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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

今日监管部门发布重要研究成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

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　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

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大皖新闻讯11月19日，记者从合肥市召开的新闻发布会获悉，“十四五”以来，合肥市以科技创新引领产业创新，获批2个国家级制造业创新中心，居全国城市第4。培育了6条营收超千亿产业链，在2024年先进制造业百强市中位列第13。已建成5G基站2.9万个，每万人拥有量居全国前列。

创新动能持续增强

合肥市以科技创新引领产业创新，获批2个国家级制造业创新中心，居全国城市第4。建立“创新型中小企业—专精特新企业—单项冠军企业”梯度培育体系，累计培育创新型中小企业4628家。累计培育省级专精特新中小企业2217家、占全省三成，有效期内专精特新“小巨人”企业312户、位居全国第14。累计培育制造业单项冠军企业18家。

在创新平台建设方面，构建“需求对接—技术研发—中试孵化—产业落地”全链条服务体系，累计培育国家级制造业创新中心2家、工业设计中心13家，电解水制氢等6个平台入选工信部首批重点培育中试平台，占全省60%、全国2.5%。创建市级以上企业技术中心1000余家，重点企业实现技术中心全覆盖。

智能化转型步伐加快

合肥市已建成5G基站2.9万个，每万人拥有量居全国前列，入选工信部首批5G应用“扬帆”行动重点城市。

工业互联网发展成效显著，国家级平台达12家、居全国第6位。已推动378户试点企业数字化水平等级达到二级以上，动态实现全市规上工业企业“智改数转”全覆盖。智能工厂建设梯度推进，培育基础级、先进级、卓越级智能工厂131家，创建全球“灯塔工厂”6家次、位居全国第4。

合肥把握人工智能等新一轮科技革命机遇，构建以1个通用大模型为核心、N个行业大模型协同发展的“1+N”大模型体系，在智能语音、图像生成等领域处于国内领先水平，其中星火大模型语音模块覆盖超千万辆汽车，市占率位于行业首位。

现代化产业体系加速构建

合肥培育了6条营收超千亿产业链，包括新能源汽车、智能家电、先进光伏及新型储能等，在2024年先进制造业百强市中位列第13。

推动色选机行业应用人工智能技术向智能分拣方向升级，全球市场占有率超50%；支持叉车行业研发应用新能源技术，锂电叉车、氢燃料叉车打破了国外高性能技术垄断。

实现“屏-芯-终端”全产业链布局，LCD面板出货量约占全球十分之一，显示驱动芯片代工市场占有率全球第1；先进光伏及新型储能“十四五”以来产业规模增长超2倍，全球最高功率组串逆变器、最大容量储能系统、首台GW级钙钛矿蒸镀机、最大尺寸钙钛矿光伏组件来自“合肥制造”。

合肥加快具身智能产业集聚发展，机器人年产量突破3万套、是2020年的10倍，初步构建了覆盖“大脑—小脑—核心部件—本体”的全链条研发制造体系。

绿色化发展成效显著

合肥印发工业领域碳达峰实施方案，鼓励研发推广节能环保技术和装备，“十四五”以来，超330项技术产品入选国家和省级推荐目录。

绿色制造体系加快构建，累计培育国家级绿色工厂43家、省级绿色工厂102家，经开区、新站高新区、双凤经开区获评国家级绿色工业园区。

节能减排目标超额完成，截至2024年，全市规上工业单位增加值能耗较2020年下降24.8%，远超“十四五”下降15%的目标任务。

大皖新闻记者刘旸

编辑彭玲

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