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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

今日监管部门披露重大进展从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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12月18日-19日，以“共飨燕赵水产、共赢美好未来”为主题的河北水产品出口产销招商对接活动在秦皇岛市举办。本次活动由河北省农业农村厅主办，秦皇岛市海洋和渔业局承办，旨在通过搭建农业对外交流合作平台，实现水产品生产供应商与国际大型采购商产销精准对接，提高河北水产品产业国际知名度和市场竞争力，推动河北水产品产业高质量发展。

图片来源：河北省农业农村厅官网

农业农村部农业贸易促进中心副主任吕向东、省农业农村厅副厅长王爱军、省外事办二级巡视员郑轶、秦皇岛市人民政府副市长焦大伟及省市县相关部门负责同志出席活动。王爱军副厅长、焦大伟副市长分别介绍全省和秦皇岛市水产品产业相关情况。韩国奥利巴堂株式会社、阿里巴巴国际站、湛江国联水产开发股份有限公司等境内外采购商代表，来自我省近50家水产品出口企业、水产养殖大户代表参加活动。

图片来源：河北省农业农村厅官网

本次活动出口国际市场需求介绍、河北水产品推介、产品展示品鉴、产销对接洽谈等环节。韩国奥利巴堂株式会社、阿里巴巴国际站、湛江国联水产分别介绍采购意向，秦皇岛美烨食品、秦皇岛成隆冷冻食品、北戴河金三红食品、唐山源和泰水产、承德清青锦瑞渔业等企业分别进行产品推介。活动设置优质水产品展区，现场展示鲽鱼、扇贝、对虾、三文鱼等各类冷冻、即食水产品，全面展示我省水产企业风采和产品特色，促进供需双方达成一大批出口合作意向，推动对接活动取得实质性成果。

图片来源：河北省农业农村厅官网

活动期间还举办水产品出口企业座谈交流，结合当前水产品出口形势和企业经营发展状况，组织石家庄海关、省贸促会、中信保等有关单位进行政策讲解、现场答疑，助力水产出口企业开拓国际市场。

近年来，河北省围绕水产产业高质量发展目标，强化种业振兴，培育良种、攻克繁育技术，建成50多家国家级和省级水产原良种场、400多家苗种基地。大力推行健康特色养殖，累计建成159家省级健康养殖场。聚力资源养护，投入专项资金增殖放流，建成20个国家级海洋牧场。

据不完全统计，全省水产品年产量已在118万吨以上，水产各个板块均实现稳步增长。同时，省农业农村厅着力搭建合作平台，先后建成17家水产品省级农业国际贸易高质量发展基地，组织多场农产品出口产销招商对接活动，河北水产品已畅销全球50多个国家和地区，为河北省加快建设海洋强省、助力农业高质量发展作出了积极贡献。

来源：河北省农业农村厅官网

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