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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。
蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得中选身份，同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。
此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量，也可以选择按具体厂牌进行报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
昨日官方渠道发布新进展从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。
蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得中选身份，同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。
此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量，也可以选择按具体厂牌进行报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。
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疾控专家预测，今年我国流感流行季可能提前，且流行毒株与去年不同。近日，记者就十堰目前流感发病情况等市民关心的问题进行探访。
10月27日，在国药东风总医院儿童医疗中心，市民胡先生的女儿因感染甲型流感正在治疗。据管床医生介绍，这名小患者经哨点筛查确诊，在针对性用药后基本康复，目前体温等一切指标正常，准备出院。
在呼吸与危重症医学科，市民李女士因身体不适前来就诊。经过检查，李女士患的是普通感冒。医生表示，该院近期门诊接诊的流感病例与前两年同期相比基本一样。
国药东风总医院呼吸与危重症医学科副主任医师杨秀菊说，今年秋季，十堰流感病患不是特别明显，相较前年同期持平。
医生提醒，虽然我市目前流感尚未形成规模，但市民仍需提高警惕。如果起病急，有高热（39-40℃以上）、头痛、全身肌肉酸痛、乏力明显症状，极有可能患上流感。而以鼻塞、流涕、咳嗽等上呼吸道症状为主，发热少见或为低热则为普通感冒。婴幼儿、老年人、免疫功能受损者是流感高发人群，感染后发病速度快，并发症严重，需要特别注意。
国药东风总医院儿科病区主任隗远祥说，流感的主要传播途径有两种，一是飞沫传播，流感病毒通过患者打喷嚏时产生的飞沫传播给附近的人，二是接触传播，不小心接触到患者的唾液、喷嚏等分泌物，也可能造成感染。
十堰疾控专家：尽早接种疫苗预防流感侵扰
10月28日，在市太和医院预防保健中心，市民赵女士正在接种流感疫苗。她表示，近期很多人出现感冒现象，为了保障家中老人、孩子和自己的健康，特意前来接种。
近期，前往各大医院接种流感疫苗的市民开始增多。市太和医院预防保健中心主治医师罗清钦介绍，周一至周五工作日，每日接种量在50剂次左右，周末两天近200剂次，同比去年上升了17%至20%。
市疾病预防控制中心专家介绍，冬春季是呼吸道传染病流行的高发季节，十堰即将进入传统的流感高发期，且今年流行的毒株与去年不同，疫苗保护效果也会随时间衰减，因此每年接种至关重要。
市疾病预防控制中心免疫预防科医师柯翠建议，目前十堰市正处于流感流行前期，建议市民尽早完成流感疫苗接种；流感疫苗保护期一般在6至8个月，且每年流行毒株存在差异，因此，流感疫苗需要每年接种。
所有年满6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗，并优先推荐老年人、慢性病患者、孕妇、婴幼儿等八类重点和高风险人群及时接种。
目前，我国批准上市的流感疫苗有三价灭活疫苗、三价减毒活疫苗、四价灭活疫苗，其中四价灭活疫苗有裂解疫苗和亚单位疫苗两种，疫苗已覆盖当前流行毒株。市民可通过“湖北省疾病预防控制中心”或“健康十堰”微信公众号预约接种，也可以就近前往预防接种门诊进行咨询、接种。
（全媒体记者刘嘉辉特约记者黄卉钟泽宇蒋辉）
陈琦
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