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　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本月行业协会披露重要信息从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

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　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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一、引言

骨质疏松症作为一种常见的骨骼疾患，以骨量降低、骨组织微观结构损坏为显著特征，进而使骨骼脆性增强，骨折易发性提高。伴随人口老龄化进程的加速，骨质疏松症的发病率呈逐年递增态势，对人们生活质量造成了严重影响。

二、骨质疏松的早期信号

疼痛作为骨质疏松最为常见的早期症状之一，通常体现为腰背部疼痛，可能出现全身骨骼疼痛的症状。疼痛一般在翻身、起坐以及长时间行走后加剧，在夜间或清晨苏醒时症状较为显著，日间疼痛相对缓解。此现象是由于骨转换速度加快，骨吸收增多，骨小梁遭到破坏、消失，使骨膜下皮质骨受到牵拉引发。随着骨质疏松病情的进展，椎体骨小梁出现萎缩、数量减少，椎体发生压缩变形，最终导致身高降低。一般而言，若身高相较于年轻时降低3厘米以上，可能存在骨质疏松的状况。同时，因椎体呈现楔形改变，患者可能出现驼背现象，严重影响体态和生活质量。骨质疏松患者的骨骼脆性增大，轻微的外力作用，例如咳嗽、打喷嚏、弯腰、搬抬重物等，均有可能导致骨折。常见的骨折部位涵盖椎体、髋部、腕部等。骨折不仅给患者带来疼痛与行动不便，还可能引发一系列并发症，如肺炎、褥疮等，严重影响患者的身体健康与生活自理能力。牙槽骨属于人体骨骼系统的一部分，骨质疏松会致使牙槽骨骨质流失，牙槽骨支持力下降，进而引发牙齿松动、移位甚至脱落。牙齿松动不仅会影响咀嚼功能，还可能导致消化不良等问题。

三、骨质疏松的高危因素

随着年龄的增加，人体骨量会呈现逐渐减少的趋势。特别是女性在绝经之后，因雌激素水平下降，骨吸收速度加快，骨量丢失更为显著，罹患骨质疏松症的风险大幅提升。通常而言，女性在50岁之后、男性在60岁之后，骨质疏松症的发病率会明显上升。遗传因素在骨质疏松症的发生过程中扮演着关键角色。若家族中存在骨质疏松症患者，其直系亲属患骨质疏松症的风险也相对较高。不健康的生活方式也是引发骨质疏松症的重要因素。长期吸烟、过量饮酒、缺乏运动、日照时间不足、饮食中钙与维生素D摄入量不足等情况，均可能对骨代谢产生影响，进而导致骨量减少。例如，吸烟会对骨细胞活性造成影响，抑制骨形成；过量饮酒会影响钙的吸收与利用，加速骨丢失。某些疾病，如甲状腺功能亢进、糖尿病、类风湿关节炎等，以及长期使用某些药物，如糖皮质激素、抗癫痫药等，也会增加骨质疏松症的发病风险。这些疾病和药物会对人体的内分泌系统和代谢功能产生影响，导致骨代谢紊乱，骨量减少。

四、骨质疏松的防治措施

合理膳食是预防骨质疏松的基础，应确保摄入充足的钙和维生素D。富含钙的食物包含牛奶、豆制品、海鲜、绿叶蔬菜等；富含维生素D的食物有鱼肝油、蛋黄、蘑菇等。与此同时，需注重饮食均衡，规避高盐、高糖、高脂肪饮食，以防影响钙的吸收。适度运动可刺激骨骼生长，增加骨密度。建议每周开展至少150分钟的中等强度有氧运动，如快走、慢跑、游泳等，并结合力量训练，如举重、俯卧撑等，以增强肌肉力量，保护骨骼。运动还能够提升身体的平衡能力与协调性，降低跌倒风险。增加日照时长，阳光中的紫外线可促进皮肤合成维生素D，有利于钙的吸收与利用。建议每日进行至少半小时的户外活动，使皮肤暴露于阳光下，需避免在阳光强烈时段暴晒，防止晒伤。吸烟和过量饮酒会损害骨骼健康，应戒烟并限制饮酒量。男性每日饮酒的酒精量不应超过25克，女性不应超过15克。对于高危人群，如绝经后女性、老年人等，应定期进行骨密度检测，以便早期发现骨质疏松并及时采取防治措施。

五、结语

骨质疏松症作为一种具备可预防性与可治疗性的疾病，通过剖析骨质疏松的早期表征、甄别高危因素，并实施行之有效的预防与治疗举措，能够降低骨质疏松症的发病风险，维护骨骼的健康。

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