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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。
蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得中选身份，同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。
此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量，也可以选择按具体厂牌进行报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
刚刚官方渠道披露重要信息从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。
蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。
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顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。
此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量，也可以选择按具体厂牌进行报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。
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在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
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每个父母都想给孩子最好的起点，而这份起点的核心，正是“健康”二字。可很多人不知道，守护这份健康，从备孕时的基因筛查就已开始；若不幸面临遗传风险，现代助孕技术也能成为翻盘的希望。近日“男子隐瞒遗传病生子导致女儿患病”的新闻，让无数人揪心不已。北京家恩德运医院遗传咨询专家窦肇华教授告诉大家，这起本可避免的悲剧，恰恰撕开了一个认知缺口——生育从不是“顺其自然”的赌局，而是需要用科学解锁基因密码，提前规避风险的慎重规划。一次及时的筛查、一套适配的方案，就能为家庭挡住太多遗憾。
一、遗传病常见误区
很多人觉得“身体好、没病史就不会生患病孩子”，这其实是常识性误区。医学数据显示，每个健康人平均都携带8~10个隐性遗传病致病基因，这些基因在携带者身上不会表现出症状，却像“沉默的隐患”。一旦夫妻双方携带同一种致病基因，孩子就有25%的患病概率，热搜悲剧的根源正在于此。
家恩德运遗传咨询窦肇华教授提示：脊髓性肌萎缩症（SMA）、地中海贫血等常见遗传病，大多遵循这种隐性遗传规律。更值得警惕的是，约80%的患病儿童，父母都是无症状的健康携带者。
常规体检无法发现这种潜在风险，主动做基因筛查，才是打破误区的核心手段。
二、遗传风险可防可控
基因筛查的核心价值，从来不是“限制生育”，而是给家庭一份“知情选择权”。
通过科学检测，准父母能清晰了解自己的基因携带情况，再在专业医生的指导下规划生育方案。这种对遗传风险的提前掌控，正是对孩子健康起点最负责任的守护。
筛查阻断风险
现代基因筛查技术已经相当成熟，核心在于“提前干预”，主要通过孕前和孕期两道防线筑牢守护网。
孕前筛查是第一道关键防线。建议备孕夫妇尤其是高风险人群（比如近亲结婚），备孕时做携带者筛查，一次可评估多种严重单基因遗传病风险。若发现双方为同一致病基因携带者，无需恐慌，通过遗传咨询制定科学生育计划即可。
孕期筛查则是重要的补充。早孕期筛查、无创产前检测（NIPT）等技术，能持续监测胎儿的健康状况。
必要时还可进行产前诊断。形成贯穿整个孕期的健康守护体系。
三、重点人群需筛查
家恩德运窦肇华教授强调，虽然所有备孕夫妇都建议进行基因筛查，但以下几类人群尤其需要重视，最好将遗传咨询与基因筛查纳入必做清单：
有家族遗传病史或曾生育遗传病患儿者。
近亲结婚夫妇。
35岁及以上高龄备孕女性（卵子染色体异常概率随年龄升高）。
有2次及以上反复流产、胎停育等不良孕产史者。
长期接触放射线、化学毒物等致畸因素者。
地中海贫血等疾病高发地区人群，也需要针对性筛查。
其实筛查流程并不复杂，先进行专业遗传咨询，在采样检测，通常几周后就能拿到详尽的报告和解读。相较于遗传病可能带来的长期医疗负担和家庭压力，这次筛查无疑是对未来最划算的投资。
四、试管助孕降低风险
即便筛查发现遗传风险，也不代表无法拥有健康孩子。现代医学中的试管助孕技术，就是重要解决方案——通过筛选健康胚胎，能规避遗传病发生概率。
其中，胚胎植入前遗传学诊断/筛查（PGD/PGS）技术就是关键。它能在胚阶段就进行遗传学分析，淘汰不健康的胚，选择健康胚胎进行移植，从而显著降低生育遗传病后代的风险。具体选择哪种方案，只需听从生殖遗传专科医生的专业建议即可。
生育是爱与希望的传承，热搜悲剧的警示意义在于：对新生命的郑重承诺，始于主动了解遗传风险、科学管理风险。从孕前筛查摸清基因状况，到必要时借助助孕技术，每一步科学选择，都是给孩子的健康“奠基”。家恩德运医院愿每个家庭都能掌握备孕密码，让每个新生宝宝都能带着健康拥抱世界。
吴英兰