和政策保障。

世界知识产权组织发布的《2025年全球创新指数报告》显示，我国创新指数跻身全球前十，连续多年位居创新领先者行列，且多项知识产权细分指标位居世界前列，成为我国知识产权事业发展的生动注脚。2025年中央经济工作会议在“坚持创新驱动，加紧培育壮大新动能”的相关部署中，明确提出“强化企业创新主体地位，完善新兴领域知识产权保护制度”。

保护知识产权就是保护创新。知识产权一头连着创新，一头连着市场。无论是专精特新“小巨人”企业，还是传统老字号，知识产权都是企业在竞争中站稳脚跟、赢得市场的核心竞争力之一。这些企业有的持续聚焦材料与工艺开展专利创新，稳固了自身在行业中的龙头地位；有的凭借制作精良的版权内容，成为中国乃至全球游戏行业的重要力量；还有的依托尖端技术及过硬产品，擦亮了“中国制造”这张名片。这些企业的实践表明，重视并保护好知识产权，将助力企业在高质量发展赛道上跑得更快更远。

不过，我们也要清醒地认识到，部分民营企业在知识产权管理与保护方面仍存在短板与不足。比如，有的企业存在“重数量轻质量”“重申请轻运营”的倾向；有的企业知识产权闲置率高，宝贵的无形资产仅停留在纸面上，未能转化为实际效益；一些出海企业面临商标抢注、专利壁垒等挑战。这些难题不仅影响企业的创新积极性，也制约着民营经济竞争力的提升。持续完善知识产权治理体系，对更充分释放创新红利效应具有重要意义。对此，应从以下几个方面着手：

政府部门应做好建章立制与服务引导工作。一方面，做实做细专利培育、商业秘密保护、品牌建设等专项服务，引导企业加强专利、商标、著作权全链条保护，支持创新成果做优做强，推动知识产权运营模式广泛落地。另一方面，健全民事、行政、刑事协同的保护机制，针对侵权违法行为开展专项整治，强化跨区域执法与重点行业监管，通过发布典型案例、白皮书等形式提升全社会知识产权保护意识。同时，加快构建海外知识产权纠纷应对支持体系，为企业提供风险预警、法律咨询与诉讼援助，护航企业顺利“走出去”。

社会各方须协同发力，共同营造知识产权价值实现的良好生态。金融机构与专业服务机构可深化合作，健全知识产权评估与融资机制，创新金融产品，助力无形资产转化为发展资本。行业协会等组织可结合行业特点提供更全面的实务指南，为企业提供规划、维权、出海等专业支持。对高校与科研院所而言，则应优化人才培养模式，强化校企协同，培养懂法律、通技术、熟实务的复合型人才，特别要加强熟悉国际规则与跨文化交流的专业人才储备，为企业参与全球竞争提供必要支撑。

对于民营企业自身来说，也须强化创新主体意识，系统提升知识产权战略管理与保护能力。围绕主业方向、关键技术及核心产品，开展前瞻性布局，加强技术研判与预警，在提升专利质量上下功夫，将资源聚焦于高价值创新。同时，有必要建立健全内部知识产权管理制度，规范使用流程，强化保密措施，完善创造激励与转化机制，切实防止权利流失，推动知识产权成果高效运用。此外，还可探索通过组建专利池、搭建授权平台等方式，加强同业协作，简化许可流程，降低交易成本，促进创新成果在产业链中加速流动。在权益维护上，企业也应敢于并善于运用法律武器，主动应对侵权与纠纷，以知识产权巩固市场优势。

民营经济是推进中国式现代化的重要力量，是社会主义市场经济的重要组成部分，肩负着促进就业、改善民生、推动创新等重要使命。加强知识产权保护与运用，既是落实创新驱动发展战略的必然要求，也是构建高水平社会主义市场经济体制的重要内容。充分调动企业创新积极性、强化政府服务效能、汇聚社会协同合力，将更充分激发创新创造活力，助力培育壮大新兴动能，推动民营经济实现更高质量、更可持续发展。

《光明日报》（2025年12月26日03版）

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