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昨日官方渠道披露新政策从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了，很高兴为您解答这个问题，让我来帮您详细说明一下:官方服务专线，支持多品牌报修

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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本周监管部门披露重要研究成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

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　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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11月12日，第九届中德汽车大会在长春开幕。作为中德经贸合作的重要风向标，本届大会以“共建中德汽车产业合作新生态”为主线，聚焦两国汽车产业合务实作与全球化发展，吸引了中德两国龙头企业、行业机构及智库专家400余位代表参会。

中德经贸“双向奔赴”汽车产业成核心纽带

会上，商务部欧洲司发布数据，今年上半年，德国对华投资13亿美元，增幅6.5%，中德双向投资存量近650亿美元，占中欧双向投资的近四分之一，两国投资进入“双向快车道”。

“汽车产业是中德两国合作最早、成果最丰硕的领域之一。”中国第一汽车集团董事、党委副书记梁贵友在大会期间表示，作为中德汽车产业合作的核心平台，一汽-大众在今年10月份正式成为国内首家产销突破3000万辆的乘用车企业，生动反映了中德汽车产业合作潜力深厚、前景广阔。

长春汽开区：打造中德合作“超级工厂”

这种合作成果正在转化为产业集群势能。作为本届大会举办地，长春汽车经济技术开发区成为关注焦点。这片占地面积120平方公里的国家级开发区，汇聚了德国大众、一汽集团等400多家零部件企业、60家4S店，构建起整车、零部件、后市场服务“三位一体”的完整产业体系，为汽车产业集群发展提供了坚实支撑。长春汽车经济技术开发区党工委副书记、管委会主任王华称，历经二十年发展，这个国家级汽车开发区已形成年产整车超200万辆、GDP连续五年破千亿的产业规模，并在加速构建覆盖固态电池、智能座舱等前沿领域的现代产业体系，力争三年内实现新能源与智能网联汽车产值2000亿元目标。

构建中国汽车产业链出海新生态

行业分析指出，中国的汽车产业全球化已经从整车出口转向零部件、技术标准、竞争服务全产业链协同出海。一汽集团海外事业部海外战略与运营总监高剑雄在会上介绍，一汽集团现已形成覆盖102个国家的市场网络，在非洲、欧洲、中东布局12家子公司，并与“一带一路”沿线国家共建25座合作工厂。未来，依托中国新能源汽车产业链成本与技术竞争力，一汽加速向“技术标准+生态服务”转型。

2024年，全球电动汽车销量增长25%至1700万辆，年度电池需求首次突破1太瓦时；全球电池制造能力达3太瓦时。中国继续稳居全球电池生产国榜首，在全球电池供应占比超75%，同时引领电池生产成本下降、电池技术突破创新。

欣旺达动力科技股份有限公司欧洲事业部总经理李娜发言中透露，目前，欣旺达储能电池全球装机量跻身前十，正以技术创新与合规运营为双轮驱动，助力欧洲能源体系升级，迈向全球价值链高端。

这种系统化出海正获得国际认可。德国汽车企业代表团及驻华机构也发出支持中德汽车产业深化合作的理性声音。德国驻沈阳总领馆总领事谢安宁强调，汽车产业转型升级的“中国速度”令人印象深刻，面向未来，中德两国在人工智能、绿色出行、全球市场合作方面正在塑造竞争合作新格局。

责编：张靖雯、王瑞景

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