作者:林慧佳发布时间:2026-06-28 16:02:02 点击数:53618

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售后服务上门服务电话,智能分配单据:从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

  第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?

  第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。

  从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

  稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?

  按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

  首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。

  蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。

  第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得‌中选身份‌,同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。

  顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。

  此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量,也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。

  蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。

  在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

  蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。

  第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

昨日官方通报重大研究成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

  第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?

  第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。

  从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

  稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?

  按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

  首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。

  蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。

  第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得‌中选身份‌,同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。

  顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。

  此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量,也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。

  蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。

  在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

  蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。

  第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。


央视新闻客户端讯据海关统计,今年上半年,我国货物贸易进出口总值21.79万亿元,同比增长2.9%。今年以来,面对复杂严峻的国际形势,我国外贸保持较强韧性。

我国上半年货物贸易进出口总量增长质量提升变量可控

我国的外贸韧性来自于哪里?可以从总量增长、质量提升、变量可控这三个角度解释:

总量增长

前5个月增长2.5%

前4个月增长2.4%

前3个月即一季度增长1.3%

累计增速逐渐回升,这也说明了单月形势明显向好。特别是刚刚过去的6月份,进出口、出口、进口都实现了增长,尤其是进口,从负转正,并且直接带动二季度的进口由负数转为正增长。

进口为什么表现好?

总体而言,我国内需改善,随着内需扩大而带动了进口增长。

一方面国内工业生产增长,与工业生产相关的机器设备和零部件进口随之增加;

另一方面市场销售回升,拉动部分消费品进口增长。二季度食品烟酒类、文化娱乐类消费品进口增速较快。

从总量上来看,我国完备的产业体系、极具竞争力的产品以及超大规模市场都是推动外贸进出口持续增长的强劲引擎。

质量提升

量升质优推动外贸高质量发展

今年以来,我国外贸产品结构不断优化升级,更多高端化、绿色化、智能化的产品走向国际市场。

以民营企业为例,上半年高技术产品出口同比增长12.5%,船舶、汽车、专用装备这些硬实力产品,出口均保持两位数增长。进口方向,石化、电子等高端装备也都保持良好增势。上半年我国外贸既有量的合理增长,又有质的有效提升,高质量发展货真价实。

外资企业进出口连续5个季度保持增长

外资企业表现也非常亮眼。上半年我国外资企业进出口同比增长2.4%,连续5个季度保持增长。从外资企业的半年报,既可以看到外资共享中国市场的红利,也有力验证了中国始终是外商理想、安全、有为的投资目的地。

变量可控

变量可控是面对国际市场的诸多不确定、不稳定因素影响,无论是企业,还是政府等相关主管部门,都有能力、有办法及时调整生产和策略,有效应对,这从实践中已经得到了验证。

我国与欧盟建交50周年平均每天进出口超150亿元

今年是我国与欧盟建交50周年,双方的贸易往来也更加紧密。今年上半年,我国对欧盟进出口2.82万亿元,同比增长3.5%。

这个总数核算到每一天是平均每天进出口超过150亿元,现在一天的贸易额相当于建交时一整年的外贸总值。

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