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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

今日行业报告传递行业新政策从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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提起癌症，不少人都觉得“只要年年体检都正常，就不用担心”。可在肺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、乳腺癌等5大主要癌症中，我国患者确诊时处于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的比例分别为19.9%、27.3%、29.2%和23.6%。这意味着，有近八成的患者，发现时已是中晚期，错过了早期最佳治疗时机。

常规体检为什么查不出癌症？

我们每年参加的单位体检、基础体检套餐，主要查的是血压、血糖、血脂、肝肾功能等身体基础指标。它更像是一次“基础巡检”，告诉你身体有没有“三高”，却不会专门去捕捉早期的癌症“信号”。所以，千万别完全指望用它来防癌——它真没这个功能。

癌症早期往往既没有明显症状，不痛不痒，也不会带来明显的指标改变。而且是肿瘤体积往往极小，可能只是一些细胞层面的异常。而常规体检中常用的胸片、B超等检查，分辨率有限，一些细微异常一不留神就漏掉了。

8大常见癌症精准筛查指南

1.肺癌——低剂量螺旋CT

体检查肺癌别再做胸片了！低剂量螺旋CT才是肺癌筛查的“金标准”。这种检查就像给肺部装了一台“高清显微镜”，能提前很多发现肺里的微小结节，而它们恰恰可能是早期肺癌的信号。

■高风险人群

（1）吸烟包年数≥20包年，包括曾经吸烟≥20包年，但戒烟不足15年。吸烟包年数=每天吸烟的包数（每包20支）×吸烟年数；（2）与吸烟者共同生活或同室工作≥20年；（3）患有慢性阻塞性肺疾病；（4）有职业暴露史（石棉、煤烟和煤烟尘等）至少1年；（5）有一级亲属确诊肺癌。

肺癌高危人群建议每年做一次低剂量螺旋CT筛查；非高危人群可根据自身情况，在医生指导下进行筛查。

2.胃癌——胃镜

胃癌早期症状却十分隐蔽，易与“胃炎”“肠炎”混淆。胃镜能直接深入胃内部，用高清镜头观察黏膜情况，哪怕是毫米级的息肉、溃疡或早期癌变，都能清晰看到。

■高风险人群

（1）来自胃癌高发区者，比如辽宁、福建、甘肃、山东、江苏等；（2）患有中重度萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉等疾病者；（3）幽门螺杆菌（Hp）感染者；（4）有胃癌家族史者。

一般人群：每3-5年查一次，高风险人群：每1-2年查一次。

3.结直肠癌——肠镜

与胃镜类似，肠镜能直接深入肠道内部，且在发现息肉时，还可以在检查过程中直接切除，为预防结直肠癌提供了一道屏障。

■高风险人群

（1）45岁以上人群；（2）有结直肠癌家族史者；（3）长期患有溃疡性结肠炎的患者；（4）结直肠癌术后或大肠腺瘤治疗后的人群。

没有息肉的人，每3-5年查一次；有息肉的人每1-2年查一次。

4.肝癌——甲胎蛋白+超声

肝癌早期几乎没有任何典型症状，等出现肝区疼痛、黄疸时，往往已到中晚期。想要精准发现早期肝癌，血清甲胎蛋白检测+肝脏超声检查的组合是首选方案，两者互补能大幅提升早期检出率。

■高风险人群

（1）慢性乙型或丙型肝炎病毒感染者；（2）有肝癌家族史或肝硬化患者；（3）非酒精性脂肪肝患者。

肝癌高风险人群建议每半年做一次筛查。即使没有以上情况，男性40岁以上，女性50岁以上，也应每年进行肝癌筛查。

5.甲状腺癌——甲状腺B超

近年来，我国甲状腺癌的发病率有所上升，但死亡率一直在下降。这种癌的发展慢、恶性程度低，早期治愈率很高，可以说它是“最温和的癌”。在体检时，只要加一项甲状腺B超，检出率就可以达到70%以上。

■高风险人群

甲状腺癌发病年龄偏早，因此建议30岁以上的人都可以加上这个体检项目。

无甲状腺问题：每年进行一次甲状腺B超检查；高风险人群：可缩短至每半年检查一次。

6.乳腺癌——乳腺B超+钼靶检查

单一的乳腺检查容易漏诊，乳腺B超+钼靶联合检查，才是女性防癌的“双保险”。

■高风险人群

（1）40岁以上女性；（2）有乳腺癌家族史者；（3）携带BRCA1/BRCA2基因突变的女性；（4）30岁前接受过胸部放疗者。

建议每年进行1次乳腺B超和钼靶联合检查；建议一般风险人群，每1~2年应进行1次乳腺超声检查。

7.宫颈癌——HPV和TCT联合

HPV检测主要查是否感染高危型HPV病毒，看是否有“致癌源头”；TCT检查则是取宫颈细胞做病理分析，看细胞是否已经发生病变。HPV检查能更早预警感染风险。

■高风险人群

21岁及以上有性经历的女性，建议每三年进行一次TCT检查。另外，30岁以上女性，推荐每5年进行一次HPV与TCT联合检查。

8.前列腺癌——血清PSA检测

前列腺癌是男性高发癌症之一，早期症状同样隐蔽，可能仅表现为尿频、尿急等轻微排尿异常，很容易被当成“前列腺增生”忽略。而筛查前列腺癌，血清前列腺特异性抗原（PSA）检测是常用且便捷的手段，通过抽血就能完成，能及时发现早期风险。

■高风险人群：

（1）年龄≥50岁；（2）年龄≥45岁且一级亲属有前列腺癌家族史；（3）携带BRCA2基因突变且年龄≥40岁。

高风险人群建议每年做一次血清PSA检测。据人民日报健康客户端

来源：华商网-华商报

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