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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

昨日官方发布最新行业成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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科普专家：冯琳涵

科普单位：应急总医院

在人们的身体里，居住着一个庞大且复杂的“微生物王国”——微生物组。这些微小的生命遍布皮肤、口腔、肠道等多个部位，它们的种类、数量和平衡状态，与人们的健康息息相关。随着微生物组研究的不断深入，针对不同部位的微生物组检验逐渐走进大众视野。但很多人疑惑，口腔微生物组检验和肠道微生物组检验有什么区别？它们到底在查什么？今天，就从口腔到肠道，一一揭开不同部位微生物组检验的神秘面纱。

口腔微生物组检验：守护“入口第一关”的健康密码

口腔是人体与外界相通的重要通道，也是微生物定植的“热门场所”。这些微生物共同构成了口腔微生物组，它们在维持口腔正常生理功能的同时，一旦平衡被打破，就可能引发多种口腔疾病，甚至影响全身健康。口腔微生物组检验，正是通过精准分析口腔内微生物的组成和变化，为口腔健康乃至全身健康预警。

那么，口腔微生物组检验具体在查什么呢？首先，它会重点检测与常见口腔疾病相关的“有害菌”。其次，针对牙周病的致病菌检测也是口腔微生物组检验的核心内容之一。口腔微生物组检验通过检测这些致病菌的存在与否及数量多少，能帮助医生判断是否存在牙周病风险，或评估牙周病的严重程度，为制定个性化治疗方案提供依据。此外，口腔微生物组检验还会关注口腔微生物的整体平衡状态。健康的口腔微生物组中，有益菌和有害菌会保持相对平衡，共同维持口腔微生态的稳定。当这种平衡被打破，除了引发口腔疾病，还可能通过血液循环影响全身健康，增加患心血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病等的风险。因此，口腔微生物组检验不仅能为口腔健康“把脉”，还能为全身健康提供重要的预警信息。

肠道微生物组检验：解码“第二大脑”的健康信号

肠道是人体最大的消化器官，也是人体最重要的免疫器官之一，同时，肠道内还居住着数量庞大、种类繁多的微生物，这些微生物被称为肠道微生物组。肠道微生物组在帮助人体消化吸收营养物质、合成维生素、调节免疫系统功能、抵抗病原体入侵等方面发挥着至关重要的作用。肠道微生物组的失衡，与多种消化系统疾病、代谢性疾病、免疫系统疾病甚至神经系统疾病都密切相关。肠道微生物组检验，就是通过分析肠道内微生物的组成、结构和功能变化，为这些疾病的诊断、治疗和预防提供重要依据。

那么，肠道微生物组检验到底在查什么呢？首先，它会重点检测肠道内有益菌和有害菌的种类及数量。肠道内的有益菌主要包括双歧杆菌、乳酸菌、Akkermansia菌等。肠道微生物组检验通过检测这些有益菌的数量，能判断肠道微生态的健康程度--若有益菌数量充足，说明肠道微生态状况良好；若有益菌数量显著减少，则提示肠道微生态失衡，可能存在健康风险。与有益菌相对的是肠道内的有害菌，如大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、梭状芽孢杆菌等。这些有害菌在正常情况下数量较少，不会对健康造成危害，但当肠道微生态失衡时，它们会大量繁殖，释放毒素，破坏肠道屏障功能，引发肠道炎症，甚至导致肠道感染。其次，肠道微生物组检验还会分析肠道微生物的群落结构和多样性。健康的肠道微生物组具有丰富的物种多样性，不同微生物之间相互制约、相互依存，形成稳定的群落结构。当肠道微生物的物种多样性降低时，意味着肠道微生态的稳定性下降，更容易受到外界因素的影响，从而增加患病风险。此外，肠道微生物组检验还会关注肠道微生物的功能基因。肠道微生物通过其携带的功能基因，参与多种代谢过程，当肠道微生物的功能基因发生变化时，其代谢功能也会随之改变，进而影响人体的健康。

目前，肠道微生物组检验主要采用粪便样本进行检测，常用的技术包括高通量测序技术、实时荧光定量PCR技术等。其中，宏基因组测序技术能直接对粪便样本中的所有微生物基因组进行测序，不仅能确定肠道微生物的种类和数量，还能分析其功能基因，从而更全面、更深入地了解肠道微生态状况，为疾病的诊断、治疗和预防提供更精准的指导。

口腔与肠道微生物组检验的关联：“口肠轴”下的健康联动

虽然口腔和肠道是两个不同的部位，但其微生物组之间存在着密切的联系，这种联系被称为“口肠轴”。口腔中的微生物可以通过吞咽作用进入肠道，影响肠道微生物的组成和平衡；而肠道中的微生物及其代谢产物也可以通过血液循环或免疫途径，影响口腔微生物的群落结构和口腔健康。因此，口腔微生物组检验和肠道微生物组检验并不是相互独立的，而是可以相互补充、相互印证，为全面评估人体健康状况提供更完整的信息。因此，对于一些同时存在口腔疾病和肠道疾病的患者，医生通常会建议同时进行口腔微生物组检验和肠道微生物组检验，以明确两者之间的关联，制定更全面、更有效的治疗方案。

微生物组检验--开启个性化健康管理新时代

从口腔到肠道，不同部位的微生物组检验，虽然检测的部位和重点不同，但它们的核心目标都是通过解码微生物组的健康密码，为人体健康提供精准的预警和指导。随着微生物组研究的不断深入和检验技术的不断发展，微生物组检验将在疾病的早期诊断、个性化治疗、健康风险评估等方面发挥越来越重要的作用，帮助人们更好地了解自己的身体，开启个性化健康管理的新时代。

当然，微生物组检验只是健康管理的“工具”之一，其结果还需要结合个人的饮食、生活习惯、病史等因素，由专业医生进行综合解读。未来，随着微生物组研究的进一步突破，相信，微生物组检验将为人类健康带来更多的惊喜和福祉。

李震

贴心适：【老服务传】递金融温度