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售后服务上门服务电话,智能分配单据:从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
本周行业报告披露重要进展从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
据中国船舶719所消息
中国工程院院士
共和国勋章、国家最高科学技术奖获得者
黄旭华因病医治无效
于2月6日20时30分在湖北武汉逝世
享年99岁
黄旭华隐姓埋名30年
为中国的核潜艇事业的发展
作出了卓越贡献
“我就像核潜艇一样
潜在水底下”
黄旭华毕业于
国立交通大学(现上海交通大学)
船舶制造专业
1958年,作为国家最高机密的
中国核潜艇工程正式立项
黄旭华参加了“核潜艇总体设计组”工作
成为最早参与核潜艇研制的29人之一
△第一代核潜艇工程四位总师合影(左起赵仁恺、彭士禄、黄纬禄、黄旭华)
“第一,进入这个领域就不能出去
干一辈子
第二,绝对不能泄露单位的名称、地点
任务、工作的性质
第三,当一辈子无名英雄,不出名
人家问我能够承受得了吗?
我说能,参加核潜艇工作
我就像核潜艇一样,潜在水底下
不希望出名”
△黄旭华在建造现场
核潜艇是个复杂庞大的系统工程
项目启动之初
包括黄旭华在内的所有科研人员
都没有见过核潜艇长什么样
他们想了很多土办法
来解决尖端的技术难题
没有计算机计算核心数据
他们就用算盘、计算尺
甚至用磅秤来解决核潜艇的重心问题
1970年12月26日
我国第一艘鱼雷攻击核潜艇下水
1974年8月1日正式交付
编入人民海军的战斗序列
中国成为世界上第5个拥有核潜艇的国家
速度之快,震惊世界
“我必须下去
我要为这条艇负责到底!”
1988年,我国核潜艇研制工作
迎来了一个关键的日子
舷号404的“长征四号”核潜艇
按设计极限在南海进行深潜试验
试验前,参试人员心情忐忑
有人甚至写下遗书
这种氛围,与美国“长尾鲨”号核潜艇
进行极限深潜航试验时因事故沉没有关
艇上129人无一生还
看到这个情况
黄旭华决定亲自参与深潜
64岁的他也是全世界第一位
参与深潜试验的核潜艇总设计师
“作为总设计师
我要为这条艇负责到底
我必须下去”
最终,“404”艇抵达水下极限深度
成功完成预定的深潜试验
△黄旭华深潜归来
“对国家的忠
就是对父母最大的孝”
由于核潜艇研制是国家最高机密
在黄旭华投身核潜艇事业的30余年中
他一直没有向父母透露
自己在哪个单位、做什么工作
他曾说
“对国家的忠,就是对父母最大的孝”
父亲去世,黄旭华没能见到最后一面
母亲去世后
黄旭华只在老人的遗物中
选了一条围巾
“一到冬天,再好的围巾我也不用
只用她这条
生前我不能陪她
她走之后,有这条围巾
如同她永远跟我在一道”
△黄旭华和母亲
“这些年亏欠家人很多
现在,她做菜,我洗碗”
2020年,黄旭华获得
2019年度国家最高科学技术奖
采访的记者捕捉下这样一个瞬间
他的夫人李世英为他整理衣服
然后转身离开
在妻子眼中
黄旭华始终是个
“有时候有点傻”的大男孩
嫌理发店排队浪费时间
他让妻子给自己剪了几十年的头发
为了支持黄旭华的事业
李世英一人承担起家庭的重担
晚年的黄旭华说
“这些年亏欠家人很多
现在,她做菜,我洗碗”
“希望通过我的捐赠让更多人
关注、关心、支持
科研、教育和科普事业”
2021年,黄旭华向中国船舶719所
捐赠1100万元个人所获奖金
中国船舶719所
遵照黄旭华本人意愿
设立“黄旭华科技创新奖励基金”
该奖励基金每两年评选一次
用于奖励为推动装备研制事业创新发展
作出重要贡献的科研人员
据悉,黄旭华已将个人所获得的
各级各类奖项的奖金约2000万元
几乎全部捐献
用于国家的科研、教育及科普事业
△黄旭华与青年科技工作者在一起
他说
“自主创新
是我们攀登世界科技高峰的必由之路
希望通过我的捐赠
让更多人关注、关心、支持
科研、教育和科普事业”
【编辑:刘阳禾】