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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本月行业协会传达新研究成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

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　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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随着气温持续走低，感冒、流感、肺炎……这些常见的呼吸道疾病的发生率不断增加，不仅影响人们的生活和工作，更对家中的老人和孩子构成了不小的威胁。10月24日，烟台市奇山医院呼吸内科主治医师杨明佳就“秋冬季常见呼吸道疾病防治”相关内容进行了讲解。

秋冬季常见的呼吸道疾病有哪些？

1.普通感冒

病原体：以鼻病毒为主，约占30%-50%，还包括冠状病毒（注：并非新冠病毒）、腺病毒、呼吸道合胞病毒等。

症状特征：起病相对缓慢，症状主要集中在鼻咽部。典型表现为打喷嚏、流清水样鼻涕、鼻塞、咽喉干痒或轻微疼痛。可能会有轻微咳嗽、头痛或乏力，但通常不发烧或仅为低烧（一般低于38.5℃），全身症状非常轻微。

病程与影响：病程较短，一般5-7天可自愈。传染性相对较弱，通常不会引起严重并发症。

2.流行性感冒（流感）

病原体：主要分为甲、乙、丙三型。甲型流感（如H1N1、H3N2）变异快，易引起大流行。

症状特征：最典型的症状是高热（常迅速升至39-40℃）、畏寒、寒战（冷得发抖）、严重的头痛、全身肌肉和关节酸痛以及极度的疲劳和虚弱感。相比之下，咳嗽、流涕等呼吸道症状在初期可能反而不明显。

病程与影响：传染性极强。它的危险性在于严重的并发症，如病毒性肺炎、心肌炎、脑膜炎等。

3.新型冠状病毒感染

病原体：新型冠状病毒，其特点是变异速度快。

症状特征：症状多样且与流感高度重叠，如发热、咳嗽、乏力、肌肉酸痛、咽痛等。但仍有一些特点需注意：部分患者可能出现嗅觉或味觉减退或丧失（虽比例下降，仍是提示信号）；可能表现为持续性干咳、呼吸急促或胸闷；存在大量无症状感染者。

病程与影响：传染性极强。尽管当前流行株致病力减弱，但对老年人及有基础病者，仍有重症风险及“长新冠”可能。

4.肺炎

病原体：复杂多样，可由细菌（如肺炎链球菌）、病毒（如流感病毒、腺病毒）或非典型病原体（如肺炎支原体）引起。它不再是简单的上呼吸道感染，而是肺部实质的炎症。

症状特征：高烧、咳嗽、咳痰（可能为铁锈色痰或脓痰）、胸痛是典型表现。最关键的特征是可能出现呼吸困难、气促。

病程与影响：是一种下呼吸道感染，比普通感冒和流感严重，需要积极治疗，尤其是老年人和免疫力低下者。

5.呼吸道合胞病毒感染

病原体：呼吸道合胞病毒。

症状特征：在成人和大龄儿童身上，它通常仅引起类似普通感冒的症状。但在2岁以下，尤其是6个月以内的小婴儿身上，它可能引发严重的毛细支气管炎，导致剧烈咳嗽、喘息、呼吸急促、呼吸困难（出现鼻翼煽动、“三凹征”），甚至口唇发紫（紫绀）。

病程与影响：是导致婴幼儿冬季住院的首要病原体，家长需高度警惕。

6.肺炎支原体感染

病原体：肺炎支原体，一种介于细菌和病毒之间的微生物。

症状特征：最突出的特点是阵发性、刺激性的剧烈干咳，夜间加重，影响睡眠。发热程度不一，可伴有头痛、咽痛。虽名为“肺炎”，但多数仅引起支气管炎。

病程与影响：病程较长，咳嗽可能持续数周。治疗需用特定抗生素（如阿奇霉素），普通青霉素和头孢无效。

如何预防秋冬季呼吸道疾病？

第一道防线：特异性免疫预防——接种疫苗

流感疫苗：因流感病毒易变异，疫苗成分每年更新。推荐6月龄以上所有人群接种，老年人、儿童、孕妇、慢性病患者、医务人员为重点人群。

肺炎疫苗：如23价肺炎多糖疫苗和13价肺炎结合疫苗，主要预防肺炎链球菌感染，建议老年人和特定高危人群接种。

疫苗是预防相应疾病最有效的手段，虽不能100%防感染，但能极大降低重症和死亡风险。

第二道防线：行为与卫生干预——切断传播途径

1.科学佩戴口罩

在人员密集的室内公共场所、乘坐公共交通工具或自身有症状时，规范佩戴口罩或防护级别更高的口罩，是阻断飞沫和气溶胶传播的核心措施。

2.手卫生

正确洗手：使用流动水和肥皂/洗手液，按“七步洗手法”搓洗至少20秒。

及时洗手：接触公共物品、餐前便后、戴口罩前及摘口罩后、触摸眼口鼻前，必须洗手。

无水源时：可用含60%-80%酒精的免洗洗手液替代。

关键习惯：严禁用未清洁的手触摸面部，尤其是眼、鼻、口。

3.勤通风，保湿度

通风：每日定时开窗通风2-3次，每次20-30分钟，有效降低室内病原体浓度。

加湿：使用加湿器，将室内湿度维持在40%-60%，有助于呼吸道黏膜保持湿润，增强防御力。

4.保持社交距离：避免前往人群过于密集的场所，交谈时保持1米以上安全距离。

5.恪守呼吸道礼仪：咳嗽或打喷嚏时，用纸巾或手肘完全遮挡口鼻，使用后的纸巾立即丢弃。

第三道防线：增强自身抵抗力——筑牢内部“防火墙”

1.均衡营养：保证优质蛋白质（鱼、瘦肉、蛋、奶、豆制品）的摄入，多吃新鲜蔬菜水果以补充维生素和矿物质，足量饮水。

2.规律作息，充足睡眠：避免熬夜，保证每晚7-8小时高质量睡眠。

3.适度锻炼：选择天气晴好时进行适度户外活动（如散步、慢跑、太极拳），避免剧烈运动导致过度疲劳和受凉。

4.管理情绪，保持乐观：长期精神压力会抑制免疫功能，学会通过音乐、阅读、交流等方式放松心情。

5.注意保暖，避免受凉：根据气温及时增减衣物，特别注意颈部、背部和足部的保暖。对于慢性呼吸道疾病患者，外出时可佩戴口罩、围巾。

专家简介：

杨明佳，烟台市奇山医院呼吸内科主治医师，山东省患者安全管理协会呼吸内科专业委员会委员、山东防痨协会非结核分枝杆菌感染专业委员会委员、烟台市中医药学会肺系病专业委员会委员。

从事临床工作10余年，在各种结核病、呼吸系统疾病、感染性疾病及急危重症的诊治方面积累了丰富的经验。擅长呼吸系统常见病及危重症抢救与治疗，如肺结核、非结核分枝杆菌肺病、真菌性肺病，慢性阻塞性肺疾病、ARDS、多脏器功能衰竭、休克、支气管哮喘、各种严重感染等。

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