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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本周研究机构发布行业新动向从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

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　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

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据中国驻韩国大使馆微信公众号消息，韩国将于9月29日起对中国团体游客实施免签入境政策（持续至2026年6月30日），这是对中国试行单方面对韩免签的积极回应。国庆中秋双节将至，预计将有不少中国公民来韩旅游，中国驻韩国大使馆预祝来韩中国游客愉快出行、平安返回。针对当前韩国最新情况以及前期来韩中国游客经常发生的问题，使馆特提醒来韩中国游客强化安全意识，注意以下事项：

远离集会，加强安全防范

当前，韩国部分地区特别是首尔明洞、大林洞等地不时发生针对中国人的示威游行，中韩双方都对此明确反对。希望中国游客保持高度警惕，增强自我保护意识，同当地政治集会保持距离，勿公开发表政治言论，谨慎前往人员示威游行场所，留意集会引起的交通管制。如遇意外情况请保持冷静，避免同示威游行人员发生言语和肢体冲突，确保人身和出行安全。

切勿参与跨境赌博

我国法律严禁赌博，刑法修正案已将跨境赌博正式入刑，严厉打击跨境赌博违法犯罪行为。即使境外赌场系合法开设，中国公民跨境赌博也涉嫌触犯我国法律，可能被追究法律责任。请认清跨境赌博违法性、危害性，洁身自好，远离赌博。

慎用无人机或相机拍摄

请留意“禁止拍摄”警示标志，切勿拍摄军用设施、军事设备及情报部门等敏感机构建筑，未经允许勿拍摄他人或私人住宅。建议不要使用无人机进行拍摄，如确需使用，请务必提前熟知韩国相关法律法规，不要在禁飞区、禁止拍照区域等敏感地点使用无人机。

谨慎选择旅行社和旅游产品

中国驻韩国大使馆）【郭旭】

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