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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

近日行业报告传达新动态从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

作者｜郭月

编辑｜志豪

车东西5月29日消息，日前，小鹏MONAM03Max新车正式上市，新车分为两个版本，其中续航502km的版本售价为12.98万元，600km续航的版本售价为13.98万元。

会后，车东西和少数国内行业媒体，与小鹏汽车董事长、CEO何小鹏，小鹏汽车自动驾驶负责人李力耘，小鹏汽车MONA产品系列负责人杨光进行了一场采访问答。

采访环节，何小鹏回应了车圈价格战、新车销售占比、算力需求、激光雷达纯视觉之争、人机共驾与L3的区别等多个话题，干货很多。

1、最近两天，车圈又兴起了新一轮价格战，比亚迪、吉利、奇瑞已入局，小鹏汽车如何看待这一发展？

何小鹏表示，早在三年前就认为车圈会有这个变化（价格战），但是他也回应说，“目前车市的竞争还不算激烈，在下一个5年中的某一年竞争会更激烈。”

何小鹏确认，小鹏汽车不会加入价格战，并进一步呼吁行业不要卷价格、要卷科技；要走出中国、走向全球；要向新质生产力、具身智能走。

2、小鹏MONAM03Max版本的价格引起了业内强烈反响，这个价格护城河会有多高？会不会被其他车企赶上？

何小鹏表示，小鹏用了4年时间，把MONA这样一款车做好，取决于过去小鹏十年的努力，以后也会有公司会达到这一价格水平，但是应该卷的不是价格，而是科技。

3、Max版本在MONA系列中的销售占比是什么？

何小鹏：“现在很难预估Max版本的销售占比，目前行业内25万级以上车型，具备高阶智驾的版本销售占比较高，越便宜车型高阶辅助驾驶的销售比例越低。”

按照何小鹏预估，最开始Max版本的销售比例会很高，之后会稍微下降，随着版本更新，智驾能力提升，Max比例又会相应提高。

小鹏MONAM03Max也在发布当晚证明了战斗力，交出了首份销量成绩单，小鹏MONAM03Max、Plus新版型，上市1小时大定12566台，超过去年上市同期表现，这其中Max版订单占比83%，大定过万。

4、MONA系列车型的出海规划是什么？

何小鹏回应说，MONA系列还会推出很多车型，并且都是全球化的产品，但是小鹏不会把所有车放到海外，会有选择。

提到出海，何小鹏也呼吁中国汽车品牌：“别走急了，走稳一点，把质量、产品做好一点，把中国更好的高科技产品推向全球。”

5、MONA会不会有独立计划？

何小鹏回应说：“小鹏一直都只有一个品牌，MONA只是区分这个级别里面的一个系列。”

6、智能辅助驾驶是不是仅需要200TOPS算力就足够了？

何小鹏表示，当前，200TOPS的算力，能够打基础，但是远远不够的。

他打了一个比方，人运动需要大脑、小脑、脊椎相互协同，汽车也是一样。

现在的智能辅助驾驶像人的小脑，从VLA开始要具备大脑的能力，200TOPS算力是远远不够的，多少算力都能被AI吃掉。

他也指出，L2阶段可能需要的是500TOPS，但如果到L3，甚至是L5，没有人知道需要多大的算力。

何小鹏还说，随着智能辅助驾驶的发展，对算力的需求提升的同时，能力也会不断向前。

7、关于激光雷达和纯视觉之争，何小鹏怎么看？

何小鹏表示，激光雷达可以提升夜晚的安全，但城区安全、雨雪雾等极端天气条件下的安全还是要靠360度监测的视觉方案实现。

何小鹏将激光雷达和纯视觉路线之争，比作更好的眼睛和更强的大脑之争，小鹏选择纯视觉，就是选择了更强的大脑。

何小鹏说：“条条大路可能都能通罗马，但我觉得我们的路线是最优解。”

8、人机共驾是不是已经达到了L3？

在采访最后，小鹏汽车官方也对人机共驾、L3、辅助驾驶保障等关键概念进一步说明。

何小鹏表示，今天推出的“人机共驾”不是L3。小鹏汽车对L3有很高的要求，要体验达到才能叫做L3，不能只看技术。

9、对于小鹏推出的“兜底”保障——小鹏智能辅助驾驶安心的服务，人机共驾阶段如何保障？

小鹏汽车自动驾驶产品高级总监袁婷婷进一步说明：“人机共驾”中机器开车阶段属于保障范围。而考虑到智能辅助驾驶退出后，驾驶员难以瞬间接管的情况，袁婷婷也强调：在小鹏NGP退出后5秒内仍能享受保障。

身挎遥控器重：3公斤安全“确认重复”300余次