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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

昨日监管部门公布最新动态从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

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大河网讯中原大地上，一座医学高峰加速崛起。

“国字号”基地揭牌、13个产业项目达成落地协议……12月24日，中原医学科学城再次传来振奋人心的消息。从2023年河南省医学科学院揭牌重建至今，这片土地以惊人的速度正在蜕变。

医疗龙头集群发展、创新要素高效集聚、产业生态持续优化、生活配套日臻完善、“院城产园”融合发展格局加速形成……“城”长速度背后，不仅是建筑的拔地而起，更是体制机制创新的体现。

向上：顶层设计谋篇布局

2023年7月15日，省委、省政府站位高远、前瞻谋局，重建河南省医学科学院、一体打造中原医学科学城，拉开了中原医学科学城全面建设的大幕。重建后的省医学科学院，与中原医学科学城融合发展，形成“一院一城一产业集群”的创新格局。

2024年10月，《河南省医学科学院发展促进条例》施行，明确了省医学科学院、中原医学科学城、生物医药大健康产业统筹谋划、一体建设。

此外，省政府出台《关于支持中原医学科学城建设若干政策措施的通知》，对中原医学科学城建设发展提供全方位、多层级政策支持。

确立“世界标准、国际一流”的发展定位，加快省实验室体系建设步伐，揭牌落地中原纳米酶、中原细胞和免疫治疗、中原再生医学、中原智能医学4家省级实验室，推动更多科研成果转化为新质生产力。

向内：体制机制深化改革

在改革中发展，在发展中进取。

不断深化中原医学科学城体制机制改革，率先试点“三化三制”改革，让广大干部愿意谋事、敢于干事；按照“管委会+公司”运营模式成立中原医学科学城管委会，组建中原医学科学城投资运营公司，形成市场主导、政府支持、高效运转的管理运营体制。

联合省药监局港区行政审批服务办公室，为企业提供注册、申报、审批、查验服务，实现药品、第二类医疗器械注册等业务“区内办”和“马上办”。

聚焦生物医药、先进医疗器材、医学检验检测、合成生物、数字健康五大产业，推进创新链、资金链、人才链、政策链、产业链“五链”深度融合，初步形成了集“医研、医教、医疗、医工、医药”于一体的“五医”循环发展模式。

向外：招商引资步伐坚定

2024年，荷兰飞利浦、美国碧迪医疗、全省首个质子中心接连落地；2025年，西门子医疗区域创新中心启动、华润医疗用品（河南）有限公司完成工商注册，国际巨头正用真金白银为港区投票。

当前，中原医学科学城已签约“医”字号重点项目103个，注册生物医药类企业295个；美国碧迪医疗、荷兰飞利浦等跨国企业纷纷落地，国药、华润、通用、中信等主营生物医药类央企实现全覆盖，华润医学检验项目、迈瑞配件/设备仓储中心、雍禾医疗等项目实现投产。

在这里，500强企业的“扎堆”绝非偶然。党工委、管委会领导带队前往长三角、大湾区招商；创新以商招商、海外招商等多种招商模式；举办港区韩国行、跨国企业交流会、中韩产业技术合作交流会等10余场全球性招商活动。

企业引进来，如何服务好？“项目落地不用跑断腿”，这是企业对中原医学科学城服务的共识。

中原医学科学城深入开展“万人助万企”，全面梳理片区市场主体清单，启动重点企业走访帮扶。建立“一项目一专班”工作机制，为企业提供从签约、摘地、开工、投产到转型提升的全流程服务保障，推进签约项目早开工、开工项目早投产、投产项目早达效。

医研园、医工园、数字健康产业园、细胞与基因治疗产业园等一批特色产业园区相继建设投用，为落地企业提供充足空间载体，承接产业就地转化。

向前：未来五年目标清晰

12月16日，郑州航空港区召开党工委扩大会议，审议通过《郑州航空港经济综合实验区“十五五”发展规划基本思路》。会议强调，要集中力量建设南港生物医药产业园，引导产业、要素、资源集聚。

2026年，细胞与基因治疗产业园、瑞贝塔康复医疗器械产业园、医科城生物产业园等多个园区将密集竣工，精准医学产业园、高端医疗装备产业园等也将开工建设，为更多项目落地提供肥沃土壤。

重大项目方面，10月，河南省红十字血液中心新址投用、郑州大学新校区项目加快建设、“两院一中心”建设提速，双鹤湖鹤首医科城配套综合体项目也将于明年实现主体封顶。

成果转化方面，在电生理研究所，离体心脏稳态维护系统能让实验动物心脏体外保存超24小时，功能状态保持良好；在AI+类器官芯片平台实验室，“器官芯片”帮助肿瘤患者“替身验药”，筛选更加安全、有效的药物。

在这里，体制机制改革带来项目串“珠”成“链”、产业集聚向新而行、大批人才纷至沓来、“院产城园”融合渐入佳境、创新发展格局快速形成……不久后，这里必将“立”起生物医药新地标。（王瑞）

陈梦伊审核：郭同欢

酒王争霸赛新：锐黑马惊{艳全场}