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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

刚刚官方渠道传达新政策变化从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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冯智华蓥市人民医院

在安静的夜晚，耳边却持续萦绕着嗡嗡声、蝉鸣声或嘶嘶声，这种“无中生有”的声音困扰着不少人，这就是耳鸣。耳鸣并非独立疾病，而是听觉系统异常引发的主观感受，严重时会影响睡眠、情绪甚至认知功能。传统治疗手段效果有限，而耳鸣掩蔽疗法以“用声音治疗声音”的独特思路，为患者带来了新希望。

一、耳鸣：并非“幻听”的听觉异常

很多人将耳鸣误认为“幻听”，实则二者有本质区别。幻听是精神系统异常导致的虚构听觉体验，而耳鸣是听觉通路受损或功能紊乱的信号。听觉系统从外耳、中耳、内耳到听觉中枢，任何环节出现问题都可能引发耳鸣。比如内耳毛细胞受损后，无法正常处理声音信号，听觉中枢就会出现“代偿性兴奋”，进而产生异常声音感知。

值得注意的是，耳鸣的严重程度与听力损失并非完全正相关。部分人听力正常却受耳鸣困扰，而一些重度听力损失患者反而没有明显耳鸣。这种差异与听觉中枢的调节能力密切相关，也正是掩蔽疗法能够发挥作用的关键逻辑。

二、掩蔽疗法：用声音“安抚”异常听觉

耳鸣掩蔽疗法的核心原理是“听觉抑制”，即通过引入适宜的外界声音，抑制听觉中枢的异常兴奋，从而减轻或消除耳鸣感知。这就像在嘈杂环境中，我们很难听到手机的微弱震动声——掩蔽声并非“掩盖”耳鸣，而是通过调节听觉系统的神经活动，让大脑重新适应正常的声音信号处理模式。这种原理并非凭空设想，20世纪中期就有学者发现，持续温和的背景声能降低耳鸣的主观不适感，现代神经影像学研究更证实，掩蔽声可激活听觉皮层的正常区域，抑制异常放电的神经集群。

科学研究表明，掩蔽声的频率、强度与耳鸣的匹配度直接影响治疗效果。理想的掩蔽声应与耳鸣频率相近，强度略高于耳鸣声，既能让患者清晰感知掩蔽声，又不会产生听觉不适。这种精准匹配能最大限度激活听觉通路的正常神经纤维，抑制异常兴奋的神经放电，长期坚持可实现“听觉脱敏”，让大脑逐渐忽略耳鸣信号。

三、掩蔽疗法的常见类型与应用场景

根据掩蔽声的来源和使用方式，掩蔽疗法主要分为三类。一是环境掩蔽，通过营造自然的背景声音实现治疗，比如播放流水声、雨声、海浪声等，适合轻度耳鸣患者的日常使用。这类声音易获取，可通过普通音响或手机App播放，能有效缓解安静环境下的耳鸣困扰。使用时建议选择规律、舒缓的声音，避免节奏杂乱的音效，睡前15分钟开启可帮助改善睡眠质量，声音强度以“能听到但不刺耳”为宜，避免过度刺激听觉系统。

二是器械掩蔽，使用专用的耳鸣掩蔽器产生精准的掩蔽声，分为便携式和耳背式两种。掩蔽器可通过专业检测后定制掩蔽参数，匹配患者的耳鸣特征，适合中重度耳鸣患者。部分助听器也集成了掩蔽功能，可同时解决听力损失和耳鸣问题。

三是联合掩蔽，将掩蔽疗法与听觉训练结合，在掩蔽声的基础上，通过声音刺激训练听觉中枢的调节能力，进一步提升治疗效果。这种方式常用于慢性耳鸣患者，需在专业人员的指导下进行。

四、临床应用要点：科学实施是关键

掩蔽疗法虽安全有效，但并非适用于所有耳鸣患者。对于突发性耳鸣、伴有严重眩晕或听力急剧下降的患者，需先排查器质性病变，不可盲目使用掩蔽疗法。临床治疗前，医生会通过耳鸣检测明确耳鸣的频率、强度和类型，再制定个性化方案。

治疗过程中，患者需遵循循序渐进的原则。初期每天使用1~2次，每次30分钟左右，逐渐增加使用时长，让听觉系统慢慢适应。同时，要避免过度依赖掩蔽声，防止出现“掩蔽依赖”。此外，结合规律作息、情绪调节等综合干预，能显著提升治疗效果。

耳鸣掩蔽疗法打破了“耳鸣无药可治”的误区，以温和、安全的方式重建听觉平衡。随着技术发展，个性化掩蔽设备和智能治疗方案不断涌现，为耳鸣患者带来了更多希望。科学诊断是前提，专业指导是保障，及时干预才能让“无声的困扰”真正消失。

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