作者:毛展霞发布时间:2026-06-29 01:53:25 点击数:60385

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售后服务上门服务电话,智能分配单据:从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

  第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?

  第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。

  从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

  稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?

  按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

  首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。

  蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。

  第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得‌中选身份‌,同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。

  顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。

  此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量,也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。

  蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。

  在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

  蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。

  第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本月官方发布行业最新成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

  第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?

  第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。

  从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

  稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?

  按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

  首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。

  蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。

  第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得‌中选身份‌,同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。

  顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。

  此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量,也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。

  蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。

  在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

  蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。

  第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。


摘要:低空旅游面临市场主体发育不充分,制度、政策、法规等尚未完善,产业同质化严重,与其他产业融合程度较浅,服务保障体系建设相对滞后等发展困境。发展低空旅游要在市场主体培育,制度、政策、法规等完善,开发个性化产品,与旅游六要素及其他产业进行融合,完善服务保障体系等方面下功夫。

一、河南省低空旅游发展概况

低空旅游一般是指在低空(真高3000米以下)空域,旅游企业利用通用航空器、低空飞行器等载体,依托含有低空飞行元素的核心吸引物,开展旅游、体育运动、娱乐休闲等活动,为旅游者提供与低空飞行相关的旅游服务的综合服务。低空旅游具有空间立体性、区域依赖性、产业融合性、局地性的特征。低空旅游涉及物质层面和精神层面,物质层面包含电动垂直起降航空器、热气球环游、滑翔伞运动、飞行汽车、无人机、动力三角翼、水陆两用飞机等。精神层面包含普及航空知识、提供航空文化体验的航空科普体验中心。

和常规旅游比,低空旅游凭借独特的空间视角和体验,具有独特的优势。首先能避免地面的拥挤,提高游客体验质量。其次在生态脆弱地区,能通过俯视的视角从而优化旅游资源的利用方式,提高大尺度景观的旅游体验效果,最大限度的保护环境。最后,开发传统交通方式不容易抵达区域的旅游资源,形成新的旅游产品。

2024年3月低空经济作为新质生产力代表首次被写入政府工作报告,8月国务院出台《关于促进旅游业改革发展的若干意见》,首次提出鼓励探索“低空飞行旅游”。此后低空旅游在成都、深圳、上海、杭州、北京等地蓬勃开展。初步形成了“多元、异构、高密度”的低空旅游活动形态。

我省低空旅游已颇见成效,早在2013年8月新乡市辉县宝泉旅游度假区就举办了直升机试飞活动。现在已建成郑州上街、郑州登封、安阳殷都、洛阳伊滨等9个通用机场。嵩山直升机空中旅游项目目前已开通4条飞行航线,年接待游客1万余人次,登封直升机观光将少林文化元素融入高空体验,首个eVTOL低空载人机在郑州市中牟新区进行旅游。林州林虑山滑翔伞基地依托太行山地理优势打造国际赛事IP,安阳跳伞基地凭借专业场地吸引极限运动爱好者。信阳市浉河区文新茶村使用无人机运送信阳毛尖春茶。洛阳龙峪湾通用航空有限公司、安阳低空经济投资集团等低空旅游强企业相继成立[1]。

二、河南省低空旅游发展面临的困境

虽然我省低空旅游取得了较大成绩,但发展仍处于初期阶段,也面临市场主体发育不充分,制度、政策、法规等尚未完善,产业同质化严重,与其他产业融合程度较浅,服务保障体系建设相对滞后等发展困境。

一是低空旅游市场主体发育不充分且公共基础设施不完善。低空旅游刚刚起步,规模较小,尚未形成成熟商业模式与稳定盈利能力。低空旅游属于小众旅游,低空飞行器购置及维护成本很高,导致运营成本居高不下,产品价位较高,导致游客复购率低,二次消费转化率不足。成本高企主要体现在航空器运维成本高,如小型直升机的每小时维护成本在1000元左右,中型直升机每小时的运行成本更是高达5万元,人力成本偏高,飞行员年薪普遍在50万元以上。低空旅游企业主要分布在郑州、安阳两地,其他地市企业数量较少,空间分布不均衡。公共基础设施不完善且缺乏统一的公共服务平台。

二是制度、政策、法规等尚未形成完整体系。空域资源协同管理机制不健全。军地民(航)三方对空域使用诉求不同。

三是产业同质化严重,不能结合自身产业能力和资源特点进行战略布局,从而导致区域间的同质化竞争。

四是低空旅游与传统旅游六要素及其他产业融合程度较浅,已进入领域的相关活动层次较浅,延伸产业链较短。

五是服务保障体系建设相对滞后,安全隐患、缺乏专业人才、未形成统一行业标准、环境破坏是其弊端。飞行员安全培训不足,如对极端气候、复杂地形的认知培训不足。低空旅游缺乏专业性人才,现有人才不能满足低空旅游的需要。低空旅游企业各自为战,尚未形成统一的行业标准。低空旅游更需要依赖和占有特定的空域,可能造成物理噪声或空中抛物等危害,对传统民事秩序上的安定权、安静权可能产生骚扰和侵权。

三、河南省低空旅游发展对策

发展低空旅游要在培育市场主体,完善制度、政策、法规等体现,开发个性化产品,与旅游六要素及其他产业进行融合,完善服务保障体系等方面下功夫。

(一)培育市场主体,加强公共基础建设

市场需求是影响低空旅游产业的决定性因素,因此要积极培育市场主体,使用好国务院、中央军事委员会、中央空中交通管理委员会、交通部、中国民用航空局以及我省政府机关等部门的惠企政策。除郑州、安阳外,其他各地市要根据自身情况逐步增强通用机场和起落机场、综合交通枢纽等基础设施建设,尤其推动洛阳、开封等节点城市建设通用航空综合服务体。重点包括城市内地面飞行起降场、充电设备、候机楼、消费功能区及低空域数字化管理网络的新基建。可通过政策补贴降低低空旅游企业购置飞行器的资金压力,同时推动建立区域性低空旅游共享平台,实现飞行器、飞行员等资源的优化配置,提高设备利用率。

(二)完善制度、政策、法规体系

制度、政策、法规等协同发力,健全低空资源协同管理机制。在制度层面,创新空管机制,建立分类审批制度、建立分层分类的空域管理体系,提升资源利用效率,构建动态灵活的空域分配机制。采用垂直分层管理模式,将低空空域划分为0~300米、300~1000、1000~3000米等不同高度层,以加强与军方、民航空管部门以及通航企业之间的协商,进一步放宽空域管制,简化审批流程,推进军民融合与跨部门协同,打破空域管理壁垒。在政策层面,探索空域管理改革,试点开放更多低空旅游航线,并建立跨部门协同机制,明确监管责任[2]。版建设运营中避开生态敏感区,最大程度降低飞行活动对生态环境的干扰,强化生态环境保护治理,让当地社区共享发展红利。在法制方面,完善低空旅游相关法律,需放宽空域管制、激活生产要素,健全市场准入与监管体系以确保安全。同时补充侵权法,明确行为准则,完善低空旅游促进制度。航空法精神应由管制转向监管,重构航空法体系,开放并优化空域分类,完善监管体系;明确空域资源物权属性,构建多元权益平衡的空域与数据产权制度,并完善侵权法以应对新挑战[3]。

(三)开发特色产品

根据自身资源特点,开发特色产品。在低空旅游产品开发上,要注重产品开发差异化、体系化、规范化,充分挖掘各地市特色文化元素,开发不同类型的组合型产品。如挖掘我省的山水文化、史前文化、农业文化、商业文化、神龙文化、古都文化、名人文化、科技文化、医学文化、文字文化、诗文文化、戏曲文化、民俗文化、武术文化、姓氏文化、教育文化、英雄文化、宗教文化、管理文化。面对基础市场,开发大众化低空旅游产品,价格要亲民。面对高端市场,要创新个性化低空旅游产品。

(四)与其他产业进行融合

供给端发力,分层次与旅游六要素及其他产业进行融合,实现供需平衡。低空旅游覆盖城市空中观光、景区空中观光以及综合旅游体验三大领域。从产业融合角度看低空旅游不仅涵盖“吃住行游购娱”传统旅游六要素,更要与其他行业融合,形成低空+各类旅游的新模式。低空与传统旅游六要素每项要素融合,不断延伸旅游链条,产生新的产品。与餐饮融合形成无人机+餐饮运输、空中宴会产品;与住宿融合产生飞机接送+酒店服务;与交通融合产生新的交通巴士,打造“快旅慢游”低空旅游交通体系;与游览融合产生新的游览方式,该游览方式适合景点分散面积较大(如太行山、伏牛山、桐柏大别山等)及流线型的景区(黄河、大运河等)空中观景时可以利用AR技术对景点进行实时介绍、可以随机拍摄;与购物融合形成空中直播;与娱乐融合形成无人机表演、跳伞等。低空+不同的旅游形成新的产品,如低空+研学、低空+康养、大型航空体育和无人飞行器赛事、低空+采摘等,低空+旅游有助于全域旅游从平面向立体拓展,形成陆空协同的旅游空间格局。

(五)完善服务保障体系

完善服务保障体系,加强安全管理、专业人才培养、制定行业标准、维护生态安全。在安全管理方面,监管部门应建立跨部门监管机制,搭建数字监测平台,主动监管游客流动和交通状况。首先,依托技术赋能实现空域精细化安全管理,重点对无人机隐患进行细致的检查,强化无人机+应急救援体系建设,建设专业的停机坪和应急救援设施。核查飞行员资质,对飞行员进行安全培训。出台《飞艇氢燃料加注安全管理规程》、《旅游观光飞艇液态氢储运安全规范》等河南地方标准。其次,低空旅游的高质量发展需要健全的法律法规体系作为支撑。以《无人驾驶航空器飞行管理暂行条例》为基础进行立法,推动地方专项法规落地实施。构建“中央统筹+地方细化”的法规框架,明确滑翔伞、热气球等低空旅游项目的分类管理标准。在人员培训方面,对于低空旅游专业人才供应不充分的问题,一是市场主体与与航空类学校、教育机构合作共同培训人才,构建跨学科学历教育体系,建立全链条职业培训体系。打造产学研用一体化实践平台,强化复合型人才培养机制。教学体系按照“理论+模拟+实战”三阶段进行。如郑州航空工业管理学院、信阳航空职业学院、安阳航校分别发挥本科、高职、综合性航空俱乐部的作用,进行密切产学研互动。二是实行低空旅游人才落户补贴,积极招徕人才。在行业标准制定方面,发挥河南省航空运动协会的职能,制定低空旅游运营标准。推进低空旅游运营系列规章与标准,如直升机旅游运营标准、空域的使用管理、起降点的设置和建设标准等。在生态安全保护方面,需要评估其对周围环境的破坏,在运营过程中把噪音降到最低,以周边的居民或生物少受影响为宜。

【作者:崔建勋,硕士,讲师,研究方向:旅游文化、旅游规划。基金项目:河南省哲学社会科学规划项目:习近平总书记关于文化旅游发展的重要论述研究(2024ZT045)、河南省高等学校重点科研项目:乡村振兴战略下的河南乡村旅游存在的问题及对策研究(23B630014)】

参考文献:

[1]宋敏,陈诗昂.河南CityFly飞出消费新风潮蓝天可以这么低[N].河南日报,2025-5-6(003).

[2]郜亚章.低空旅游如何“起飞”?[N].工人日报,2025-4-6(002).

[3]蒋都都.中国低空经济发展的体系化法治回应—基于多部门法的协同路径[J].湘潭大学学报(哲学社会科学版),2025(49),01:79.

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