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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本周研究机构传达最新行业进展从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

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　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

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　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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白酒作为我国的国酒，历史悠久，种类丰富，由于我国地域、气候、环境水质和微生物菌群的差异，形成了不同酿造工艺的白酒，构造了风味迥异的十二大香型，其中酱香型白酒多采用高温大曲酿造，大曲不仅是酱香型白酒酿造中重要的糖化发酵剂，同时也是不可或缺的生香剂。

高温大曲：吡嗪类的“孕育温床”

高温大曲，指制曲过程中品温超过60℃的大曲，由于制曲温度较高，加速了美拉德反应，使得酱香型白酒中吡嗪类化合物的种类与含量高于其它类型的白酒，尤以四甲基吡嗪最为显著，白酒中的四甲基吡嗪主要是由微生物代谢和发酵过程中的美拉德反应产生的。

吡嗪是1,4位含氮的六元杂环化合物，其衍生物广泛存在于天然和发酵食品中。

吡嗪类化合物的三大核心价值

风味构成

贡献焦香、糊香、坚果香等标志性香气，嗅觉阈值极低，对整体风味有烘托和叠加作用。主要来源于美拉德反应（氨基酸和糖类在高温下发生的复杂反应）和特定微生物的代谢。

品质标志

含量与酒体品质等级呈正相关，是评判酱香酒优劣的关键内在指标之一。其含量高低与酱香型白酒独特的“四高”（高温制曲、高温堆积、高温发酵、高温馏酒）工艺水平直接相关，是衡量酱香酒品质优劣的关键指标。

健康价值

主要是四甲基吡嗪（川芎嗪），研究表明其具有扩张血管、体外抗炎、抗氧化生理活性。源于酿造过程中的生物合成，其在白酒中的含量远低于药品，健康效应更多是潜在的、辅助性的。

吡嗪对酱香酒香气的关键作用

近年来，白酒中的吡嗪类化合物受到人们越来越多的关注，湖北某企业为探究吡嗪类化合物对酱香型白酒香气特征的影响，鉴定出6种香气活度值大于1的吡嗪类物质，并通过香气重组与香气缺失/添加实验，明确了吡嗪类化合物对酱香型白酒的坚果香、烘焙香具有重要贡献，其次对青草香与花香也存在一定的影响。

同时吡嗪类化合物对酱香型白酒的粮香与酱香具有烘托作用，提高吡嗪类化合物的浓度对提升酱香型白酒的丰富度与层次感具有明显的正向作用。

安琪微集芬：有效提升吡嗪含量

安琪微集芬酱香型复合功能微生物由酵母、霉菌、细菌协同作用，源自酱香核心产区，可有效减轻原酒焦糊味，提升酯类物质，增加酱酒芬芳。

实验证明，酱香微集芬在七轮次原酒中提升总酸含量22.2%、总酯17.7%、吡嗪类物质164.3%，其中2,5-二甲基吡嗪、2,3-二甲基吡嗪、三甲基吡嗪、四甲基吡嗪含量提升明显，可有效提升原酒质量。

张佳伟

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