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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

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　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

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　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

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回应群众健康需求始终是保障民生服务的关键要义。近日，《中共北京市委关于制定北京市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》（以下简称《建议》）公布，在“着力保障和改善民生，提高群众生活品质”部分，提出要加快建设健康北京，其中特别提到，要科学推进花粉等过敏原和病媒生物防控等协同治理。

健康是人民群众幸福生活最重要的指标，健康的要义不仅在于预防和治疗躯体疾病，也在于关照影响健康的环境因素。近些年来，由于过敏患者数量持续攀升，花粉作为季节性鼻炎的主要致敏源，成为公众关注重点。《建议》提出将科学推进花粉等过敏原和病媒生物防控等的协同治理，这正是对群众热点健康问题的积极回应。围绕花粉等过敏原治理，近些年来，本市多部门纷纷采取措施，对花粉等过敏原进行“多管齐下”的治理。

广泛提供防治知识。北京花粉季分为两个高峰期，一为春季，从3月中下旬至4月下旬；二为夏秋季，从8月下旬至9月下旬。春季致敏花粉主要来自木本植物，夏秋季以草本植物为主。每到花粉过敏高发季节，健康部门、医疗专家纷纷通过各类媒体平台为公众提供健康知识，对抗花粉过敏。

气象监测花粉浓度。如今，公众对日益精细和丰富的花粉气象服务产品提出了新需求。依托北京地区主要气传致敏花粉浓度智能监测及预报技术研究项目，目前本市已实现从预报花粉总浓度到预报分类浓度再到花粉致敏风险预报的精准度提升。北京气象部门开设“花粉监测预报”微信公众号、上线“花粉健康宝”小程序，提供各类花粉始期、高峰期、结束期预报产品，公众可进行基于位置的区域过敏原自查。

多举措减少花粉传播。到了花粉过敏季节，北京市园林绿化局联合相关部门积极干预，对现有的圆柏等树木采取疏枝剪叶、洒水喷淋、地面湿化等措施来减少花粉传播，降低花粉对市民生活的影响。治标更需治本，让人与自然能够和谐共生，有助于提升城市生态宜居品质。2021年3月，本市修订了《北京市主要林木目录》，也已删除了刺柏属（含圆柏属）植物，今后的园林绿化工程也将严格控制相关树种的栽植量。

防治致敏花粉，北京的科研力量也未曾缺席。北京市园林绿化局组织高校和科研单位开展科技攻关，多项成果已经开始推广示范。北京农学院秦岭教授团队研发了花粉沉降剂，中国农业大学吴学民教授团队研发长效抑制剂，北京市农林科学院林业果树研究所也在持续培育少花粉的新树种……

立法彰显花粉治理决心。今年9月26日，市十六届人大常委会第十九次会议表决通过《北京市实施〈中华人民共和国森林法〉办法》，致敏花粉和杨柳飞絮的治理防控正式入法，明确政府和经营者责任，要求采取树种更新、物理和生物等措施加强防治，该办法将于明年1月1日起施行，这无疑是北京生态文明法治建设的又一个里程碑。

不断寻找城市绿化与公众健康的生态平衡，对小小花粉的综合防控，正是健康北京行动对百姓健康最细微处的回应与关切。

文/本报记者蒋若静刘琰(EN004)

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